CHINOTAL 100 mg oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 100 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, illetve idegbántalom esetén.
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, illetve hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.
Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, csökkenése, szédülés, memóriazavarok) vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.


2. Tudnivalók a Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Chinotal 100 mg oldatos injekció:
- ha allergiás pentoxifillinre, valamint egyéb xantin származékokra (koffein, teobromin, teofillin) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
- retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
- fennálló, nagyobb érből történő vérzés esetén.
- magas vérnyomással járó, súlyos koszorúér- és agyi érelmeszesedés, valamint súlyos szívritmus zavarok esetén az injekciós kezelés szempontjából relatív ellenjavallatot jelentenek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
- szívelégtelenségben,
- súlyos szívritmuszavar esetén,
- szívinfarktuson átesett betegek esetében,
- bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
- veseműködési zavarokban,
- súlyos májműködési zavarokban.

Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 100 mg oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.
Inzulin és vércukorszint-csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint-csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.

Fokozott óvatossággal szedhető együtt:
Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: A Chinotal 100 mg oldatos injekció terhesség alatti használatára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptatás: A pentoxifillin átjut az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni az injekció alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.


3. Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 100 mg oldatos injekciót?

Az orvos infúzióban vagy vénába adott injekció formájában adja be a készítményt.
Az infúziós és intravénás injekciós kezelést az orvos a vérkeringési zavar súlyosságától, a beteg testsúlyától és az egyéni tűrőképességtől függő adagban alkalmazza.
Az injekciót és az infúziót csak fekvő helyzetben levő betegnek szabad beadni.

Az injekciós kezelés szokásos adagja: napi 1 ampulla Chinotal 100 mg oldatos injekció, melyet igen lassan, minimum 5 perces időtartam alatt adnak be.

Az infúziós kezelés kezdő adagja napi 1 ampulla 250-500 ml infúziós oldatban, melyet 90-180 perc alatt adnak be. Ez a napi adag fokozatosan növelhető napi 4 ampulláig, melyet két részletben (reggel és délután) adnak be 250-300 ml infúziós oldatban 120-180 perc alatt. Az infúziós kezelést az orvos kombinálhatja a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta adásával.

Utókezelés: a terápia a javulás beállta után önmagában a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta alkalmazásával folytatható.

A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.
Ritka: izgatottság, alvászavarok, akaratlan remegés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.

Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.

Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.
Ritka: gyomorvérzés

Máj és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés.

Laboratóriumi értékek:
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Chinotal 100 mg oldatos injekciót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Chinotal 100 mg oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg pentoxifillin ampullánként (5 ml).
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Chinotal 100 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
5 ml oldat színtelen, átlátszó, 1-es típusú, piros törőponttal ellátott üveg ampullába töltve.
5×5 ml, illetve 25×5 ml ampulla PVC tálcákban, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023.09.01.