Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

iobenguane

hirdetés

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 74 MBq/1 ml

Kiszerelés:

74 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/01

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 148 MBq/1 ml

Kiszerelés:

148 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/02

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 222 MBq/1 ml

Kiszerelés:

222 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/03

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 296 MBq/1 ml

Kiszerelés:

296 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/04

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 370 MBq/1 ml

Kiszerelés:

370 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/05

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer a (123I)-MIBG oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A (123I)-MIBG oldatos injekció képalkotó (szcintigráfiás) vizsgálatokhoz használják a következők helyzetének meghatározására és vizsgálatára:
- bizonyos daganatok;
- mellékvesevelő, a vesék csúcsán elhelyezkedő mirigyek egy része;
- szívfunkció.
A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a befecskendezést követően felhalmozódik bizonyos szervekben, például a szívben.
A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy felvételt készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja az adott szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban is.
2. Tudnivalók a (123I)-MIBG oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a (123I)-MIBG oldatos injekciót
- ha allergiás a jobenguán formájában alkalmazott 123I-ra, a jobenguánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A (123I)-MIBG oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa kizárólag akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, ha alkalmazásának várható haszna meghaladja annak kockázatát.
A MIBG I123 egyetlen adagban kerül alkalmazásra szakemberek által, akik felelősséget vállalnak az összes szükséges óvintézkedés betartásáért.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy milyen különleges óvintézkedéseket kell tennie a gyógyszer alkalmazását követően. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Orvosa az alábbi gyógyszerek szedésének felfüggesztését javasolhatja a kezelés megkezdése előtt:
- magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére alkalmazott diltiazem, nifedipin, verapamil vagy hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek;
- depresszió kezelésére használt amitriptilin, imipramin vagy hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek;
- orrdugulás megszüntetésére szolgáló orrcseppek vagy orrspray-k, melyek gyakran tartalmaznak fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin vagy hasonló hatóanyagokat;
- a magas vérnyomást a központi idegrendszeren keresztül csökkentő gyógyszer, amely rezerpin-hatóanyagot tartalmaz;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely labetalol hatóanyagot tartalmaz;
- mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek hatóanyagainak nevei leggyakrabban "azin"-ra végződnek, ilyen például a prometazin, flufenazin, valamint klórprotixén;
- kokain.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával.
- Terhesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Orvosa terhesség alatt csak akkor fog Önnek (123I)-MIBG oldatos injekciót adni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
- Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat, mivel orvosa ekkor a kezelés - szoptatás befejezéséig történő - elhalasztásáról dönthet. Orvosa szintén megkérheti Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 3 napra és a lefejt tejet öntse ki, hogy a radioaktivitás kiürülhessen a testéből.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a (123I)-MIBG oldatos injekció befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a (123I)-MIBG oldatos injekciót?
A (123I)-MIBG oldatos injekció mindig kórházban vagy hasonló körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.
A (123I)-MIBG oldatos injekció felhasználandó adagjáról kezelőorvosa fog dönteni. A felhasznált adag nagysága a vizsgálat jellegétől függ.
A megfelelő minőségű felvételek készítéséhez szükséges legkisebb lehetséges adag kerül majd felhasználásra.
Egy vagy két nappal az injekció előtt, illetve az injekciót követően 3 napig Ön a pajzsmirigygyógyszer felvételét csökkentő gyógyszert fog kapni.
A képeket általában egy nappal az injekció beadása után készítik, és egy nappal később megismételhetik.
A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a vizsgálat előtt fogyasszon nagy mennyiségű (1,5 liter) vizet vagy egyéb folyadékot, és ürítsen annyi vizeletet, amennyit csak tud. A vizsgálat után is bő folyadékfogyasztás és gyakori vizeletürítés szükséges.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek számára a hozzávetőleges adag:
- 80-200 megabekverel (MBq) vénába adva, több percen keresztül. Általában egy injekció elegendő.
A MBq egy mértékegység, melyet a radioaktivitás mérésére használnak és az egységnyi radioaktív anyag aktivitását jelenti.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők esetében kisebb adagok alkalmazandók a testsúly figyelembevételével.
Ha az előírtnál több (123I)-MIBG oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Csekély a valószínűsége a túladagolásnak, mivel a gyógyszer orvosi ellenőrzés alatt kerül alkalmazásra. Ha azonban ez mégis bekövetkezne, megfelelő kezelést fog kapni kezelőorvosától.
Nagy mennyiségű folyadék fogyasztása elősegíti a radioaktív anyag minél gyorsabb kiürülését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a (123I)-MIBG oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakoriságok szerint fordulhatnak elő:
ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás reakciók az alábbi tünetekkel:
- kipirulás
- viszketés, csalánkiütés,
- hányinger
- hidegrázás
Fellépésük esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat.
- Az alábbi mellékhatások szintén előfordulhatnak az injekció beadása alatt vagy közvetlenül azután, ha a (123I)-MIBG oldatos injekciót túl gyorsan adják be:
- szívdobogásérzés
- nehézlégzés
- melegségérzés
- átmeneti magas vérnyomás
- hasi görcsök
Ezeknek a tüneteknek egy órán belül el kell múlniuk.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a (123I)-MIBG oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A kórházi személyzet biztosítja a megfelelő tárolási hőmérsékletet.
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a (123I)-MIBG oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 123I-jobenguán (0,5 mg jobenguán-szulfát formájában).
Az oldatos injekció 74 MBq jód-123-at (jobenguánt) tartalmaz milliliterenként 0,5 mg jobenguán-szulfát formájában.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát, gentizinsav, réz-szulfát, ón(II)-szulfát és injekcióhoz való víz.
Milyen a (123I)-MIBG oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció.
1 ml (74 MBq a referencia-időpontban) vagy 2 ml (148 MBq a referencia-időpontban) vagy 3 ml (222 MBq a referencia-időpontban) vagy 4 ml (296 MBq a referencia-időpontban) vagy 5 ml (370 MBq a referencia-időpontban) oldatos injekciót tartalmazó, 10 ml-es, átlátszó, injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárva.
1 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás, megfelelő vastagságú ólomárnyékolásssal (KT 1-6) védve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés