Regisztrált klinikai vizsgálatok: hogyan változott a trend az elmúlt évtizedben?

 A tanulmány elemzésében az ICTRP (International Clinical Trials Registry Platform) adatbázisa szerepelt, a 2004-2013 közötti időszakban regisztrált valamennyi klinikai vizsgálatot analizálták.  

Eredmények

Összességében 186?523 beavatkozással járó klinikai gyógyszervizsgálat került az elemzésbe. A regisztrált vizsgálatok száma 2004-ben 3294, míg 213-ben 23 384 volt. A publikációkhoz viszonyítva a regisztrált klinikai vizsgálatok száma a kérdéses időszakban mintegy ötszörösére emelkedett, legjelentősebb mértékben 2004-2005 között. A világ egyes régióiban, főként Ázsiában a regisztrált vizsgálatok száma fokozatosabban emelkedett, és ez a növekedés 2013-ig egyenletes volt. Indiában és Japánban volt jelentősebb ez a növekedési trend, a két országban olyan intézkedéseket hoztak, amelyek ösztönözték a vizsgálatok regisztrációs aktivitását. A legtöbb régióban jellemző volt a helyi vizsgálati regiszterekben történő regisztrációs aktivitás.  

Következtetések

A klinikai gyógyszervizsgálatok regisztrációja nagymértékben javítja a klinikai kutatás átláthatóságát. Ez a javulás globális vonatkozásban nyilvánvalóan nem azonos módon és mértékben zajlik. A regisztrációval kapcsolatos compliance egyben azt is jelenti, hogy egyidejűleg kell megfelelni a helyi (nemzeti) és a nemzetközi klinikai vizsgálati követelményrendszereknek, mely komoly kihívás. A klinikai vizsgálatok regisztrációjának előnyös voltát jelentősen ronthatja a vizsgálati adatok gyenge minősége, a vizsgálati protokollok, eredmények és egyéni betegadatok elérésének nehézségei, problémái. Az ICTRP, valamint a nemzeti és regionális vizsgálati regiszterek fontos szerepet játszanak a klinikai gyógyszervizsgálatok regisztrációjában, és e téren további jelentős előrelépés várható.  

http://bmjopen.bmj.com/content/5/9/e008932.short?g=w_open_current_tab