Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció, előretöltött fecskendőben

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Gyártó:
Hatóanyag:

fondaparinux sodium

hirdetés
hirdetés
hirdetés

ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció, előretöltött fecskendőben 10x (előretöltött fecskendő + automata biztonsági rendszer)

Kiszerelés:

10x (előretöltött fecskendő + automata biztonsági rendszer)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

30 746 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

EU/1/02/206/003

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer az Arixtra, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Arixtra egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben
(antitrombotikus készítmény).
Az Arixtra egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz. Ez gátolja az Xa ("tizes- A") alvadási faktor hatását a vérben, és ezáltal megakadályozza a nemkívánatos vérrögök (trombusok) keletkezését az erekben.
Az Arixtra-t használják:
- ortopédsebészeti (így csípő-, vagy térd-) műtétek után, vagy hasi sebészeti műtétek után az alsó végtagok és a tüdő vérereiben a vérrögök képződésének megelőzésére
- a vérrögképződés megelőzésére akut betegség során a korlátozott mozgásképesség ideje alatt, valamint azt követően rövid időn belül
- egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező mellkasi fájdalom) kezelésére
- a lábak bőrfelszínhez közeli ereiben levő vérrögök (felületes vénás trombózis) kezelésére.
2. Tudnivalók az Arixtra alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Arixtra-t
- ha allergiás a fondaparinux-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha nagyfokú vérzés áll fenn
- ha bakteriális eredetű szívbelhártyagyulladása van
- ha nagyon súlyos vesebetegsége van.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll. Ha így van, nem szabad az Arixtra-t használnia.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arixtra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:
- gyomorfekély
- vérzési rendellenesség
- friss agyvérzés (koponyaűri vérzés)
- nemrégen végzett agy-, gerinc- vagy szemműtét
- ha súlyos májbetegsége van
- ha vesebetegsége van
- ha 75 éves vagy annál idősebb
- ha testsúlya kevesebb mint 50 kg.
- Tájékoztassakezelőorvosát, ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
Gyermekek és serdülők
Az Arixtra-val nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Arixtra
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is. Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Arixtra hatását, vagy az Arixtra azokét.
Terhesség és szoptatás
Az Arixtra terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben. Az Arixtra-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Arixtra nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 23 mg per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Az Arixtra fecskendő latexet tartalmazhat
A fecskendő tűvédő-kupakja latexet tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
- Amennyiben latex allergiája van, az Arixtra kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
3. Hogyan kell alkalmazni az Arixtra-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 2,5 mg naponta egyszer, az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban beadva.
Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.
Hogyan kell beadni az Arixtra-t
- Az Arixtra-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják a has alsó részén képzett bőrredőbe. A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adagot töltötték be. Különböző fecskendőben van a 2,5 mg-os és az 1,5 mg-os adag. A beadás egyes lépéseit leíró útmutató a túloldalon található. Egyes szívrohamok kezelésére esetleg egészségügyi szakember fogja az első adagot beadni egy vénába (intarvénás alkalmazás).
- Az Arixtra-t ne adja izomba.
Mennyi ideig kell adagolni az Arixtra-t
Tekintettel arra, hogy az Arixtra súlyos állapot kialakulását előzi meg, az Arixtra-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell.
Ha túl sok Arixtra-t adott be injekcióban
Minél előbb keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.
Ha elfelejtette alkalmazni az Arixtra-t
- Adja be az adagot, amint eszébe jut. Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
- Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne hagyja abba az Arixtra alkalmazását orvosi tanács nélkül
Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, fennáll a veszélye annak, hogy a lábában és tüdejében vérrög alakul ki. A kezelés leállítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok amelyekre figyelnie kell
Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók): Ezek az Arixtra-t kapó betegeknél nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 betegből legfeljebb 1-nél). A tünetekközé tartoznak:
- duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz
- eszméletvesztés.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket közül a tüneteket észleli. Hagyja abba az Arixtra alkalmazását.
Gyakori mellékhatások
Ezek 100 Arixtra-val kezelt betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.
- vérzés (pl. egy műtét helyén, meglévő gyomorfekélyből, orrvérzés, ínyvérzés)
- vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 Arixtra-val kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
- bőrbevérzés vagy vizenyő (ödéma)
- émelygés (hányinger) vagy hányás
- mellkasi fájdalom
- légszomj
- bőrkiütés vagy bőrviszketés
- műtéti seb váladékozása
- láz
- a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának csökkenése vagy emelkedése
- a máj által termelt egyes vegyületek (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 Arixtra-val kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
- allergiás reakció (többek között viszketés, duzzanat, bőrkiütés)
- belső vérzés az agyban vagy a hasüregben
- szorongás vagy zavartság
- fejfájás
- ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás
- álmosság vagy fáradtság
- kipirulás
- köhögés
- lábfájás vagy gyomorfájás
- hasmenés vagy székrekedés
- emésztési zavar
- sebfertőzés
- a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése a vérben
- a vér káliumszintjének csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Arixtra-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
- Az Arixtra-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Ne alkalmazza a gyógyszert:
- a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
- ha az oldatban szemcséket vagy elszíneződést észlel
- ha a fecskendő sérülését észleli
- ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
A fecskendők megsemmisítése:
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arixtra
- A készítmény hatóanyaga 2,5 mg fondaparinux-nátrium 0,5 ml oldatos injekcióban.
- Egyéb összetevő(k): nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/vagy nátrium- hidroxid a kémhatás beállításához (lásd 2. pont).
Az Arixtra nem tartalmaz állati eredetű terméket.
Milyen az Arixtra külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arixtra tiszta és színtelen oldatos injekció. Előretöltött egyszer használatos fecskendőben, biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat után a tű által okozott sérülések elkerülését. 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
A biztonsági fecskendő típusai
Két típusú biztonsági fecskendőt alkalmaznak az Arixtra-hoz, amelyek megvédenek az injekció beadása után a tű által okozott sérülésektől. Az egyik fajta fecskendő automata tűvédő rendszerrel, a másik pedig kézi tűvédő rendszerrel van ellátva.
A fecskendő részei:
- Tűvédő
- Dugattyú
- Ujjtámasztó gyűrű
- Biztonsági henger
1. kép. Automata tűvédő rendszerrel ellátott fecskendő

ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE AZ ARIXTRA HASZNÁLATÁHOZ
Használati utasítás
Ez az útmutatás a fecskendők mindkét típusára (az automata és a kézi tűvédő rendszerűre) egyaránt vonatkozik. Ahol az utasítás csak az egyik fecskendőre vonatkozik, ez egyértelműen jelezve van.
1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
- a lejárati idő nem telt-e le
- az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket
- a fecskendő nincs kibontva és nem sérült


Kézi fecskendő rendszer
9. Az injekció beadása után tartsa a fecskendőt az egyik kezében, a biztonsági hengert fogva, a másik kezével fogja meg az ujjtámasztó gyűrűt, és erőteljesen húzza vissza. Ezáltal a henger kiakad. Csúsztassa fel a hengert a fecskendőn, amíg az nem rögzül a helyén, a tű fölött. Ezt mutatja a 3. kép ennek az útmutatónak az elején.
Ne dobja el a használt fecskendőt a háztatási hulladékkal együtt. Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint semmisítse meg.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés