Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizine LIVSANE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cetirizine LIVSANE hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizine LIVSANE egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizine LIVSANE felnőttek, serdülők, valamint 6 éves és annál idősebb gyermekek kezelésére javallott:
- időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére;
- krónikus, ismeretlen eredetű csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.
2. Tudnivalók a Cetirizine LIVSANE szedése előtt
Ne szedje a Cetirizine LIVSANE-t:
- ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a hidroxizinre vagy a piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
- ha súlyos vesebetegségben szenved (súlyos veseelégtelenség, amely esetében a vesén átszűrődő folyadék becsült mennyisége (úgynevezett becsült glomerulusfiltrációs ráta, vagy eGFR) alacsonyabb mint 15 ml/perc).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cetirizine LIVSANE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, kisebb adagot fog kapni. Az új adagot kezelőorvosa határozza meg.
Ha vizelet-elakadási (vizeletretenció) problémái vannak (például gerincvelő-problémák, prosztata- vagy húgyhólyag-problémák), kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Az alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5 g/l véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos adagokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. A cetirizin nagyobb adagjainak alkoholfogyasztással történő egyidejű szedésének biztonságosságáról azonban nem állnak rendelkezésre adatok. Ezért, mint minden antihisztamin esetében, ajánlott kerülni a Cetirizine LIVSANE alkoholfogyasztással történő egyidejű szedését.
Ha Önnél allergiateszt elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, abbahagyja-e a Cetirizine LIVSANE szedését a vizsgálat elvégzése előtt néhány napig. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé az adag megfelelő beállítását.
Egyéb gyógyszerek és a Cetirizine LIVSANE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cetirizine LIVSANE szedése terhesség alatt kerülendő. A gyógyszer véletlenszerű alkalmazása terhes nők esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer csak szükség esetén és orvosi javallatra alkalmazható.
A cetirizin bejut az anyatejbe. A szoptatott csecsemő vonatkozásában a kockázatot nem lehet kizárni. Ezért ne alkalmazza a Cetirizine LIVSANE-t szoptatás ideje alatt orvosi javallat nélkül.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
A klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a Cetirizine LIVSANE ajánlott adagban történő alkalmazása nem csökkenti a figyelmet, az éberséget és a vezetési képességeket.
A Cetirizine LIVSANE bevétele után gondosan figyelnie kell a gyógyszerre adott reakcióját, ha gépjárművet kíván vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységet kíván végezni vagy gépeket kezel. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni!
A Cetirizine LIVSANE laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Cetirizine LIVSANE-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A filmtablettát egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
A filmtabletta 2 egyenlő adagra osztható.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg (1 tabletta).
Alkalmazása 6-12 éves korú gyermekeknél
Az ajánlott naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 1/2 tabletta).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha Ön vagy gyermeke vesekárosodásban szenved, forduljon kezelőorvosához, aki az Ön vagy gyermeke szükségletei szerint módosíthatja az adagot.
Ha úgy érzi, hogy a Cetirizine LIVSANE hatása túl gyenge vagy túl erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Orvosi javallat nélkül ne szedje ezt a gyógyszert 7 napnál tovább.
Ha az előírtnál több Cetirizine LIVSANE-t vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizine LIVSANE-t vett be. Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások a következők voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, álmosság, kábultság, rendellenesen gyors szívverés, remegés és vizeletvisszatartás.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizine LIVSANE-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák, de amennyiben észleli ezeket, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és beszélnie kell kezelőorvosával:
- allergiás reakciók, beleértve a súlyos reakciókat és az angioödémát (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza).
Ezek a reakciók felléphetnek röviddel a gyógyszer első alkalommal történő bevétele után, de kezdődhetnek később is.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- álmosság;
- szédülés, fejfájás;
- torokgyulladás, nátha (gyermekeknél);
- hasmenés, hányinger, szájszárazság;
- fáradtság.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- nyugtalanság;
- rendellenes bőrérzékelés (paresztézia);
- hasi fájdalom;
- viszketés, bőrkiütés;
- rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás reakciók, amelyek egyes esetekben súlyosak lehetnek (nagyon ritka);
- depresszió, hallucináció, agresszivitás, zavartság, álmatlanság;
- görcsroham;
- gyors szívverés (tahikardia);
- rendellenes májműködés;
- csalánkiütés (urtikária);
- vizenyő (ödéma);
- testtömeg-növekedés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- a vérlemezkék alacsony száma a vérben (trombocitopénia);
- akarattól független kényszermozgások (tikkek);
- ájulás, akaratlan mozgások (diszkinézia), rendellenes, hosszan tartó izomösszehúzódások (disztónia), remegés, ízérzékelési zavar;
- homályos látás, az alkalmazkodóképesség zavara (fókuszálási nehézség), a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíriás krízis);
- súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy a torok duzzanatát okozza (angioödéma),
- fix gyógyszerkiütés;
- kóros vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalmas vizelés és/vagy vizeletürítési nehézség).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- étvágyfokozódás;
- öngyilkossági gondolatok (öngyilkossággal foglalkozó gondolatok vagy azzal kapcsolatos visszatérő gondolatok), rémálmok;
- emlékezetvesztés, memóriazavar;
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- vizeletvisszatartás (a hólyag teljes kiürítésének képtelensége);
- erős viszketés (pruritusz) és/vagy csalánkiütés a kezelés abbahagyásakor;
- ízületi fájdalom;
- gennyes, hólyagos bőrkiütések;
- májgyulladás (hepatitisz).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cetirizine LIVSANE-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cetirizine LIVSANE?
- A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
laktóz
mikrokristályos cellulóz
kroszkarmellóz-nátrium
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
magnézium-sztearát
Filmbevonat - Tabcoat TC fehér
- hipromellóz 2910 (E464)
- polidextróz
- titán-dioxid (E171)
- makrogol 4000 (E1521).
Milyen a Cetirizine LIVSANE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
(A filmtabletta méretei: hosszúság: 9,30-9,90 mm, szélesség: 4,30-4,90 mm).
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
1 db, 4 db, 5 db, 7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 20 db, 21 db, 30 db, 40 db, 45 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 100 db filmtabletta tiszta, PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
