Psoriasis-ellenes gyógyszer remissziót kelthet 1-es típusú diabetesben

A T1DAL-vizsgálat korai eredményei szerint (Mark Rigby, University of Indiana, Indianapolis, USA), úgy tűnik, hogy az alefacept, melynek forgalmazását az FDA psoriasis indikációval már jóváhagyta, újonnan diagnosztizált 1-es típusú diabetesben meggátolhatja a pancreas-?-sejtek pusztulását.

Kettős vak, randomizált, kontrollált Fázis II vizsgálatban, 49 beteget soroltak randomszerűen: 1. 15 mg alefacept (n=33) ill. 2. placebo (n=16) hetente 1 alkalommal, 12 héten át, majd a 12 hetes kimosási fázist követően a két csoport kezelése megcserélődött. Az elsődleges végpontot illetően nem volt szignifikáns különbség (a C-peptid AUC-értéke, 2 órás kevert táplálék-tolerancia teszt alapján az 52. héten) (0,015 az alefacept és ?0,115 a placebo esetén; p=0,065).

A másodlagos végpontok esetében: hasonló eredmények adódtak, C-peptid AUC-érték 4 órás kevert táplálék-toleramnica teszt az 52. héten szignifikánsan magasabbnak adódott az alefacept-kezelteken, mint placebo mellett (0,015 vs ?0,155; p=0,019). Emellett az 52. héten mért glycaemiás kontroll hasonló volt a két csoportban, az inzulinalkalmazás kevesebb az alefacept csoportban, mint placebo esetén (0,36 U/kg vs 0,48 U/kg / nap; p=0,02). Az inzulinalkalmazás az alefacept csoportban ténylegesen nem nőtt szignifikáns mértékben (0,02 UE/kg / nap; p=0.41).

http://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587%2813%2970061-5/fulltext?_eventId=login