2022.02.18.: kötelező regisztrálási határidő a NOR–ba - FIGYELEM! VÁLTOZÁS!!

Az Európa Tanács és Parlament elfogadta az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 EU-rendeletet (MDR rendelet), melyet alkalmazni 2021. május 26-tól kell. Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, melynek előző módosítása 2021. augusztus 18-án lépett hatályba, előírta a kötelező regisztrációt a magyarországi székhellyel rendelkező orvostechnikai eszköz és ápolási technikai eszköz forgalmazását végző gazdasági szereplőknek – így a patikáknak is – az OGYÉI által működtetett Nemzeti Orvostechnikai Regiszterbe (NOR). A regisztráció teljesítésére a jogszabály megjelenését követő 6 hónap átmeneti időszak volt biztosított, tehát a kötelezettségnek 2022. február 18-ig kellett volna eleget tenni. A Magyar Közlöny 30. számában, 2022. február 18-án azonban megjelent a 8/2022. (II. 18.) EMMI rendelet, melynek értelmében módosult a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet regisztrációs határidőt érintő szövegrésze.

A tovább olvasáshoz belépés szükséges

A következő tartalom csak bejelentkezett felhasználók számára érhető el. Kérjük, lépjen be!