OGYI: gyártási tételek forgalomból való kivonása

hirdetés

Az (OGYI) 2011. február 4-én kelt határozatában kivonja a forgalomból a Prograf 1 mg kemény kapszula (gyártó Astellas Pharma GmbH) alábbi gyártási tételeit:

ID4434A, IC6371C, IC6512A

Az OGYI indoklásában szerepel, hogy a fenti gyógyszer gyártási tételei nem feleltek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, az ír hatóságtól érkezett információ szerint a három gyártási tétel hamisítványnak bizonyult.

Szerző:

PHARMINDEX Online