Metformin alkalmazása nem diabeteses coronariabetegeken (a CAMERA vizsgálat)

A metformin ismert módon csökkenti 2-es típusú diabetesben a cardiovascularis kockázatot, látszólag függetlenül a vércukorszintcsökkentő hatástól. A tanulmány nem cukorbeteg populáción vizsgálta a metformin cardiovascularis hatásait.

Módszerek

Egy centrumban (Glasgow Clinical Research Facility, Glasgow, UK) végzett kettős vak, randomizált kontrollált klinikai vizsgálat. Beválasztásra került betegek: statin kezelésben részesülők, akiknél nem állt fenn 2-es típusú cukorbetegség, viszont coronariabetegségük volt, és haskörfogatuk is magasabb volt az átlagosnál. A betegeket randomszerűen csoportosították: 1. csoport: 2x850 mg metfromin/nap. Illetve 2. csoport: placebo. Elsődleges végpont: a diatalis carotis intima-media vastagság (cIMT) alakulása 18 hónapon át. Másodlagos végpontok: a carotis plakkok score értéke hat régióban, a glycaemiás paraméterek (HbA1c, éhomi glukóz, inzulin koncentrációk, az ún. Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance [HOMA-IR]), valamint a se-lipidek, C-reaktív protein, szöveti plazminogén aktivátor.

Nyilvántartási szám: ClinicalTrials.gov, number NCT00723307.

Eredmények

356 beteg screenelését követően beválasztásra került 173 (86 a metformin, 87 a placebo csoportba). Átlagéletkor: 63 év. A kiinduláskor végzett mérésnél az átlagolt cIMT 0,717 mm (SD 0,129), az átlagolt carotis plakk score érték 2,43 (SD 1,55) volt. A cIMT progressziója nem mutatott szignifikáns különbséget a csoportok között, (slope differencia 0,007 mm/év, 95% CI ?0,006 – 0,020; p=0,29). A carotis plakk score érték sem mutatott szignifikáns eltérést (0,01/év, 95% CI ?0,23 – 0,26; p=0,92). A metformin csoportban alacsonyabb volt a HbA1c, az inzulin, a HOMA-IR, és a szöveti plazminogén aktivátor érték a placebo csoporthoz képest, de az egyéb paraméterekben: összkoleszterint, HDL-koleszterin, non-HDL-koleszterin, trigliceridek, magas szenzivitivású C-reaktív protein, éhomi glukóz szint nem adódtak szignifikáns különbségek.

Mellékhatások: 64 betegen 138 mellékhatás fordult elő a metformin csoportban, míg 60 betegen 120 a placebo csoportban. A metformin csoportban gyakoribb volt a diarrhoea, hányinger, hányás, mint a placeboval kezelteken (28 vs. 5).

Következtetés

Nem diabeteses, de magas cardiovascularis kockázattal bíró,statinnal kezelt betegeken a metformin nincsen hatással a cIMT-értékre, valamint csekély hatással bír, vagy nem hat a további markerekre. E populáció számára metformin csak további vizsgálatokat követő evidenciák nyomán alkalmazható.

Támogató

Chief Scientist Office (Scotland).

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS2213-8587%2813%2970152-9/fulltext