Egy új, ketamin alapú implantátum hozhat előrelépést a krónikus fájdalom és fibromyalgia kezelésében

Az SP-26 egy szolubilis, bőr alatti implantátum, amely szabályozott dózisban juttatja be a ketamin-hidrokloridot a szervezetbe. Célja, hogy biztonságosabb, nem opioid alternatívát kínáljon a hosszú távú fájdalomcsillapításhoz.

A Sever Pharma Solutions korábban támogatta az SP-26 korai fejlesztését, a hatóanyag-leadó rendszert hosszú távú in vitro felszabadulási teszteléssel és gyógyszerjellemzéssel validálva.

A kutatás új fázisa a késleltetett hatóanyag-leadású, dóziskontrollált készítmények finomítására összpontosít a terápiás hatékonyság és biztonságosság fokozása érdekében.

Eric Weisblum, a Silo Pharma vezérigazgatója elmondta: „Örömmel folytatjuk együttműködésünket a Sever Pharma Solutions-szal, miközben haladunk előre új, nem opioid alapú krónikus fájdalomcsillapítónk preklinikai tesztelésével.”

Amennyiben a klinikai vizsgálatok sikeresek, az SP-26 jogosulttá válhat az FDA egyszerűsített 505(b)(2) jóváhagyási folyamatára, ami potenciálisan felgyorsíthatja az engedélyezést.