CHINOTAL 100 mg oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHINOTAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, ill. idegbántalom esetén.
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, ill. hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.
Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, csökkenés, szédülés, memória zavarok) vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.
2. TUDNIVALÓK A CHINOTAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Chinotal 100 mg oldatos injekció:
- Ha allergiás (túlérzékeny) pentoxifillinre, valamint egyéb xantin származékokra (koffein, teobromin, teofillin) ill. a Chinotal 100 mg oldatos injekció egyéb összetevőjére.
- friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
- retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
- Magas-vérnyomással járó, súlyos koszorúér- és agyi érelmeszesedés, valamint súlyos szívritmus zavarok esetén az injekciós kezelés szempontjából relatív ellenjavallatot jelentenek
A Chinotal 100 mg oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
- szívelégtelenségben,
- súlyos szívritmuszavar betegségben,
- szívinfarktuson átesett betegek esetében,
- bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
- veseműködési zavarokban,
- Súlyos májműködési zavarokban
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.
Inzulin, és vércukorszint csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat
Nem szedhető együtt:
Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Chinotal 100 mg oldatos injekció terhesség alatti használatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás: A pentoxifillin átjut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, aminek valószínűleg nincs hatása a csecsemőre. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni az injekció alkalmazását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CHINOTAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓT?
Az orvos infúzióban vagy vénába adott injekció formájában adja be a készítményt.
Az infúziós és intravénás injekciós kezelést az orvos a vérkeringési zavar súlyosságától, a beteg testsúlyától és az egyéni tűrőképességtől függő adagban alkalmazza.
Az injekciót és az infúziót csak fekvő helyzetben levő betegnek szabad beadni.
Az injekciós kezelés szokásos adagja: napi 1 ampulla Chinotal 100 mg oldatos injekció, melyet igen lassan, minimum 5 perces időtartam alatt adnak be.
Az infúziós kezelés kezdő adagja napi 1 ampulla 250-500 ml infúziós oldatban, melyet 90-180 perc alatt adnak be. Ez a napi adag fokozatosan növelhető napi 4 ampulláig, melyet két részletben (reggel és délután) adnak be 250-300 ml infúziós oldatban 120-180 perc alatt. Az infúziós kezelést az orvos kombinálhatja a Chinotal 400 mg bevont tabletta adásával.
Utókezelés: a terápia a javulás beállta után önmagában a Chinotal 400 mg bevont tabletta alkalmazásával folytatható.
A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Chinotal 100 mg oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
- gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
- nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.
Ritka: izgatottság, és alvás zavarok, akaratlan remegés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.
Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.
Ritka: gyomorvérzés
Máj és epebetegségek, ill. tünetek:
Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés
Laboratóriumi értékek:
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CHINOTAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Chinotal 100 mg oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Chinotal 100 mg oldatos injekció?
A készítmény hatóanyaga 100 mg pentoxifillin ampullánként (5 ml)
Egyéb összetevők: nátrium klorid, injekcióhoz való víz
Milyen a Chinotal 100 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
5 ml oldat színtelen, átlátszó, 1-es típusú, piros törőponttal, valamint sárga és piros kódgyűrűvel ellátott üveg ampullába töltve.
5x5 ml, illetve 25x5 ml ampulla PVC tálcákban, dobozban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 11. 01.