Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Bravilon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bravilon aciklovir hatóanyagot tartalmaz, amely a vírusellenes szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Bravilon-t a herpesz szimplex vírus által okozott, kiújuló ajakherpesz (recidiváló herpesz labiálisz) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az immunrendszere megfelelően működik. A Bravilon-t közvetlenül az ínyre kell felhelyezni (nem a herpesz tényleges helyére), amint az első tünetek (égő, bizsergő, viszkető érzés), vagy jelek (bőrpír, duzzanat) megjelennek, amilyen hamar csak lehet.
A vírus hólyagokat vagy sebeket okoz, elsősorban az ajkakon, de néha az arc más részein is. A vírusfertőzés akkor aktiválódhat, ha az immunrendszer legyengült, például megfázás vagy más fertőzés miatt. Erős napsütés, stressz vagy a menstruáció is kiválthatja a tüneteket.
A Bravilon gátolja a vírus szaporodási képességét, és így a fertőzés visszafordítását eredményezi.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Bravilon alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Bravilon-t:
- ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás a tejre vagy tejszármazékokra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Előfordulhat a Bravilon véletlen lenyelése. Ha a Bravilon-t véletlenül lenyeli, ajánlott egy pohár vizet innia.
- A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha immunrendszerének működése nem megfelelő (más, az immunrendszert befolyásoló betegség, például a szerzett immunhiányos tünetegyüttes (AIDS), vagy az immunrendszer működését befolyásoló kezelés miatt, például az immunrendszer működését gátló (immunszuppresszív) gyógyszerek). A Bravilon ebben az esetben nem alkalmazható.
- Nem ismert, hogy a Bravilon hatásos-e, ha már a hólyagok megjelenése után alkalmazzák. Ezért a Bravilon-t csak az ajakherpesz első tüneteinek (viszketés, bőrpír vagy bizsergés) észlelésekor, azok észlelése után minél hamarabb alkalmazza.
- Keresse fel kezelőorvosát, ha az ajakherpesz gyakran kiújul (évente több mint 4 alkalommal), vagy ha a herpeszes epizódok gyakorisága a közelmúltban megnőtt, illetve más testrészekre is kiterjedt.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Bravilon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Bravilon egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Bravilon ínyre való felhelyezése után a szokásos módon ehet és ihat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Bravilon várhatóan nincs hatással a magzatra.
Azonban elővigyázatosságból a Bravilon terhesség alatti alkalmazása csak akkor ajánlott, ha az feltétlenül szükséges.
Szoptatás
A Bravilon szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nincs hatással a szoptatott csecsemőre.
Azonban elővigyázatosságból a Bravilon szoptatás alatti alkalmazása csak akkor ajánlott, ha az feltétlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bravilon nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bravilon nyomokban laktózt tartalmazó tejfehérje-koncentrátumot és nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer nyomokban tejfehérjét tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat súlyos túlérzékenységben vagy tejfehérje-allergiában szenvedőknél.
Ez a gyógyszer 5,2 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz tablettánként.
A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciót okozhat (például csípő vagy égő érzést), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Bravilon-t?
A Bravilont mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Bravilon ajánlott adagja egy egyszeri tabletta herpeszes epizódonként, az ínyre tapasztva, amint az ajakherpesz első tünetei vagy jelei megjelennek, amilyen hamar csak lehet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
NE NYELJE LE A BRAVILON-T.
Ha véletlenül lenyeli a tablettát, igyon egy pohár vizet.
A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatások
Ha a szája kiszáradt, ajánlott a tabletta felhelyezése előtt egy kis vizet innia, hogy megnedvesítse az ínyét.
Hogyan kell alkalmazni a Bravilon-t?
Különleges ajánlások
Ételt vagy italt a szokásos módon lehet fogyasztani, ha a Bravilon a helyén van. A tablettát nem szabad szopogatni, összerágni vagy lenyelni.
Kerülni kell minden olyan helyzetet, amely a tabletta megtapadását akadályozhatja:
- a már felhelyezett tabletta megérintése vagy megnyomása;
- rágógumizás;
- fogmosás a kezelés napján, amíg a tabletta a helyén van.
Ha véletlenül lenyeli a Bravilon tablettát:
- igyon egy pohár vizet.
- ha a tablettát az alkalmazást követő első 6 órán belül lenyeli, csak egyszer, újra felhelyezhet egyet, többször azonban nem.
Ha a Bravilon nem tapad meg vagy leesik a felhelyezést követő első 6 órán belül:
- ugyanazt a tablettát azonnal újra fel kell helyezni.
- ha a tablettát nem lehet újra felhelyezni, új tablettát kell alkalmazni.
Ha a Bravilon tabletta leesik vagy véletlenül lenyeli 6 óra elteltével, a tablettát nem kell pótolni.
A tabletta alakja megváltozhat, ahogy magába szívja a nyálat, és így alkalmazkodik az íny alakjához.
A Bravilon tabletta helyes alkalmazására vonatkozó útmutatásokat és a különleges ajánlásokat megtekintheti a betegtájékoztatóban/dobozon található QR kód okostelefonnal/-eszközzel történő beolvasásával. Ugyanezek az információk elérhetők a következő URL-címen is: http://www.buccal-tablet-aciclovir.info/HU.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több Bravilon-t alkalmazott
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, bár a túladagolás kockázata csekély, tekintettel arra, hogy a Bravilon alkalmazása után az aciklovir vérbe való felszívódása kismértékű.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás;
- fájdalom az alkalmazás helyén.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szédülés;
- hányinger;
- irritáció az alkalmazás helyén;
- szájfekély;
- ínyfájdalom;
- bőrvörösség.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bravilon-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bravilon?
- A készítmény hatóanyaga: az aciklovir. 50 mg aciklovirt tartalmaz nyálkahártyán megtapadó bukkális tablettánként.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, tejfehérje-koncentrátum nyomokban laktózzal, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Bravilon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Fehér vagy halványsárga színű, 8 mm-es, egyik oldalán lekerekített, másik oldalán lapos felületű, mélynyomásos "AL21" jelzéssel ellátott, nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta.
- A Bravilon dobozonként 1 vagy 2 db, egy tablettát tartalmazó, egyadagos buborékcsomagolást tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
