Már három európai országban kapható az új Parkinson ellenes szer
A Zambon Spanyolországban is megkezdte a Parkinson-kór kezelésére szolgáló Xadago® (safinamide) forgalmazását. A gyártó cég, amely elkötelezett a központi idegrendszerre ható szerek fejlesztése terén, illetve partnercége, a Newron Pharmaceuticals S.p.A. bejelentette, hogy Svájc és Németország után Spanyolországban is forgalomba került a késői és közepesen előrehaladott Parkinson-kór kiegészítő kezelésére javallott készítmény.
A barcelonai Sant Pau kórház tudományos igazgatója szerint "a safinamid egyedülálló hatóanyag, amely kombinált hatásmechanizmussal rendelkezik: modulálja a megváltozott dopaminerg és glutamát neurotranszmissziót a parkinsonos betegekben”.
A gyártócég igazgatója szerint a Xadago piacra kerülésével egy innovatív kezelési lehetőség vált elérhetővé a betegek számára.
A safinamid egy új kémiai entitás (NCE), hatásmechanizmusa magába foglalja a szelektív és reverzibilis MAO-B gátlást és a feszültségfüggő Na-csatornák gátlását, ezáltal befolyásolja a rendellenes glutamát-felszabadulást. Hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták a motoros tünetek és szövődmények rövid távú enyhítésében.
Hosszú távú (24 hónapos), kettős vak vizsgálatok eredményei alapján a safinamid statisztikailag jelentős hatást gyakorol a motoros fluktuációkra anélkül, hogy a dyskinesia kockázatát fokozná. Ez a hatása valószínűleg a kettős hatásmechanizmuson alapul.
Az FDA már befogadta a gyógyszer NDA-kérelmét, a PDUFA dátuma 2016. március 29.
A Xadago forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Zambon, Japán és néhány más ország kivételével.
PharmaVoice
Szponzorált tartalom
