Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!

A piros lakattal jelzett tartalmak megtekintéséhez kérjük jelentkezzen be!

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció

gyógyszer
Gyártó:
Hatóanyag:

iobenguane

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 148 MBq/1 ml

Kiszerelés:

148 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/02

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 222 MBq/1 ml

Kiszerelés:

222 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/03

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 296 MBq/1 ml

Kiszerelés:

296 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/04

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 370 MBq/1 ml

Kiszerelés:

370 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/05

Státusz

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció 74 MBq/1 ml

Kiszerelés:

74 MBq/1 ml

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9317/01

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez kérjük jelentkezzen be!

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A (123I)-MIBG OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A (123I)-MIBG oldatos injekció képalkotó (szcintigráfiás) vizsgálatokhoz használják a következők helyzetének meghatározására és vizsgálatára:
- bizonyos daganatok
- mellékvesevelő, a vesék csúcsán elhelyezkedő mirigyek egy része
- szívfunkció
A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a befecskendezést követően felhalmozódik bizonyos szervekben, például a szívben.
A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy felvételt készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja az adott szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban is.
2. TUDNIVALÓK A (123I)-MIBG OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a (123I)-MIBG oldatos injekciót
ha Ön
- allergiás (túlérzékeny) a jobenguán formájában alkalmazott 123I-ra, a jobenguánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
- A (123I)-MIBG oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A gyógyszer alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa kizárólag akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, ha alkalmazásának várható haszna meghaladja annak kockázatát.
- A MIBG I123 egyetlen adagban kerül alkalmazásra szakemberek által, akik felelősséget vállalnak az összes szükséges óvintézkedés betartásáért.
- Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy milyen különleges óvintézkedéseket kell tennie a gyógyszer alkalmazását követően. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Orvosa az alábbi gyógyszerek szedésének felfüggesztését javasolhatja a kezelés megkezdése előtt:
- magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére alkalmazott diltiazem, nifedipin, verapamil vagy hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek
- depresszió kezelésére használt amitriptilin, imipramin vagy hasonló hatóanyagot ,tartalmazó gyógyszerek
- orrdugulás megszüntetésére szolgáló orrcseppek vagy orrspray-k, melyek gyakran tartalmaznak fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin vagy hasonló hatóanyagokat.
- magas vérnyomást a központi idegrendszeren keresztül csökkentő gyógyszer: rezerpin: hatóanyagot tartalmaz
- vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely labetalol hatóanyagot tartalmaz
- elmebetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek hatóanyagainak nevei leggyakrabban "azin"-ra végződnek, ilyen például a prometazin, flufenazin, valamint klórprotixen
- kokain

- Terhesség és szoptatás
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy az lehet. Orvosa terhesség alatt csak akkor fog Önnek (123I)-MIBG oldatos injekciót adni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
- Szoptatás
- Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat, mivel orvosa ekkor a kezelés elhalasztásáról dönthet a szoptatás befejezéséig. Orvosa szintén megkérheti Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 3 napra és a lefejt tejet öntse ki, hogy a radioaktivitás kiürülhessen a testéből.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Nem valószínű, hogy a (123I)-MIBG oldatos injekció befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A (123I)-MIBG OLDATOS INJEKCIÓT?

- A (123I)-MIBG oldatos injekció mindig kórházban vagy hasonló körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.
- A (123I)-MIBG oldatos injekció felhasználandó adagjáról kezelőorvosa fog dönteni. A felhasznált adag nagysága a vizsgálat jellegétől függ.
- A megfelelő minőségű felvételek készítéséhez szükséges legkisebb lehetséges adag kerül majd felhasználásra.
- Egy vagy két nappal az injekció előtt, illetve 3 napig azt követően Ön a pajzsmirigy gyógyszer felvételét csökkentő gyógyszert fog kapni.
- A képeket általában egy nappal az injekció beadása után készítik, és egy nappal később megismételhetik.
- A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a vizsgálat előtt fogyasszon nagy mennyiségű (1,5 liter) vizet vagy egyéb folyadékot, és ürítsen annyi vizeletet, amennyit csak tud. A vizsgálat után is bő folyadékfogyasztás és gyakori vizeletürítés szükséges.
- A készítmény szokásos adagja:
- Felnőttek számára a hozzávetőleges adagja:
- 80 - 200 megabekverel (MBq) vénába adva, több percen keresztül. Általában egy injekció elegendő
- A MBq egy mértékegység, melyet a radioaktivitás mérésére használnak és az egységnyi radioaktív anyag aktivitását jelenti.
- 18 évesnél fiatalabb gyermekek
- Gyermekek esetében kisebb adagok alkalmazandók a testsúly figyelembevételével.
- Ha az előírtnál több (123I)-MIBG oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
- Csekély a valószínűsége a túladagolásnak, mivel a gyógyszer orvosi ellenőrzés alatt kerül alkalmazásra. Ha azonban ez mégis bekövetkezne, megfelelő kezelést fog kapni kezelőorvosától.
- Nagy mennyiségű folyadék fogyasztása elősegíti a radioaktív anyag minél gyorsabb kiürülését.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
- 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
- Mint minden gyógyszer, így a (123I)-MIBG oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A mellékhatások az alábbi gyakoriságok szerint fordulhatnak elő:
- ritka, 10 000 betegből 1-10 esetben jelentkezik
- allergiás reakciók az alábbi tünetekkel:
- kipirulás
- viszketés, csalánkiütés,
- hányinger
- hidegrázás
- Fellépésük esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat.
- Az alábbi mellékhatások szintén előfordulhatnak az injekció beadása alatt vagy közvetlenül azután, ha a (123I)-MIBG oldatos injekciót túl gyorsan adják be:
- szívdobogásérzés
- nehézlégzés
- melegérzés
- átmeneti magas vérnyomás
- hasi görcsök
Ezeknek a tüneteknek egy órán belül el kell múlniuk.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A (123I)-MIBG OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza a (123I)-MIBG oldatos injekciót.
A kórházi személyzet biztosítja a megfelelő tárolási hőmérsékletet.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a (123I)-MIBG oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 123I jobenguán és 0,5 mg jobenguán-szulfát.
- 74 MBq jód-123-at (jobenguán) és 0,5 mg jobenguán-szulfát 1 ml oldatos injekcióban.
- Egyéb összetevők: citromsav monohidrát, nátrium-citrát dihidrát, gentizinsav, réz-szulfát, ón(II)-szulfát és injekcióhoz való víz.
Milyen a (123I)-MIBG oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció.
1 ml (74 MBq a referencia dátumkor) vagy 2 ml (148 MBq a referenciadátumkor) vagy 3 ml (222 MBq a referenciadátumkor) vagy 4 ml (296 MBq a referenciadátumkor) vagy 5 ml (370 MBq a referenciadátumkor) oldatos injekciót tartalmazó 10 ml-es (Ph. Eur. szerinti 1-es típusú) brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt átlátszó üvegampulla.
1 db üvegampullát tartalmazó csomagolás megfelelő vastagságú ólomárnyékolásssal (KT 1-6) védve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Nincs egyenértékű, vagy hasonló készítmény.