B₁₂-VITAMIN ANKERMANN 1000 µg bevont tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A B₁₂-vitamin Ankermann tabletta cianokobalamint tartalmaz, amely B₁₂-vitaminként ismert, és a B₁₂-vitaminhiány kezelésére használják, különösen olyan betegeknél akik
-- szigorúan vegetáriánusok vagy vegán étrenden élnek
-- B₁₂-vitamin felszívódási zavaruk van.

A legtöbb ember elegendő B₁₂-vitaminhoz jut a táplálékból, de ha Ön gyomor-vagy bélműtéten esett át vagy bizonyos gyomor-bélbetegségei vannak, (gyomorhurut, cöliákia), vagy étel-kobalamin felszívódási zavara van, lehet, hogy Önnél nem szívódik fel elegendő mennyiségű B₁₂-vitamin.
A B₁₂-vitaminhiány kialakulásának rizikója a korral és szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend esetén megnőhet.

B₁₂-vitaminhiány következtében az alábbi kórképek fordulhatnak elő:

-- vérképzési zavarok, bizonyos típusú vérszegénység, azaz (anémia: csökken a vörösvértestek száma),
-- idegrendszeri betegségek, (a gerincvelő megbetegedése),
-- egyéb B₁₂-vitaminhiánnyal összefüggő betegségek.

A B₁₂-vitaminhiány korai tünetei a fáradtság és sápadtság, a kezek és lábak bizsergése, bizonytalan járás és a csökkent fizikai erő. Előfordulhatnak egyéb idegrendszeri tünetek, mint például a kezek vagy lábak égő érzése, zsibbadása vagy fájdalma, továbbá izomgyengeség, zavartság és az ítélőképesség károsodása.

A B₁₂-vitaminhiány tünetek nélkül is előfordulhat és éveken át tarthat mielőtt a beteg egészsége romlana.


2. Tudnivalók a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta szedése előtt

Ne szedje a B₁₂-vitamin Ankermann tablettát ha:

- allergiás a cianokobalaminra vagy a B₁₂-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- dohányzás okozta látásromlásban (dohányzás okozta ambliopia) vagy látóideg gyulladásban (retrobulbáris neuritisz) szenved, mely a csökkent vörösvértestszám következménye (anémia pernicióza);
- fennáll Önnél egy bizonyos szembetegség kockázata (Leber-féle optikus atrófia).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha folsav hiánya is van, ez gyengítheti a terápiára adott válaszát. Ebben az esetben, konzultáljon orvosával a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta alkalmazása előtt, mivel kiegészítő intézkedések és egészségügyi megfigyelés lehetnek szükségesek.

Az erős dohányzás inaktiválja a B₁₂-vitamint.

A B₁₂-vitamin egyik hatása a megnövekedett vörösvértestképzés, mely fokozza a szervezet káliumigényét. A súlyos B₁₂-vitaminhiány (vérszegénységgel) intenzív kezelése alacsony káliumszinthez, hipokalémiához és hirtelen halálhoz vezethet.

A B₁₂-vitamin Ankermann tablettát nem szabad orvossal történő konzultáció nélkül 3 hónapnál több ideig folyamatosan szedni. Ha úgy érzi, hogy további cianokobalamin pótlásra lehet szüksége, kérjük konzultáljon orvossal, hogy beütemezze a szükséges vérvizsgálatot.

Egyéb gyógyszerek és a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A B₁₂-vitamin Ankermann tabletta hatását az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják:
- Protonpumpa-gátlók (például omeprazol) és hisztamin H₂-antagonisták (például cimetidin), mindkettőt a fokozott gyomorsav termelődés kezelésére alkalmazzák, amely emésztési zavart vagy fekélyt okoz.
-- Kolchicin, köszvény kezelésére alkalmazzák.
-- Neomicin és klóramfenikol, melyek antibiotikumok.
-- Biguanidok, például a metformin, melyet cukorbetegségben használnak.
-- Aminoszalicilsav, melyet gyulladásos bélbetegségek kezelésére alkalmaznak.
-- Szájon át szedhető fogamzásgátlók.
-- Glükokortikoidok például prednizolon, melyet gyulladás kezelésére használnak.
-- Kolesztiramin, melyet a vér koleszterin (zsír) szintjének csökkentésére használnak.
-- Kálium-klorid, melyet a káliumhiány korrekciójára használnak.
-- Metildopa, melyet magas vérnyomás kezelésére használnak.
-- Második generációs antipszichotikumok (például olanzapin és riszperidon).

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A B₁₂-vitamin Ankermann tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A B₁₂-vitamin Ankermann tabletta tejcukrot (laktóz), szacharózt és nátriumot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a B₁₂-vitamin Ankermann tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A B₁₂-vitamin Ankermann tablettát egészben kell lenyelni elegendő mennyiségű vízzel, lehetőleg reggel, éhgyomorra.

Alkalmazása felnőtteknél
Az ajánlott napi adag 1 tabletta B₁₂-vitamin Ankermann tabletta. Ez 1000 mikrogramm cianokobalaminnak felel meg naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél legfeljebb napi 1000 mikrogramm cianokobalamin ajánlott szájon át a B₁₂-vitaminhiány injekciós kezelésének alternatívájaként.

A B₁₂-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm tabletta 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Csak 6 éves és annál idősebb gyermekeknek akkor ajánlott, amennyiben a gyermek a tablettát szétrágás nélkül le tudja nyelni.

Alkalmazása időseknél
A felnőtteknél leírt adagolás érvényes.

Ha veseproblémája van
Konzultáljon orvosával a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha vesekárosodása van.

Ha májproblémája van
Nem ismert, hogy biztonságosan szedheti-e ezt a gyógyszert, ha májproblémái vannak. Konzultáljon orvosával a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha májkárosodása van.

Ha az előírtnál több B₁₂-vitamin Ankermann tablettát vett be
Ha az előírtnál több B₁₂-vitamin Ankermann tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával, aki megteszi a szükséges intézkedéseket. Nem jelentettek mérgezéses esetet.

Nem ismert a túladagolás ellenszere. Túladagolás esetén el kell kezdeni a tüneti kezelést.

Ha elfelejtette bevenni a B₁₂-vitamin Ankermann tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal tegye ezt meg, hacsak nincs itt az ideje a következő adag bevételének. Ha ez történt, ne vegye be az elfelejtett adagot, de vegye be a szokásos adagját a helyes időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta szedését

A készítmény szedésének abbahagyása a B₁₂-vitaminhiány elégtelen pótlását eredményezheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat általában a B₁₂-vitamin injekciós alkalmazása során jegyezték fel:

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 embert érinthet
- Súlyos túlérzékenységi reakciók, amelyek csalánkiütés, a test nagyobb területeinek bőrkiütése
vagy viszketés formájában jelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):
- Acne-szerű, hólyagos kiütések
- Láz

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a B₁₂-vitamin Ankermann tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta?

Hatóanyag:
1000 mikrogramm cianokobalamint (a B₁₂-vitamin szintetikus formája) tartalmaz bevont tablettánként.

Egyéb összetevők:
povidon (K 30), sztearinsav, montán glikol viasz, laktóz-monohidrát, szacharóz, gumiarábikum, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kaolin, makrogol 6000, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek.

Milyen a B₁₂-vitamin Ankermann tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, mindkét oldalán domború, fehér bevont tabletta.
10 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.