REOLYSIN® - Gemcitabine humán II. fázisú klinikai vizsgálat pancreas tumorban

Az Oncolytics Biotech® Inc. bemutatta a REOLYSIN® - Gemcitabine humán II. fázisú klinikai vizsgálatának eddig nyert részadatait előrehaladott pancreas tumorban szenvedő beteganyagon. Az eredmények biztatóak, a kombináció aktívnak tűnik.

Jelenleg (2011. decemberében) 8/13 beteg kapott 12 hetes, vagy annál hosszabban tartó kezelést komplett (CR), vagy parciális (PR) klinikai válasz mellett, melynek összértéke 62%-nak adódott.

A vizsgálat elrendezése kétfázisú: az első fázisban 17 beválasztott beteg szerepelt, akiken jó eredményű klinikai válaszreakciót észleltek. Ha 3- ill. annál kevesebb lett volna a klinikai válasz aránya, a a kombinációt inaktívnak nyilvánítják, és a vizsgálatot lezárják. Így folytatják, és további 16 beteg kerül bevonásra. Ha elérik a kitűzött célt az elsődleges végpont tekintetében, és a 33 betegből legalább 8 esetben terápiás eredmény mutatkozik, a kombináció aktívnak nyilvánítható.

"Jelen eredmények messze meghaladták előzetes elvárásainkat, már a tervezett 33 beteg több, mint 1/3-a esetén is" – említi Dr. Matt Coffey, az Oncoliytics cég Chief Operating Officer-e. "Folytatjuk a betegek beválogatását, a progressziómentes túlélés figyelésével, egyben folytatjuk azon klinikai vizsgálatainkat, ahol a REOLYSIN mellett a kombináció részeként pl. carboplatin/paclitaxel szerepel. A cél a pancreas tumor hatékony kezelése lenne."

Az American Cancer Society adatai szerint ez évben az USA-ban mintegy 44,000 pancreas tumoros beteg ismert – ezek közül 37,660 meg is hal, így Amerikában a negyedik vezető halálok jelenleg (nemtől függetlenül).

További információ: www.cancer.org.