CURAM DUO 875 mg /125 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Curam DUO filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Curam 875 mg/125 mg filmtabletta egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (klavulánsav).
A Curam DUO filmtablettát felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
- középfül és melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket,
- csont- és ízületi fertőzések.
2. Tudnivalók a Curam DUO filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Curam DUO filmtablettát:
- Ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha már volt súlyos allergiás reakciója más antibiotikumokkal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
- Ha korábbi antibiotikum-kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága.
Ne szedje a Curam DUO filmtablettát, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Curam DUO filmtablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Curam DUO filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- mirigylázban szenved,
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Curam DUO filmtablettát.
Egyes esetekben az orvos megvizsgálhatja a fertőzést okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Curam készítményt vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Curam DUO filmtabletta egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. A Curam DUO filmtabletta szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (cukor kimutatása), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy Curam DUO filmtablettát szed. Erre azért van szükség, mert a Curam DUO filmtabletta befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és a Curam DUO filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön a Curam DUO filmtablettával együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosa változtatni fog a Curam DUO filmtabletta adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Curam DUO filmtablettával történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.
A Curam DUO filmtabletta befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené szedni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Curam DUO filmtablettának lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják a gépjárművezetésben. Csak akkor vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.
3. Hogyan kell szedni a Curam DUO filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél
- A készítmény szokásos adagja: 1 tabletta naponta kétszer.
- A készítmény emelt adagja: 1 tabletta naponta háromszor.
- Alkalmazása 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél
- Hat éves vagy fiatalabb gyermekek esetében a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazása javasolt.
- Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, ha 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek ad Curam DUO filmtablettát.

- Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
- Ha Önnek vesebetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé. Lehet, hogy orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha Önnek májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
- Hogyan kell bevenni a Curam DUO filmtablettát
- A tablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte.
- Az adagokat a nap folyamán egyenlő időközönként kell bevenni úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
- Ne szedje a Curam DUO filmtablettát 2 hétnél tovább. Ha továbbra sem érzi jól magát, menjen vissza orvosához.

Ha az előírtnál több Curam DUO filmtablettát vett be
Ha túl sok Curam DUO filmtablettát vett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Curam DUO filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar bevenni, várjon kb. 4 órát a következő adag bevételéig.
Ha idő előtt abbahagyja a Curam DUO filmtabletta szedését
A Curam DUO filmtablettát a kúra befejezéséig kell szedni, akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagra szükség van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók
- bőrkiütés,
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a test más részein is,
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén,
- az arc vagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat,
- eszméletvesztés.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Hagyja abba a Curam DUO filmtabletta szedését.
- Vastagbélgyulladás
- A vastagbél gyulladása, amit általában véres és nyálkás híg széklet, hasfájás és/vagy láz kísér.
- Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz és kérje ki a tanácsát, ezekkel a tünetekkel kapcsolatban.
- Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek)
- hasmenés (felnőtteknél)
- Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
- gombafertőzés (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ha ez Önnél is előfordul, a Curam DUO filmtablettát étkezés előtt vegye be.
- hányás
- hasmenés (gyermekeknél)
- Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
- bőrkiütés, viszketés
- kidudorodó, viszkető kiütés (csalánkütés)
- emésztési zavar
- szédülés
- fejfájás
- Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése

- Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
- Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
- Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése
- a fehérvérsejtek számának csökkenése
- Egyéb mellékhatások
- Nagyon kevés betegnél más mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás reakciók (lásd fent)
- Vastagbélgyulladás ((lásd fent)
- Súlyos bőrreakciók
- nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek
- és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a
- bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis),
- nagykiterjedésű bőrkiütés vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),
- vörös hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
- májgyulladás (hepatitisz)
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárgának látszik
- vesegyulladás
- hosszabb véralvadási idő
- hiperaktivitás
- görcsrohamok (azoknál, akik nagy Curam DUO filmtabletta adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van)
- fekete szőrős nyelv
- a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél); fogmosással rendszerint eltávolítható
- Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia)
- kristályok a vizeletben
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Curam DUO filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga(i) amoxicillin és a klavulánsav. 875 mg amoxicillin (1005 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (149 mg kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k):
tablettamag:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon K 25, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium
bevonat:
trietil-citrát, etilcellulóz-vizes diszperzió (etilcellulóz, nátrium-lauril-szulfát, cetil-alkohol), hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171)

Milyen a Curam DUO filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Kiszerelések:
6 db, 8 db, 10 db, 12 db, 14 db, 15 db, 16 db, 20 db vagy 100 filmtabletta alumínium/polietilén fóliacsíkban és dobozban.
A kórházi kiszerelés 40 db, 50 db, 100 db vagy 500 db filmtabletta alumínium/polietilén fóliacsíkban és dobozban
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2013. 10. 01.