OTS - ERA-EDTA kongresszus - 2011: "Late Breaking" (fontos vizsgálati eredményeket felmutató) klinikai vizsgálatok I.

RAVE vizsgálat: az ANCA-asszociált vasculitisben a rituximab ugyanolyan hatékony és biztonságos, mint a standard terápia.

hirdetés

A randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban (2511. sz. kivonat) a rituximab monoklonális antitest (RTX) hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták 197 ANCA-asszociált vasculitisben (AAV) szenvedő beteg bevonásával. A vizsgálat során a súlyos AAV-ben szenvedő betegek esetében a remisszió elindítása és 18 hónapig való fenntartása céljából alkalmazott egyetlen rituximab-kúra ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a standard terápia.

A hemodiafiltráció (HDF) csak akkor csökkenti a mortalitást, ha nagy szubsztitúciós volument alkalmaznak

A prospektív, randomizált CONTRAST vizsgálat (2507. sz. kivonat) célja annak értékelése volt, hogy a HDF-kezelés csökkenti-e az általános mortalitást a konvencionális (low-flux) HD-kezeléshez képest. A kimenetek terén nem volt különbség a két csoport között az általános mortalitás incidenciájában, de egy alcsoport-elemzés azt mutatta, hogy azok közt a betegek közt, akik egy-egy kezelés alkalmával elérték a 20 litert meghaladó szubsztitúciós volument, szignifikánsan alacsonyabb volt a mortalitási kockázat, mint az alacsonyabb szubsztitúciós volumennel kezelt betegek közt (HR 0,66; p = 0,03).

A prospektív, randomizált, kontrollos törökországi HDF vizsgálatban (2506. sz. kivonat) a HDF-kezelést nagy pórusú membránnal végzett hemodialízissel (HD) hasonlították össze a morbiditás és a mortalitás tekintetében. A mortalitás terén tapasztalt különbség nem volt szignifikáns (p = 0,28), de egy alcsoport-elemzés azt mutatta, hogy a nagy szubsztitúciós volumennel (kezelésenként> 17,4 liter) kezelt HDF betegek körében szignifikánsan jobb volt a kardiovaszkuláris és az általános túlélési arány.

bardoxolon javítja a vesefunkciót a II-es típusú diabéteszes nefropathiás betegekben

Egy kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus II. fázisú vizsgálatban (2501. sz. kivonat) II-es típusú diabéteszes, középsúlyos-súlyos CKD-ben (eGFR 20-45 ml/min/1,73m2) szenvedő 227 beteget randomizáltak négy különböző csoportba. Szignifikáns GFR-javulásról számoltak be mindegyik bardoxolon-kezelést kapó csoportban, összevetve a placebo csoporttal (p<0,001). Az egyéb vesefunkció-paraméterek (kreatinin és urea) szintén jobbak voltak a bardoxolonnal kezelt csoportban.

További információkért, kérjük, látogasson el az alábbi internetes címre: http://www.eraedta2011.org/press.html

Szerző:

PHARMINDEX Online