NSAID-ok alkalmazása - és a cardiovascularis kockázat: értékesítési elemzés különböző gazdasági fejlettségű országokban

Egyes nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. a rofecoxib (Vioxx) növelik a szívinfarktus és stroke kockázatát, azért ezek alkalmazása magas cardiovascuarlsi kockázat fennállása esetén tilos. Számos alacsony ill. közepes átlagjövedelemmel bíró országban a cardiovascularis betegségek aránya magas, és emelkedő tendenciát mutat. Szerzők azt vizsgálták, hogy 15 ország adatai alapján hogyan értelmezhető a szív-érrendszeri kockázat és az NSAID-alkalmazás összefüggése az értékesítés, a sales eredmények tekintetében.

Módszerek, eredmények

A relatív cardiovascularis kockázat és az egyéni NSAID-alkalmazás összefüggésére vonatkozó adatokat randomizált vizsgálatok meta-analíziséből ill. kontrollált megfigyeléses vizsgálatokból nyerték. Az alapvető gyógyszerlistán (Essential Medicines Lists, EMLs) lévő NSAID-ok adatait szerzők a WHO-tól szerezték meg.

Az NSAID gyógyszerfelírások és –értékesítések adatait a vonatkozó 15 országban az IMS Health (Intercontinental Medical Statistics Health) ill. Nagy-Britannia és Kanada esetében a nemzeti egészségbiztosító és vényellenőrző hatóság szolgáltatta. Három gyógyszerhatóanyag (a rofecoxib, diclofenac, és etoricoxib) esetén konzisztensen magas volt a cardiovascularis kockázat – az e gyógyszereket nem alkalmazókkal szemben. A naproxen ebben a környezetben alacsony kockázatúnak minősült. A diclofenac 74 -, míg a naproxen 27 nemzeti EML listán szerepel. A rofecoxibot már egyik ország sem dokumentálja (mivel világszerte visszavonásra került!). A diclofenac és etoricoxib fogyás volt felelős a vizsgált 15 országban a teljes NSAID-felhasználás mintegy 1/3-áért (medián 33.2%, range 14.7–58.7%). Ez az arány adott országra jellemző jövedelmi viszonyoktól függetlenül is hasonlóan alakult. A diclofenac messze a leggyakrabban alkalmazott NSAID, piaci részesedése olyan magas, mint a következő három legnépszerűbb hatóanyagé együttesen(!) A naproxen market share értéke 10% alatti.

Megbeszélés

Az NSAID-ok esszenciális gyógyszerlistákra helyezésekor figyelembe kell venni azok cardiovascularis kockázatát, az alacsony kockázattal bíró szerek preferenciája mellett. A diclofenac alkalmazásának kockázata az eredmények alapján hasonló a rofecoxibhoz (mely utóbbit igazolódott cardiovascularis kockázata miatt világszerte visszavontak.) Szerzők javasolják a diclofenac eltávolítását az esszenciális gyógyszerlistákról.

A cikk hivatkozott ábráján a súlyos cardiovascularis események kockázata NSAID-alkalmazás esetén

http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001388