CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin PANPHARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefazolin PANPHARMA cefazolin hatóanyagot tartalmaz (nátriumsó formájában).
A cefazolin a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik, amelyek a baktériumok elpusztításával fejtik ki hatásukat.
A Cefazolin PANPHARMA akkor alkalmazható, ha a fertőzést ismerten vagy nagy valószínűséggel cefazolinra érzékeny baktériumok okozzák.
A gyógyszer az alábbi fertőzések kezelésére szolgál:
- bőrfertőzések;
- a csontok és ízületek fertőzései.
A Cefazolin PANPHARMA műtétek előtt és után is alkalmazható a fertőzések megelőzésére.
2. Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin PANPHARMA-t
Tilos beadni a Cefazolin PANPHARMA-t:
- ha allergiás a cefazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnél korábban már előfordult súlyos allergiás reakció penicillinre vagy hasonló antibiotikumokra;
- ha allergiás (túlérzékeny) a lidokainra, a Cefazolin PANPHARMA izomba adott injekció formájában nem adható be Önnek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin PANPHARMA-t, beszéljen kezelőorvosával:
- ha korábban enyhe allergiás reakció (például viszketéssel is járó bőrkiütés) lépett fel Önnél penicillin vagy hasonló antibiotikum alkalmazása után;
- ha allergiás valamire, ami nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban;
- ha volt bélbetegsége, főként vastagbélgyulladása (kolitisz);
- ha vesebetegsége van;
- ha alacsony nátriumtartalmú étrendet tart.
Kockázati tényezők, amelyek K-vitamin-hiányhoz vezethetnek vagy befolyásolhatják a véralvadás mechanizmusát.
Ritkán véralvadási zavarok fordulhatnak elő a cefazolin alkalmazása alatt. Ezen kívül véralvadási zavarok fordulhatnak elő azoknál a betegeknél, akik vérzéssel vagy vérzés súlyosbodásával járó betegségekben, például vérzékenységben (hemofília), gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvednek. Ezekben az esetekben kezelőorvosa gyakran ellenőrizni fogja az Ön véralvadási értékeit.
Ezt a gyógyszert tilos a gerincvelőt körülvevő térbe injekciózni (intratekálisan alkalmazni), mivel ilyen esetekben központi idegrendszeri mérgezésről (többek között görcsrohamokról) számoltak be.
A cefazolin hosszas alkalmazása felülfertőzések kialakulásához vezethet. Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önnél ezek esetleges kialakulását, és szükség esetén megfelelő kezelésben részesíti Önt.
Gyermekek
Ezt a gyógyszert koraszülötteknél és egy hónaposnál fiatalabb csecsemőknél tilos alkalmazni!
Egyéb gyógyszerek és a Cefazolin PANPHARMA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövénykészítményeket is. Ez azért fontos, mert a Cefazolin PANPHARMA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek szintén befolyásolhatják a Cefazolin PANPHARMA hatását.
Különösen fontos a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tájékoztatása, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- fertőzések kezelésére alkalmazott aminoglikozidok vagy egyéb antibiotikumok;
- probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer);
- K-vitamin;
- vérhígító gyógyszerek (úgynevezett antikoagulánsok);
- furoszemid (vízhajtó, a kiválasztott vizelet mennyiségének növelésére szolgál).
Arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha vizeletcukor- vagy vérvizsgálatot végeznek Önnél.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cefazolin PANPHARMA nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Cefazolin PANPHARMA nátriumot tartalmaz
Megközelítőleg 2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz 1 g-os injekciós üvegenként.
Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell a Cefazolin PANPHARMA-t beadni?
A Cefazolin PANPHARMA-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek az alább felsorolt módszerek egyikével:
- izomba adott injekció formájában (például a kar valamelyik izmába);
- visszérbe (vénába) adott lassú injekció formájában. Ez 3-5 percet vehet igénybe;
- egy visszérbe (vénába) felvezetett kis csövön keresztül (ezt a módszert "intravénás infúziónak" nevezik).
A Cefazolin PANPHARMA adagját kezelőorvosa határozza meg az Ön kora, testtömege, a fertőzés súlyossága és a veseműködés állapota alapján. Kezelőorvosa ezt el fogja magyarázni Önnek.
Felnőttek és idősek
- Fertőzések kezelése esetén az adag naponta 1 g és 6 g között változhat a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
- Ha műtétet végeznek Önnél, 1 g-os adagot kaphat a műtét kezdete előtt 30-60 perccel.
- Hosszabb műtéti beavatkozások esetén további 500 mg és 1 g közötti mennyiséget kaphat az egyik vénájába (intravénásan) a műtét alatt. A fertőzések kockázatának elkerülése érdekében a Cefazolin PANPHARMA-kezelés a műtét után még 24 órán keresztül folytatódhat.
Alkalmazása gyermekeknél és csecsemőknél (1 hónapos és idősebb korban)
Az adagolást a kezelőorvos határozza meg a gyermek testtömege alapján. Gyermekeknél a napi adag 25-50 mg testtömeg-kilogrammonként. Az adag a fertőzés súlyosságától függően testtömeg-kilogrammonként 100 mg-ra emelhető.
Csökkent veseműködésű felnőttek és gyermekek
Ha veseműködési zavara van, kezelőorvosa kisebb adagot írhat elő Önnek. Vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapításra, hogy kellő adagot kapott.
Ha az előírtnál több Cefazolin PANPHARMA-t adtak be Önnek
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cefazolin PANPHARMA-t kapott, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók (nagyon ritka, 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciót tapasztal.
A lehetséges tünetek közé tartoznak a következők:
- az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen jelentkező, vizenyős duzzanata, ami nehézlégzést vagy nyelési nehézséget okozhat;
- a kéz és a lábfejek, valamint a bokák hirtelen jelentkező vizenyős duzzanata.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés;
- hányinger és hányás;
- hasmenés;
- az injekció helyének bekeményedése, fájdalma.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a száj sarjadzógombás fertőzése;
- láz;
- görcsrohamok;
- visszérgyulladás;
- bőrvörösség és bőrviszketés, ízületi fájdalom, bőrelváltozások, kiterjedt bőrkiütés és csalánkiütés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a nemi szervek fertőzése, a hüvely gombás fertőzése - hüvelyi érzékenység, viszketés vagy hüvelyi folyás;
- a hosszas alkalmazás a gyógyszerre nem érzékeny baktériumok túlszaporodásához vezethet;
- a vérsejtek számának emelkedése vagy csökkenése;
- magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vércukorszint (hipoglikémia);
- szédülés;
- légzészavarok;
- vese- és húgyúti betegségek és tünetek;
- köhögés;
- orrfolyás;
- étvágytalanság;
- májkárosodás (vérvizsgálattal mutatható ki), sárgaság;
- gyorsan kialakuló súlyos bőrkiütés (a bőr felhólyagosodásával, hámlásával és esetlegesen a szájban jelentkező hólyagokkal);
- nagyfokú fáradtság és gyengeség;
- mellkasi fájdalom.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- véralvadási zavarok és vérzés;
- vastagbélgyulladás. Tünetei közé tartozik a hasmenés (amely általában véres és nyákos), a hasi fájdalom és a láz.
- a nemi szervek viszketése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefazolin PANPHARMA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefazolin PANPHARMA?
- A készítmény hatóanyaga a cefazolin-nátrium. 1 g vagy 2 g cefazolint tartalmaz injekciós üvegenként.
- A Cefazolin PANPHARMA egyéb összetevőt nem tartalmaz.
Milyen a Cefazolin PANPHARMA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cefazolin PANPHARMA por alakú készítmény. Fehér vagy törtfehér színű por, amely üvegből készült injekciós üvegben kerül forgalomba.
A Cefazolin PANPHARMA-t a betegnek történő beadása előtt az injekciós üveg tartalmához adott steril folyadékkal kell feloldani.
Ezt követően az injekciós üvegből a megfelelő adagot fel kell szívni. A gyógyszert a betegnek injekció formájában, vagy infúziót tartalmazó zsákba befecskendezve, egy visszéren felvezetett kis csövön keresztül lehet beadni.
A Cefazolin PANPHARMA 10 db vagy 25 db injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 05. 01.