CAPRO 50 mg filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CAPRO 50mg filmtabletta az antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a természetes férfi nemi hormonok, az androgének egyes hatásait.
A CAPRO 50mg a dülmirigy (prosztata) rosszindulatú daganatos megbetegedésének kezelésére szolgál és más olyan kezelési módszerekkel együttesen alkalmazzák, amelyek az androgénhormonok szintjét csökkentik a szervezetben.
2. TUDNIVALÓK A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedjen CAPRO 50mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a gyógyszer hatóanyagára) vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.
- a CAPRO 50mg filmtabletta nőknek és gyermekeknek nem adható.
- ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt vagy ciszapridet szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CAPRO 50mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha olyan megbetegedésben vagy rendellenességben szenved, mely a máját érinti.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Capro 50 mg filmtabletta bizonyos, egyidejűleg szedett készítmény hatását befolyásolja, különös tekintettel
- a véralvadásgátló,
- a magas vérnyomás (pl. kálcium csatorna-blokkolók),
- az immunrendszer működését csökkentő (pl. ciklosporin) gyógyszerekre.
Így a Capro 50 mg filmtabletta együttadása az ilyen készítményekkel fokozott óvatosságot igényel!
Amennyiben Ön kórházi kezelésben részesül, tudassa a gyógyító személyzettel, hogy Ön CAPRO 50mg filmtablettát szed.
Kizárólag abban az esetben hagyja abba a filmtabletta szedését, ha orvosa úgy dönt.
Terhesség és szoptatás
A Capro 50 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére alkalmazható, így terhes nőknek és szoptatós anyáknak sem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Ön gyógyszere hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben azonban szédülést, aluszékonyságot észlel, ilyen tevékenységet végezni tilos!
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
A CAPRO 50mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben a szakorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, aki eldönti, hogy Ön szedheti-e vagy sem ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CAPRO 50 MG FILMTABLETTÁT?
A CAPRO 50mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 1 tabletta. A tablettát egészben, bő vízzel kell bevenni. A gyógyszert lehetőleg a nap azonos időszakában vegye be.
Ha az előírtnál több CAPRO 50 mg filmtablettát vett be
Amennyiben többet vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a CAPRO 50 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CAPRO 50mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiakat észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1 beteget érint):
- Emlőérzékenység és az emlő megnagyobbodása
- Hőhullámok.
- Szédülés
- Hasi fájdalom, székrekedés
- Véres vizelet
- Kóros soványság
- Ödéma
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint):
- A bőr illetve a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), májértékek változása.
- Vérszegénység
- Étvágycsökkenés
- Szívinfarktus
- Depresszió, csökkent nemi vágy
- Aluszékonyság
- Felfúvódás, emésztési zavar
- Hajhullás, szőrösödés, haj-újranövés, viszketés, bőrkiütés
- Impotencia
- Mellkasi fájdalom
- Testtömeg gyarapodás
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érint): Néhány CAPRO 50mg filmtablettát szedő betegnél a tüdő gyulladásos megbetegedése léphet fel, amelyet intersticiális tüdő-megbetegedésnek neveznek.
- A bőr erőteljes viszketése (duzzanatokkal), duzzanat az arcon, ajkakon, nyelven illetve torokban, amely nyelési nehézséget okozhat.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
- Májelégtelenség
Esetenként változások észlelhetők a vérképben, ezért orvosa bizonyos vérképvizsgálatokat rendelhet el.
Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán, lehet, hogy Önnél egyik sem fog jelentkezni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CAPRO 50MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: a lejárati idő rövidítése) után ne szedje a CAPRO 50mg filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CAPRO 50mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: bikalutamid.
Egyéb összetevők:
Mag: magnézium-sztearát, povidon, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát
Bevonat: Propilénglikol, titán-dioxid (E171), hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer filmtabletta formájában kerül forgalomba és minden filmtabletta 50mg bikalutamidot tartalmaz.
A CAPRO 50mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
A gyógyszer 30 db, 60 db, 90 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. 10. 01.