BÉRES CSEPP EXTRA belsőleges oldatos cseppek

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Béres Csepp Extra cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.

Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:
- az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
- hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
- fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
- kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
- 2. Tudnivalók a Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt
- Ne szedje a Béres Csepp Extra cseppeket
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek fémallergiája van;
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
- ha vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.

- Gyermekek és serdülők
- Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal.

- Egyéb gyógyszerek és a Béres Csepp Extra cseppek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Együttszedése más nyomelem-tartalmú készítménnyel kerülendő.
- A Béres Csepp Extra cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.
- Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.
- Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav-csökkentő készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin-típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.

- A Béres Csepp Extra cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal
- Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni a készítményt, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
- Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Béres Csepp Extra cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Extra cseppeket?

- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:

- Nyomelem hiány megelőzésére:
- 10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás,
- 20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás,
- 40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás.

- A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
- 10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás,
- 20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás,
- 40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás.
- Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni.
- A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
- Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.
- Az alkalmazás időtartama
- A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
- A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
- A Béres Csepp Extra cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.
- Az alkalmazás módja
- A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni.
- Ha az előírtnál több Béres Csepp Extra cseppeket vett be
- A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.
- Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Extra cseppeket
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
- elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
- túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell a Béres Csepp Extra cseppeket tárolni?

- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

- Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés:
- Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
- Adagolópumpával ellátott kiszerelés:
- Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Béres Csepp Extra cseppek?

- A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
- Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 2,23 mg
- Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg
- Magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg
- Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg
- Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg
- Molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg
- Vanádium (ammónium-metavanadát formájában) 0,12 mg
- Bór (bórsav formájában) 0,10 mg
- Fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg
- Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg
- Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,018 mg
- Szelén (vízmentes nátrium-szelenit formájában) 0,012 mg
- Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), glicerin, kénsav, tisztított víz.
Milyen a Béres Csepp Extra cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg dobozban.
2 db 30 ml-es üveg dobozban
4 db 30 ml-es üveg dobozban
1 db 100 ml-es üveg dobozban
2 db 100 ml-es üveg dobozban
30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban.
2 db 30 ml-es üveg és 2 db műagyag adagolópumpa dobozban
4 db 30 ml-es üveg és 4 db műagyag adagolópumpa dobozban
1 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
2 db 100 ml-es üveg és 2 db műagyag adagolópumpa dobozban
2 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
4 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
2 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Használati útmutató

1. Távolítsa el a biztonsági kupakot az óra járásával ellentétes irányba csavarva.
2. Vegye ki az adagolópumpát a védőzacskóból és csavarja rá az üvegre.
3. Az első használat előtt, hogy az adagolópumpában lévő levegő eltávozzon, az üveget függőlegesen tartva, nyomja le a pumpát (kb. 2 - 4 alkalommal) a folyadék megjelenéséig, a pontos adagolási mennyiség eléréséhez ezt követően további 3 lenyomás szükséges.

4. Pumpálja a megfelelő adagot a fent javasolt fél deciliter folyadékba.
5. Amennyiben a készítményt több mint egy hétig nem használja, a 3. pontban leírt műveletet újra el kell végezni.
Rendszeres használat mellett erre a műveletre nincs szükség.
6. Több üveget (2 vagy 4) és egy adagolópumpát tartalmazó kiszerelések esetén, amennyiben már kifogyott a folyadék az üvegből, csavarja ki az adagolópumpát az üres üvegből és csavarja rá egy teli üvegre. Végezze el újra a 3. pontban leírt műveletet.
A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 02. 01.