A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

CARDURA XL 4 mg módosított hatóanyag-leadású filmtabletta

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

doxazosin

doxazosin 4 mg retard filmtabletta / retard tabletta

  • C - CARDIOVASCULARIS RENDSZER
  • C02 - VÉRNYOMÁSCSÖKKENTŐK
  • C02C - PERIPHERIÁS HATÁSÚ ANTIADRENERG ANYAGOK
  • C02CA - Alfa-adrenerg receptorblockolók
  • C02CA04 - Doxazosin
hirdetés

CARDURA XL 4 mg módosított hatóanyag-leadású filmtabletta 30x (PA/AL/PVC//AL/PVC buborékfóliában)

30x (PA/AL/PVC//AL/PVC buborékfóliában)

V

3 045 Ft

OGYI-T-4980/04

TB támogatás

CARDURA XL 4 mg módosított hatóanyag-leadású filmtabletta 30x (PVC/PVDC//AL/PVC buborékfóliában)

30x (PVC/PVDC//AL/PVC buborékfóliában)

V

OGYI-T-4980/03

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura XL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cardura XL az alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszer. Magasvérnyomás-betegség, valamint férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásának tüneti kezelésére alkalmazható.
A magasvérnyomás-betegségben szenvedő (hipertóniás) betegek kezelésére alkalmazott Cardura XL az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.
Prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek esetén a gyenge és/vagy gyakori vizeletürítés kezelésére szolgál a Cardura XL, amely tünet ezeknél a betegeknél gyakran fordul elő. A készítmény a hólyag záróizomzatának és a prosztata izmainak az ellazításával hat, ezáltal elősegítve a vizeletürítést.
2. Tudnivalók a Cardura XL szedése előtt

Ne szedje a Cardura XL-t:
- ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra,
- ha kórelőzményében a tápcsatorna-, a nyelőcső-, ill. a gyomor-bélrendszer szűkülete vagy elzáródása szerepel,
- ha kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel,
- ha jóindulatú prosztata (dülmirigy)-megnagyobbodással társuló felső húgyúti szűkülete van, vagy krónikus húgyúti fertőzésben szenved,
- húgyhólyagkő esetén,
- ha szoptat,
- túlfolyásos húgyhólyag esetén,
- veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cardura XL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- súlyos gyomor-bélrendszeri szűkületben,
- szívbillentyű-betegség következtében kialakult tüdővizenyőben,
- szívelégtelenség egyes formáiban,
- jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben,
- balkamra-elégtelenség egyes formáiban,
- csökkent májműködés esetén,
- foszfodiészteráz-gátlók (például szildenafil, tadalafil, vardenafil) szedése mellett.
Szürkehályog-műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Cardura XL-t szed vagy korábban Cardura XL-kezelésben részesült.

Tartós és néha fájdalmas merevedés - nagyon ritka esetben előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Mielőtt Cardura XL-kezelésben részesülne, kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet el, hogy kizárja egyéb betegségek, mint például a prosztatarák meglétét, mivel ez ugyanolyan tüneteket okozhat, mint a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás.
Gyermekek és serdülők
A Cardura XL nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.

Egyéb gyógyszerek és a Cardura XL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Cardura XL fokozhatja egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, egyéb alfa-receptor-blokkolók és a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az ún. foszfodiészteráz-5-gátlók (pl. szildenafil) vérnyomáscsökkentő hatását, ezért egyidejű alkalmazásuk esetén megfelelő körültekintés szükséges.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis ebben az esetben kezelőorvosa egyénenként, az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
Szoptatás ideje alatt a Cardura XL szedése ellenjavallt. Ha a Cardura XL szedését kezelőorvosa szükségesnek ítéli, akkor a szoptatást abba kell hagynia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel szabad csak gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni. A Cardura XL - különösen a kezelés kezdeti szakában - kedvezőtlenül befolyásolhatja az e tevékenységekhez szükséges képességeket.
Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
3. Hogyan kell szedni a Cardura XL-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Cardura XL filmtablettát EGÉSZBEN, bőséges mennyiségű (pl. egy teljes pohár) vízzel kell bevenni, nem szabad elfelezni, összerágni, összetörni! A filmtablettát éhgyomorra vagy étkezés után is beveheti.

A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknek naponta egyszer 4 mg. Kezelőorvosa szükség esetén naponta egyszer 8 mg-ra emelheti a gyógyszer adagját. Kizárólag kezelőorvosa jóváhagyásával módosítsa a gyógyszeradagot!

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél
A Cardura XL biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem bizonyították.

Ha az előírtnál több Cardura XL-t vett be
A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, és súlyos következményekkel járhat, ezért haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Cardura XL-t
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Cardura XL szedését
Fontos, hogy ne hagyja abba orvosi utasítás nélkül a gyógyszer szedését. Ha úgy érzi, hogy gyengül a Cardura XL hatása, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,
- szédülés, fejfájás, aluszékonyság,
- forgó jellegű szédülés,
- szívdobogásérzés, szapora szívverés,
- alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,
- hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,
- hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,
- viszketés,
- hátfájás, izomfájdalom,
- húgyhólyaggyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás gyógyszerreakció,
- étvágytalanság, köszvény, étvágynövekedés,
- szorongás, depresszió, alvászavar,
- agyi történések (pl. agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,
- fülcsengés,
- mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz), szívroham,
- orrvérzés,
- székrekedés, hasmenés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés,
- kóros májfunkciós eredmények,
- bőrkiütés,
- ízületi fájdalom,
- vizelési nehézség, véres vizelet, gyakori vizelés,
- merevedési zavar (impotencia),
- fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),
- testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- elzáródás az emésztőrendszerben.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés,
- idegesség, izgatottság,
- felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,
- homályos látás,
- lassú szívverés, szívritmuszavarok,
- kipirulással járó hőhullámok,
- hörgőgörcs,
- epepangás, májgyulladás, sárgaság,
- csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,
- izomgörcsök, izomgyengeség,
- a vizeletelválasztás fokozódása, bő vizeletürítés, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,
- az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál), a hímvessző tartós, fájdalommal járó merevedése,
- fáradtság, rossz közérzet,
- a pénisz tartós, fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg)
- szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,
- a hörgőgörcs súlyosbodása,
- visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.
A Cardura XL módosított hatóanyagleadású filmtabletta héja nem szívódik fel a tápcsatornából; ezért ne lepődjön meg, ha az megjelenik a székletben. Kifejezetten azért fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye a hatóanyag lassú, egyenletes kioldódását és felszívódását. A széklettel csupán a kiürült tablettahéj távozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cardura XL-t tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cardura XL?
- A készítmény hatóanyaga 4 mg illetve 8 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) módosított hatóanyagleadású filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, hipromellóz, polietilén-oxid, nátrium-klorid, makrogol 3350, cellulóz-acetát, "Opadry White YS-2-7063", titán-dioxid (E171). Felirat: "Black Ink S-1-17823" (fekete vas-oxid).

Milyen a Cardura XL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardura XL 4 mg filmtabletta: kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta egyik oldalán "CXL4" kódjelzéssel és tűhegynyi nyílással ellátva.
Cardura XL 8 mg filmtabletta: kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta egyik oldalán "CXL8" kódjelzéssel és tűhegynyi nyílással ellátva.
30 db módosított hatóanyagleadású filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al/PVC vagy PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. 01. 01.

A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!