Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin Antibiotice és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ampicillin Antibiotice hatóanyagként ampicillint tartalmaz, ami a penicillinek gyógyszercsoportjába tartozik. A készítmény egy bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer (antibiotikum), amely a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Az Ampicillin Antibiotice-t ampicillinre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Az Ampicillin Antibiotice az alábbi betegségek kezelésére szolgál:
- idült hörghurut heveny fellángolása (a légutak fertőzése);
- vesemedence-gyulladás (felső húgyúti fertőzés);
- bakteriális agyhártyagyulladás (az agyat borító hártyák fertőzése);
- tüdőgyulladás (tüdőfertőzés), melyre más penicillin nem hatásos vagy egyéb oknál fogva nem megfelelő;
- hasüregi fertőzések;
- a vérnek a fent említett fertőzések bármelyikével összefüggő bakteriális fertőzése.
Az ampicillint az szívbelhártya-gyulladás (a szívbillentyűk fertőzése) kezelésére és megelőzésére is alkalmazzák.
2. Tudnivalók az Ampicillin Antibiotice alkalmazása előtt
Nem alkalmazhatnak Önnél Ampicillin Antibiotice-t
- ha allergiás az ampicillinre vagy más penicillinre.
Nem alkalmazhatják Önnél az Ampicillin Antibiotice-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az ampicillin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ampicillin Antibiotice alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Túlérzékenységi reakciók
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön allergiás cefalosporinokra (antibakteriális gyógyszerek másik csoportja). Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha Önnek volt már korábban allergiás reakciója.
Amennyiben allergiás reakciót tapasztal (például csalánkiütés, anafilaxia, asztma, szénanátha), az ampicillin-kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő helyettesítő gyógyszeres kezelést kell megkezdeni.
Vastagbélgyulladás
Figyeljen a következő tünetek megjelenésére: gyakran véres és nyákos, vizes hasmenés, hasi fájdalom és/vagy láz. Ezek vastagbélgyulladás jelei lehetnek. Lásd 4. pont. Ez vonatkozik azokra az esetekre is, ahol a hasmenés az ampicillin-kezelést követő néhány hónap elteltével jelentkezik.
Fertőző mononukleózis, idült limfocitás leukémia
Az ampicillin-kezelés során fertőző mononukleózisban vagy limfocitás leukémiában szenvedő betegek jelentős részénél (akár 90%) bőrkiütések jelentkeznek. A kiütések általában 7-10 nappal az ampicillin-kezelés megkezdése után jelentkeznek, és a kezelés abbahagyása után több napig vagy egy hétig megmaradnak.
Vesekárosodás
Amennyiben Ön súlyos vesekárosodásban szenved, kezelőorvosa módosítja az ajánlott adagot, és a vesefunkciót a kezelés során folyamatosan ellenőrzi.
Véralvadásgátló kezelés
Amennyiben Önt véralvadásgátlóval kezelik, előfordulhat egy véralvadási érték (a protrombin-idő) megnyúlása. Véralvadásgátlók egyidejű alkalmazása esetén megfelelő, rendszeres megfigyelésre lesz szükség. Szükség lehet a szájon át szedett véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok) adagjának a módosítására.
Vizeletvizsgálat
Az ampicillin megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Amennyiben Ön vizeletcukorszint meghatározása miatt vizeletmintát ad, tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, hogy Önnél Ampicillin Antibiotice-t alkalmaznak.
Az oldat izomba adott (intramuszkuláris) injekció formájában történő alkalmazása esetén fájdalom léphet fel a tű beszúrásának helyén.
Egyéb gyógyszerek és az Ampicillin Antibiotice
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a készítmény hatását, illetve az Ampicillin Antibiotice is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, például:
- allopurinol (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer). Nagyobb valószínűséggel fordulhat elő Önnél allergiás bőrkiütés;
- metotrexát (daganatos betegségek kezelésére vagy reuma kezelésére alkalmazott gyógyszer). A metotrexát mellékhatásai fokozódhatnak;
- probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer). Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ampicillin Antibiotice adagját;
- véralvadásgátlók. A véralvadásgátlók egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérzés kockázatát. A kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálat mellett dönthet;
- Szájon át adott tífusz elleni védőoltás. A szájon át adott tífusz elleni oltás és a antbiotikumok, például ampicillin alkalmazása között 3 napnak el kell telnie.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az ampicillin a terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az orvos ezt szükségesnek tartja.
Szoptatás
Az ampicillin kis mennyiségben bejut az anyatejbe, ezért a szoptatott csecsemőnél túlérzékenységi reakció, hasmenés vagy a nyálkahártya gombás fertőzése jelentkezhet, ami esetenként szükségessé teheti a szoptatás megszakítását.
Termékenység
Állatkísérletekben az ampicillin nem volt hatással a termékenységre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra, hogy az Ampicillin Antibiotice befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az Ön felelőssége eldönteni, hogy képes-e gépjárművet vezetni vagy fokozott figyelmet igénylő munkát végezni. Gyógyszerek alkalmazásakor előfordulhatnak hatások és mellékhatások, amelyek befolyásolhatják ezeket a képességeket. Ezeknek a hatásoknak és mellékhatásoknak a leírását egy másik bekezdésben találja. Olvassa végig ennek a betegtájékoztatónak a teljes tartalmát. Kérdés esetén beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Ampicillin Antibiotice nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 66 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 3,30%-ának felnőtteknél.
A készítmény ajánlott maximális napi adagja a WHO által ajánlott maximális napi nátriumbevitel 39,48%-át tartalmazza.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az Ampicillin Antibiotice-t hosszabb ideig naponta kell alkalmazni, különösen ha Önnek alacsony nátriumtartalmú étrendet javasoltak.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ampicillin Antibiotice-t?
Ezt a gyógyszert orvos vagy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek izomba vagy vénába adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában.
A kezelőorvos fogja meghatározni az Önnek vagy gyermekének megfelelő adagot. Ez az adag függ a fertőzés típusától, helyétől és súlyosságától.
Ha az előírtnál több Ampicillin Antibiotice-t kapott
Ha attól tart, hogy túl sok Ampicillin Antibiotice-t kapott, azonnal forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál nagyobb adagot kapott vagy például véletlenül egy gyermek szervezetébe jutott a készítmény, azonnal vegye fel a kapcsolatot egy orvossal vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Az Ampicillin Antibiotice-túladagolás jelei lehetnek: hányinger, hányás, hasmenés, eszméletvesztés, akaratlan izomrángás, görcsök, görcsrohamok, kóma, veseelégtelenség.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha kimaradt egy adag Ampicillin Antibiotice
Nem alkalmazható dupla adag a kimaradt adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ampicillin Antibiotice alkalmazását
A tünetek lehetséges kiújulása miatt ne hagyja abba a kezelést akkor sem, ha tünetei megszűnnek, hacsak kezelőorvosa nem javasolta. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Le kell állítani az Ampicillin Antibiotice alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a következők bármelyikét észleli:
- Súlyos, heveny allergiás reakció (anafilaxiás reakció). Ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek. Egy vagy több tünet jelentkezése a következők közül: bőrpír, viszkető csalánkiütés, légszomj és szédülés (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- Az ampicillin befolyásolhatja a fehérvérsejteket, emiatt a fertőzésekkel szembeni védekezőképesség csökken. Amennyiben olyan fertőzést észlel magán, melynek tünetei a láz és súlyos, általános gyengeség, vagy láz és helyi fertőzések tünetei, mint torokfájás, szájfájdalom vagy vizelési nehézség, azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálattal zárja ki a fehérvérsejtek számának csökkenését (agranulocitózis). Fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvost a szedett gyógyszerről (nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- Jelentkezhet bélgyulladás, melynek tünetei lehetnek a gyakran nyákos vagy véres vizes hasmenés, hasi fájdalom és/vagy láz (nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- bőrkiütés, bőrviszketés
- laza széklet
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- a vörösvérsejtek számának csökkenése, ami sápadt bőrt, gyengeséget vagy légszomjat okozhat (vérszegénység)
- a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
- a fehérvérsejtek számának csökkenése vagy emelkedése (leukopénia, eozinofília)
- a nyelv és a szájnyálkahártya gyulladása
- szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, hasi fájdalom
- hányinger és hányás
- vastagbélgyulladás
- hasmenés
- csalánkiütés
- kristályok megjelenése a vizeletben (veseirritációt jelezhet)
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- hámlással járó súlyos bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz)
- bőrelváltozások, gyakran súlyosak (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma)
- szédülés, fejfájás, izomrángások, görcsrohamok
- májgyulladás (hepatitisz), epepangásos sárgaság; a májenzimszintek megemelkedhetnek
- heveny vesegyulladás (akut intersticiális nefritisz)
- fájdalom és duzzanat az alkalmazás helyén
- lehetséges gombafertőzés a szájüregben és a hasüregben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ampicillin Antibiotice-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Elkészítés után:
- Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
- Az oldatot mindig közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni és ellenőrizni kell, hogy tiszta, átlátszó legyen. Csak tiszta oldatot szabad felhasználni. Ne használjon fel homályos vagy látható szemcséket tartalmazó oldatokat.
- Az elkészített oldatra vonatkozó tárolási utasításokat az "Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak" részben találja.
- A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Hígítás után:
- A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ampicillin Antibiotice?
- A készítmény hatóanyaga az ampicillin.
- Egyéb összetevőt nem tartalmaz.
1 g ampicillint tartalmaz (ampicillin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Milyen az Ampicillin Antibiotice külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ampicillin Antibiotice fehér vagy csaknem fehér por.
1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz III-as típusú, színtelen üvegben, brómbutil gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal lezárva, dobozban.
1 db, 5 db, 10 db vagy 50 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
