AMINOVEN INFANT 10% oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoven infant 10% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer 10% aminosavat tartalmazó oldatos infúzió csecsemők (koraszülöttek és újszülöttek) és kisgyermekek részleges, a gyomor-bélrendszert megkerülő (parenterális) táplálására.
Megfelelő mennyiségű energiahordozóval (zsíremulziók és szénhidrátoldatok), illetve vitaminokkal, elektrolitokkal és nyomelemekkel kombinálva teljes parenterális táplálásra is alkalmas.
2. Tudnivalók az Aminoven infant 10% alkalmazása előtt
Újszülötteknél és két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig. Az Aminoven infant 10% környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb lebomlási termékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető.
Nem alkalmazható az Aminoven infant 10%:
- aminosav-anyagcserezavarok,
- a vér kémhatásának savas irányú eltolódása (metabolikus acidózis),
- a szervezetben folyadék-felhalmozódással járó kezeletlen állapotok (hiperhidráció), valamint
- alacsony kálium-vérszint (hipokalémia) esetén.
Az Aminoven infant 10% fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- máj- és veseelégtelenség esetén (egyénileg megszabott adagolás szükséges),
- alacsony nátrium-vérszint (hiponatrémia) esetén,
- csecsemők parenterális táplálása esetén (egyes laboratóriumi értékek gyakori meghatározása és kiértékelése szükséges).
Egyéb gyógyszerek és az Aminoven infant 10%
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Jelenleg kölcsönhatások nem ismertek.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoven infant 10%-ot?
Újszülötteknél és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig (lásd 2. pont).
Csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható!
Központi (centrális) vénán keresztül, folyamatos intravénás infúzióként kell alkalmazni.
A beadott infúzió mennyiségét és sebességét a kezelőorvos a gyermek állapotának, korának és testtömegének megfelelően határozza meg.
Az oldatot addig kell alkalmazni, ameddig a parenterális táplálás szükséges.
Elektrolitok adása a szükségleteknek megfelelően kell, hogy történjen.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Aminoven infant 10% is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az oldat túl gyors/túlzott mennyiségű beadása esetén
- hidegrázás,
- hányinger,
- hányás léphet fel, továbbá
- a vesén át történő fokozott folyadékvesztés következtében előfordulhat, hogy az aminosav-egyensúly felborul.
Az ellenjavallatokra, óvintézkedésekre, adagolási javallatokra vonatkozó előírások betartása mellett nincs, és nem is várható ismert mellékhatás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aminoven infant 10%-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.
Újszülötteknél és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig (lásd 2. pont).
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Aminoven infant 10%-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak sértetlen infúziós üvegben lévő, tiszta oldatot szabad felhasználni.
Az Aminoven infant 10% más komponensek hozzáadása után nem tárolható.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aminoven infant 10%?
A készítmény hatóanyagai
1000 ml infúziós oldat összetétele:
L-arginin 7,50 g
L-leucin 13,0 g
L-izoleucin 8,0 g
L-metionin 3,12 g
L-fenilalanin 3,75 g
L-alanin 9,30 g
L-prolin 9,71 g
L-valin 9,00 g
L-treonin 4,40 g
L-lizin-acetát (megfelel 8,51 g L-lizinnek) 12,0 g
Glicin 4,15 g
L-hisztidin 4,76 g
L-szerin 7,67 g
N-acetil-L-tirozin (megfelel 4,20 g L-tirozinnak) 5,176 g
L-triptofán 2,01 g
N-acetil-L-cisztein (megfelel 0,52 g L-ciszteinnek) 0,77 g
L-almasav 2,62 g
Taurin 0,40 g
Összes aminosav: 100 g/l
Összes nitrogén: 14,9 g/l
Titrálható aciditás: 27-40 mmol NaOH/l
pH: 5,5-6,0
Elméleti ozmolaritás: 885 mosm/l
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen az Aminoven infant 10% külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10×100 ml tiszta, színtelen steril oldat színtelen infúziós üvegben töltve, mely gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és műanyag védőlappal van ellátva.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. 09. 01.