A tramadol nem szignifikánsan hatékony a krónikus fájdalom enyhítésében

A kutatás célja a tramadol és a placebo előnyeinek és káros hatásainak felmérése volt krónikus fájdalomban szenvedő felnőtteknél.

hirdetés

A BMJ Evidence-Based Medicine című folyóiratban megjelent, rendelkezésre álló kutatások összesített adatelemzése szerint az erős opioid fájdalomcsillapító tramadol nem enyhíti jelentősen a krónikus fájdalmat, amelyre széles körben felírják, viszont nagy valószínűséggel növeli a súlyos mellékhatások, többek között a szívbetegségek kockázatát.

A kutatók az eredmények alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a tramadol lehetséges káros hatásai valószínűleg meghaladják az előnyeit, és ezért használatát minimalizálni kell.

A tramadol egy kettős hatású opioid, amelyet széles körben írnak fel közepes és súlyos akut és krónikus fájdalom kezelésére. Mint ilyen, számos orvosi irányelv ajánlja a fájdalomcsillapításra, jegyzik meg a kutatók.

Bár a tramadolt korábbi szisztematikus áttekintések is vizsgálták, egyik sem adott átfogó értékelést a tramadol hatékonyságáról és biztonságosságáról számos krónikus fájdalommal járó állapotban.

E hiányosság pótlása érdekében a kutatók átfésülték a 2025 februárjáig publikált randomizált klinikai vizsgálatok kutatási adatbázisait, amelyek a tramadolt placebóval hasonlították össze krónikus fájdalomban (beleértve a daganatos fájdalmat is) szenvedő betegeknél.

Tizenkilenc klinikai vizsgálat, amelyben 6506 krónikus fájdalommal küzdő résztvevő vett részt, volt alkalmas az elemzésbe való bevonásra. Öt a tramadol neuropátiás fájdalomra gyakorolt ​​hatását vizsgálta; kilenc az osteoarthritisre; négy a krónikus derékfájásra; és egy a fibromyalgiára összpontosított.

A vizsgálatban résztvevők átlagéletkora 58 év volt, de 47 és 69 év között mozgott. A elsődlegesen alkalmazott gyógyszerforma a tabletta volt, csak egy vizsgálatban alkalmaztak krémet. A kezelés időtartama 2 és 16 hét között mozgott, míg az utánkövetési idő 3 és 15 hét között mozgott.

A vizsgálati eredmények összesített adatelemzése azt mutatta, hogy bár a tramadol enyhítette a fájdalmat, a hatás csekély volt, és nem érte el a klinikailag hatékonynak tekinthető szintet. Nyolc vizsgálat számolt be a kezelés utáni súlyos mellékhatások arányáról a 7 és 16 hét közötti utánkövetési időszak alatt.

E vizsgálatok eredményeinek statisztikai elemzése azt mutatta, hogy a tramadollal összefüggő nemkívánatos események kockázata megduplázódott a placebóhoz képest, főként a kardiológiai események, például a mellkasi fájdalom, a koszorúér-betegség és a pangásos szívelégtelenség magasabb aránya miatt.

A kutatók szerint „a tramadol enyhe hatással lehet a krónikus fájdalom csökkentésére (alacsony bizonyítékbiztonság), miközben valószínűleg növeli mind a súlyos (mérsékelt bizonyítékbiztonság), mind a nem súlyos mellékhatások (nagyon alacsony bizonyítékbiztonság) kockázatát. A tramadol fájdalomcsillapításra való alkalmazásával járó lehetséges károk valószínűleg meghaladják a korlátozott előnyöket.”

 

Tramadol versus placebo for chronic pain: a systematic review with meta- analysis and trial sequential analysis, BMJ Evidence-Based Medicine (2025). DOI: 10.1136/bmjebm-2025-114101

Szerző:

PHARMINDEX Online

Ajánlott cikkek