CORMAGNESIN 2,0475 g/10 ml oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Cormagnesin oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cormagnesin oldatos injekció magnéziumot tartalmazó ásványi anyag készítmény.

A magnézium központi szerepet játszik az emberi szervezetben. Elősegíti a normál izom- és idegfunkciók fenntartását, egyenletesen tartja a szívritmust és erősíti a csontokat. A magnézium részt vesz a vércukorszint szabályozásában, és hozzájárul a normális vérnyomás fenntartásához.

A magnéziumhiányt okozhatja az elégtelen bevitel, magnéziumszegény étrend (túl sok zsír és fehérje, kevés magnéziumban gazdag táplálék) és nem kiegyensúlyozott koplaló kúrák.

A magnéziumhiány tünetei gyakran jelentkeznek fokozott magnéziumkiválasztás miatt, például alkohol és hashajtók fogyasztása miatt, emésztőrendszeri betegségek, illetve bizonyos gyógyszerek, például szívritmuszavarokra szedett készítmények miatt.
Terhesség és a szoptatás időszaka alatt szintén fokozott a magnéziumszükséglet.

A magnéziumhiány izomgörcsök, különösen éjszaka jelentkező lábikragörcsök formájában jelentkezik, de előfordulhat a nyak-, a váll- és a hátizmok görcse is. A magnéziumhiány szívdobogásérzést, felgyorsult szívverést, illetve szívfájdalmat, valamint fejfájást, migrént, illetve funkcionális gyomor és emésztőrendszeri görcsöket okozhat.

Alkalmazási területek:
- Magnézium hiányállapotok megelőzése és kezelése, ha a szájon át történő magnéziumpótlás nem lehetséges, vagy nem elegendő.
- A magnézium szükséglet biztosítása teljes, intravénás táplálás esetében.
- Fenyegető koraszülés esetében a méhösszehúzódások meggátlására.
- A magnéziumhiány által okozott izomgörcsök kezelésére, amennyiben szájon át történő kezelés nem lehetséges.
- Terhes nőknél jelentkező pre-eklampszia (a terhesség által kiváltott magas vérnyomás és jelentős mennyiségű fehérje a vizeletben) és eklampszia (görcsrohamok) kezelésére.
- Szívritmuszavarok (kamrai aritmia) kezelése.


2. Tudnivalók a Cormagnesin oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Cormagnesin oldatos injekció:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha súlyos izomgyengesége van (miaszténia grávisz)
- ha szív ingerületvezetési zavara van (AV-blokk)
- ha súlyos vesefunkció zavara van
- ha terhes, a szülést megelőző 2 órában a terhességi mérgezés (toxémia) kezelésére

Mielőtt elkezdenék alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cormagnesin oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Cormagnesin oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- veseelégtelenség esetén
- ha légzőszervi betegsége van

Egyéb gyógyszerek és a Cormagnesin oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Cormagnesin oldatos injekció alábbi gyógyszerekkel egyszerre nem alkalmazható:
- nyugtatókkal és altatókkal, például barbiturátokkal a légzésgyengülés vagy légzésbénulás kockázata miatt
- kalcium-foszfát-tartalmú oldatokkal

Akkor is konzultáljon orvosával, ha az alábbi készítményeket alkalmazza/alkalmazta:
- vénába (intravénásan) adott kalciumsók, mivel egyidejű alkalmazásuk csökkenti a magnézium hatását.
- (műtétek alatt alkalmazott) perifériás izomlazítók és
- az aminoglikozid antibiotikumok ideg-izom (neuromuszkuláris) gyengeséget, esetleg bénulást okozó hatásuk miatt.
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (nifedipin, labetolol) a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása, a labetolol szívritmus csökkentő hatása miatt.
- szívproblémákra alkalmazott gyógyszerek (digitálisz), mivel ezek együttes alkalmazása fokozza az ingerületvezetési zavarok kialakulásának kockázatát.

A Cormagnesin oldatos injekciót nem szabad más gyógyszerekkel közös oldatban beadni, mivel számos vegyülettel összeférhetetlen.

A Cormagnesin oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal
Nem szükségesek további óvintézkedések.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincsenek általános fenntartások a Cormagnesin oldatos injekció alkalmazásával kapcsolatban a terhesség és a szoptatás alatt. Nincs utalás a magnézium-szulfát magzatkárosító hatására vonatkozóan. Mivel ritkák a dokumentált tapasztalatok a terhesség alatti alkalmazásról, káros hatások ezidáig nem ismertek.

Ha a magnézium-szulfátot röviddel a szülés előtt alkalmazzák, az újszülöttet a mérgezés jeleinek szempontjából (idegműködés csökkenése csökkent légzéssel, izomgyengeség, reflexkiesések) az első 24-48 óra alatt ellenőrizni kell. Az aminoglikozid antibiotikumok alkalmazását ezidő alatt kerülni kell, mivel kölcsönhatásokra utaltak. Szülés előtt 2 órával a készítmény nem alkalmazható.

Ha a magnézium-szulfátot magas adagban hosszabb ideig a méhizomzat összehúzódásának gátlására használták, az újszülöttek csontvázképződésének zavarait jelentették. Azonban, ha a Cormagnesint az ajánlott adagban alkalmazták, ilyen jellegű gond nem volt.

A magnézium bekerül az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazásának ideje alatt nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.


3. Hogyan kell alkalmazni a Cormagnesin oldatos injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az injekciót csak szakképzett személy (orvos) adhatja be!

A készítmény ajánlott adagja
Orvosa fog dönteni arról, hogy Ön milyen adagban és milyen hosszú ideig kapja majd a Cormagnesin oldatos injekciót.
Ez az Ön egészségi állapotától és más tényezőktől, például a testtömegétől függ.
Az adagolás a magnéziumhiány súlyosságától, illetve a szükséglet mértékétől függ.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagolása: 1 ampulla (10 ml) Cormagnesin oldatos injekció.
Egy ampulla injekció beadását 1-2 naponta ismételni kell.

Az alkalmazás módja
A Cormagnesin oldatos injekciót lassú injekció formájában fogják beadni a vénájába.
Az injekciót a fekvő beteg vénájába (intravénásan) kell nagyon lassan befecskendezni (az első 3 ml-t 3 perc alatt), vagy lassú infúzió formájában a szervezetbe juttatni.

A kezelést több héten át szájon át alkalmazott magnéziumtablettákkal (például Magnerot tabletta) együtt ajánlott végezni.

Az alkalmazás időtartama
A kezelés időtartama panaszainak javulásától függ, és az orvos határozza meg.

Ha az előírtnál több Cormagnesin oldatos injekciót kapott
Mivel ezt a gyógyszert csak orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adhatja be, nem valószínű, hogy túladagolás fordulna elő. Amennyiben azonban úgy gondolja, hogy a szükségesnél nagyobb adagban kapta a Cormagnesin oldatos injekciót, akkor tájékoztassa kezelőorvosát. A túladagolás jelei lehetnek többek között vérnyomásesés (szédülés, ájulás, hányinger) és légzési problémák.

A túladagolás korai jelei: lassú szívműködés, csökkenő pulzusszám, kettős látás, az arc kipirulása, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavartság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatti vérnyomásesés, izomgyengeség, csökkent reakciókészség, csökkent reflexek, izzadás, szívműködési zavarok, csökkent testhőmérséklet, majd később a reflexek elvesztése, légzészavarok, EKG elváltozások jelentkeznek. Súlyos túladagolás esetén légzésbénulás, kóma, szívmegállás fordulhat elő.
Ellenszereként azonnal vénás kalcium adása ajánlott.

Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Cormagnesin oldatos injekciót
Orvosa határozza meg, hogy mikor kell Önnek a következő adag Cormagnesin oldatos injekciót adnia. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg orvosát.

Ha idő előtt abbahagyja a Cormagnesin oldatos injekció alkalmazását
Kérjük, ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Cormagnesin oldatos injekcióval történő kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélné orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- a szív ingerületvezetési zavarai
- lassult szívműködés (bradikardia)
- alacsony vérnyomás
- vérnyomásesés (szédülés, ájulás)
- perifériás értágulat
- az arc kipirulása
- légszomj (nehézlégzés)
- izombénulás, csökkent izomtónus (beleértendő a vese és a húgyutak izomgyengesége)
- gyakori vizeletürítés (poliuria)
- a vér csökkent kalciumszintje
- túl gyorsan beadott injekció múló hányingert, hányást, melegségérzést, fejfájást, szédülést, szorongást, nyugtalanságot, eszméletvesztést okozhat
- fájdalom az injekció beadásának a helyén izomba történő (intramuszkuláris) beadás esetén

A lehető leghamarabb tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a gyógyszer beadása során nem érzi jól magát.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cormagnesin oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cormagnesin oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga:
1 ampulla 10 ml-es injekció 2,0475 g magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz.

- Egyéb összetevők:
injekcióhoz való víz, 96%-os kénsav (a pH-érték beállításához)

Milyen a Cormagnesin oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril oldat.

Csomagolás:
10 ml oldat színtelen, I-es típusú, fehér törőponttal ellátott OPC ampullában.
10 x 10 ml, 50 x 10 ml, 500 x 10 ml és 1000 x 10 ml ampulla PVC tálcán és dobozban.
100 x 10 ml ampulla papír rekeszben és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.