Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az AQUIPTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az AQUIPTA hatóanyaga az atogepánt. Az AQUIPTA-t a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek havonta legalább 4 migrénes napjuk van.
A feltételezések szerint az AQUIPTA úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a kalcitonin / kalcitonin gén- rokon peptid (CGRP) receptorcsalád aktivitását, amelyet a migrénnel hoztak összefüggésbe.
2. Tudnivalók az AQUIPTA szedése előtt
Ne szedje az AQUIPTA-t:
- ha allergiás az atogepántra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hagyja abba az AQUIPTA szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakció bármilyen tünetét észleli, például:
- légzési nehézség;
- az arc duzzanata;
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
Ezen tünetek egy része az első alkalmazást követő 24 órán belül jelentkezhetnek. Azonban néha kialakulhatnak néhány nappal az AQUIPTA bevétele után is.
Ha Ön súlyos májbetegségben szenved, az AQUIPTA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek vagy serdülőknek, mert az AQUIPTA alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és az AQUIPTA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek növelhetik a mellékhatások kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont).
Az alábbi felsorolásban olyan gyógyszerekre lát példákat, amelyek miatt kezelőorvosának lehet, hogy csökkentenie kell az AQUIPTA adagját:
- ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, rifampicin (gombás vagy bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer);
- ciklosporin (az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha Ön terhes, nem szabad AQUIPTA-t szednie. Ha Ön fogamzóképes nő, az AQUIPTA-kezelés ideje alatt megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptatás alatt alkalmazza-e az AQUIPTA-t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az AQUIPTA hatására elálmosodhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha így érez.
Az AQUIPTA nátriumot tartalmaz
AQUIPTA 10 mg tabletta
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
AQUIPTA 60 mg tabletta
Ez a gyógyszer 31,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,6%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni az AQUIPTA-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell bevenni?
A készítmény ajánlott adagja 60 mg atogepánt naponta egyszer. Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy kisebb adagot vegyen be, ha:
- egyéb gyógyszereket szed (2. pontban felsorolva);
- súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis kezelés alatt áll.
Hogyan kell szedni az AQUIPTA-t?
Az AQUIPTA-t szájon át kell bevenni. Lenyelés előtt ne törje ketté, ne zúzza össze, ne rágja össze és ne törje darabokra a tablettát. A tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők.
Ha az előírtnál több AQUIPTA-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához. A 4. pontban felsorolt mellékhatások némelyike felléphet Önnél.
Ha elfelejtette bevenni az AQUIPTA-t
- Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
- Ha egy egész napon keresztül elfelejtette bevenni, egyszerűen hagyja ki az adagot, és a következő napon a szokásos módon egyetlen adagot vegyen be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az AQUIPTA szedését
Ne hagyja abba az AQUIPTA szedését, anélkül, hogy előbb megbeszélné ezt kezelőorvosával. Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Hagyja abba az AQUIPTA szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a súlyos allergiás reakció bármilyen tünetét észleli, például:
- légzési nehézség;
- az arc duzzanata;
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
Egyéb mellékhatások
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét tapasztalja:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- hányinger;
- székrekedés;
- fáradtság (kimerültség);
- álmosság (aluszékonyság);
- csökkent étvágy;
- fogyás.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- emelkedett májenzimszintek
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az AQUIPTA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AQUIPTA?
AQUIPTA 10 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga az atogepánt. 10 mg atogepántot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: polivinil-pirrolidon/vinil-acetát kopolimer, E-vitamin-polietilén-glikol- szukcinát, mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-sztearil-fumarát (lásd 2. pont).
AQUIPTA 60 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga az atogepánt. 60 mg atogepántot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: polivinil-pirrolidon/vinil-acetát kopolimer, E-vitamin-polietilén-glikol- szukcinát, mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-sztearil-fumarát (lásd 2. pont).
Milyen az AQUIPTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
AQUIPTA 10 mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán "A" és "10" mélynyomású jelöléssel ellátva. 28 vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
AQUIPTA 60 mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 16 mm × 9 mm méretű tabletta, az egyik oldalán "A60" mélynyomású jelöléssel ellátva. 28 vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
