Magyar gyógyszerkutatói siker: új szer az aktinikus keratózis kezelésében

A Picato nevű gyógyszer 2012-ben előbb az USÁ-ban került forgalomba gyógyszerként, majd az Európai Gyógyszerügynökség centrális engedélyezési eljárás keretében az Európai Unió összes tagállamban engedélyezte forgalmazását.

Elfogadott indikációja az aktinikus keratózis kezelése.

A szer hatóanyaga az inganol-3 angelát, szinoním nevén ingenol-mebutát.

Ez a vegyület természetes anyag, ipari célból növényi nyersanyagból, a vézna kutyatej nevű, hazánkban is honos növényből nyerik.

A vegyületet az említett növényből elsőként a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézetének kutatói, Prof. Hohmann Judit és munkatársai mutatták ki , így a vegyület gyógyszerré válásában a .

A gyógyszer hazánkban is a centrális eljárás révén törzskönyvezett gyógyszer, jelenleg az OEP PUPHA törzsbe való felvételre vár.

Részletek az alkalmazási előírásból:

"Picato 150 mikrogramm/gramm gél

A gél grammonként 150 µg ingenol mebutátot tartalmaz. Minden egyes tubus 70 µg ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Gél. Átlátszó, színtelen gél.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Picato a nem hyperkeratoticus, nem hypertrophiás keratosis actinica külsőleges kezelésére javallott felnőtt betegeknél.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Aktinikus keratózis az arcon és a hajas fejbőrön felnőttek esetében: Egy tubus (70 µg/g ingenol mebutátot tartalmazó) 150 µg/g Picato gélt naponta egyszer, 3 egymást követő napon kell alkalmazni az érintett területen.

Gyermekpopuláció: A Picato-nak gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása.

Idősek: Nem szükséges a dózis módosítása.

Az alkalmazás módja: Egy tubus tartalma egy körülbelül 25 cm2 (pl. 5 cm x 5 cm) kezelési területet fed le. A tubus tartalmát egy 25 cm2 kezelési területen kell alkalmazni. A tubus csak egyszeri alkalommal használható és a használat után ki kell dobni.

A tubusban található gélt az ujjbegyre kell nyomni és egyenletesen kell eloszlatni a teljes kezelendő területen, majd hagyni kell 15 percig száradni. Egy tubus tartalmát egy 25 cm2-es kezelési területhez kell felhasználni. Kizárólag egyszeri felhasználásra.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység."