Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az D-vitamin Eurovit lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin) a D-vitamincsalád tagja. Az élelmiszerek közül D-vitamint például a halmáj és a halolajok tartalmaznak. A D3-vitamint az emberi szervezet koleszterinből állítja elő. Napfény hatására a bőrben D3-vitamin keletkezik, amelyből a májban és a vesében kémiai átalakítás révén képződik a tulajdonképpeni hatóanyag (dihidroxi-kolekalciferol).
A D3-vitamin az ásványi anyagcsere fontos tényezője, amely mindenekelőtt a kalcium- és a foszfor-anyagcsere szabályozásában játszik központi szerepet:
- serkenti a kalcium csontokba való beépülését és a tápcsatornából történő felszívódását;
- csökkenti a foszfát vizelettel való kiürülését.
A D3-vitamin anyagcsere zavarai hiánytünetekhez vezetnek. Ennek fő ismertetőjelei felnőtteknél:
- csontdeformációk alakulhatnak ki;
- fokozódik a csonttörések kockázata.
Javallatok
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula felnőttek esetén alkalmazható az alábbi javallatokban:
- D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan állapotok kialakulásához vezethet, mint az angolkór vagy a csontlágyulás.
- Csontritkulás kiegészítő kezelése olyan betegeknél, akik D-vitamin-hiány kockázatnak vannak kitéve.
2. Tudnivalók az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát
- ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha magas a vér-, illetve vizelet kalciumszintje. Ennek első jelei lehetnek: étvágytalanság, hányinger, szokatlan fáradékonyság, székrekedés, kóros szomjúság, csecsemők elégtelen fejlődése, vesekőképződés;
- D-vitamin-túladagolás (D-hipervitaminózis) esetén;
- kalciumtartalmú vesekövesség (nefrolitiázis), veseszövetben történő kalciumlerakódás (nefrokalcinózis) esetén;
- 18 évesnél fiatalabb életkor esetén.
- súlyos fokú vesekárosodás esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- károsodott veseműködés, vesekőképződési hajlam esetén;
- magas vér foszfátszint (hiperfoszfatémia) esetén;
- a test különböző szerveiben sarjdaganat képződésével járó megbetegedés (szarkoidózis) esetén
- ha szoptatás ideje alatt D-vitamin-kezelésben részesül;
- a csonttömeget növelő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén szükséges a D-vitamin szedése, és mellette a megfelelő kalciumszint biztosítása;
- más D-vitamin-tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén (kerülni kell a D-vitamin-tartalmú multivitamin-készítmények, étrendkiegészítők, ételek egyidejű alkalmazását);
- pszeudo-hipoparatireózis (egy genetikai eredetű kalcium-foszfor anyagcserezavar) fennállása esetén (a D-vitamin szükséglet csökkent mértékű lehet, és hosszú időtartamú kezelés esetén fennáll a túladagolás kockázata)
Gyermekek és serdülők
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula csak 18 éves életkor felett javasolt (lásd 3. pont).
Egyéb gyógyszerek és az D-vitamin Eurovit lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) és magas foszfátvérszint (hiperfoszfatémia) kockázatát növelő kölcsönhatások
- A kalciumtartalmú készítmények nagy adagjaival való együttes alkalmazás.
- A tiazid-típusú vizelethajtók.
- A foszfortartalmú készítmények nagy adagokban történő egyidejű alkalmazása.
- Kerülni kell más D-vitamin-hatású gyógyszerek (például kalcitriol) egyidejű alkalmazását.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön kalciumvérszintjét.
A D-vitamin hatását csökkenteni képes kölcsönhatások
- A szisztémás kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők) hosszú távú egyidejű alkalmazásuk csökkentheti a D-vitamin hatását.
- Az ioncserélő gyantákkal (koleszterinszint-csökkentő hatóanyagokkal, például kolesztiraminnal vagy kolesztipollal), illetve hashajtókkal (például paraffinolajjal) való egyidejű kezelés.
- Az orlisztát (fogyasztószer) csökkentheti a zsírban oldódó vitaminok, köztük a D-vitamin felszívódását.
- Az epilepsziaellenes gyógyszerek, például a fenobarbitál, a hidantoin és egyéb barbiturátok vagy a primidon.
- A rifampicin és az izoniazid (tbc-ellenes hatóanyagok).
- Az aktinomicin daganatellenes gyógyszer és az imidazol-típusú gombaellenes gyógyszerek.
Kölcsönhatások, amelyekben a D-vitamin fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mellékhatás kockázatát
- A digitálisz- és egyéb szívglikozidok hatásait fokozhatja a szájon át alkalmazott kalcium és a D-vitamin egyidejű szedése.
- A D-vitamin fokozhatja az alumínium és a magnézium felszívódását. A kórosan magas alumínium- és magnéziumvérszint elkerülése érdekében ezt figyelembe kell venni, ha Ön alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó készítményeket (például savlekötőt) szed.
Kezelőorvosa fokozott felügyelet alatt tartja Önt és szükség esetén ellenőrző vizsgálatokat rendel.
Kölcsönhatások, amelyekben a D-vitamin csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatásosságát
- A kalcitonin és a gallium-nitrát, a biszfoszfonátok, illetve a plikamicin egyidejű alkalmazása D-vitaminnal csökkentheti e gyógyszerek hatását a magas kalciumvérszint kezelésében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula nem adható D-vitaminhiány megelőzésére terheseknek, kizárólag csak a D-vitaminhiány kezelésére.
Normális D-vitamin ellátottság esetén a napi bevitel nem haladhatja meg a 600 NE-et.
A D-vitamin anyagcseretermékei a méhlepényen keresztül átjutnak a magzatba. Emiatt túladagolás esetén károsodhat a magzat fejlődése: a testi és szellemi fejlődés lassulhat, különböző súlyosságú aorta-szűkületek alakulhatnak ki. A terhesség alatt ezért az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése különös elővigyázatosságot igényel.
Terhesség és szoptatás időszakában a készítmény alkalmazásakor fokozott orvosi ellenőrzés ajánlott.
Szoptatás
A D-vitamin és anyagcseretermékei átjutnak az anyatejbe. Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szoptató anyáknak kizárólag orvosi javaslatra, az anya és a gyermek orvosi ellenőrzése mellett alkalmazható.
Termékenység
Nem várható, hogy a szervezet normál D-vitaminszintje bármilyen hatást gyakoroljon a termékenységre.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A kolekalciferolnak nem ismertek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolnák a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
D-vitamin-hiány megelőzése
1 db 4000 NE lágy kapszula minden második napon (2000 NE napi adaggal egyenértékű) októbertől áprilisig, vagy egész évben, ha a nyári hónapokban nem biztosított a hatékony D-vitamin-termelődés a bőrben.
D-vitamin-hiány kezelése
Kétnaponta 1 darab D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula (2000 NE D3-vitamin napi adaggal egyenértékű). A D-vitamin-hiányban folyamatosan adott, napi 2000 NE D3- vitamin elegendő a normáltartomány eléréséhez és fenntartásához, de nem okozhat D-vitamin-intoxikációt, így ezen adag mellett a D-vitamin-szint ellenőrzése nem szükséges.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Óvatosan kell eljárni enyhe és közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség az adag módosítására.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Ez a gyógyszer ellenjavallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára magas hatóanyagtartalma miatt.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt csak a D-vitamin-hiányt szükséges kezelni. Az adag a klinikai állapottól függ. A D-vitamin túladagolását kerülni kell.
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szoptatás alatt is szedhető, feltéve, hogy az egy napra vonatkozó adag 4000 NE alatt marad.
Csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelése
Minden második napon 1 db 4000 NE lágy kapszula (2000 NE napi adaggal egyenértékű).
Alkalmazás módja
A lágy kapszulákat egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha az előírtnál több D-vitamin Eurovit lágy kapszulát vett be
Ha az ajánlottnál több gyógyszert vett be, ne szedje tovább a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Hosszabb időtartamú (krónikus) túladagolás esetén a D-vitamin-túladagolás tünetei jelentkezhetnek.
A tünetek kevésbé jellegzetesek és nyilvánvalóak, ezek közé tartozhat a szívritmuszavar, hányinger, hányás, székrekedés, szomjúság, fokozott vizeletürítés, kiszáradás, vesekőképződéssel járó fokozott kalciumürítés a vizelettel, a vese elmeszesedése, izomgyengeség, általános elerőtlenedés vagy zavart tudat. Továbbá a krónikus túladagolás a vérerek és szövetek elmeszesedéséhez vezethet.
Túladagolás, illetve annak gyanúja esetén azonnali orvosi segítséget kell kérni és kórházi kezelés is szükségessé válhat.
Ha elfelejtette bevenni az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások előfordulási gyakoriságáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Túlérzékenységi reakciók.
Anyagcsere- és táplákozási betegségek és tünetek
Kórosan magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) és nagyon jelentős kalciumürítés a vizelettel (hiperkalciuria).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
hányinger, hasmenés, hastáji fájdalom.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mikrogramm kolekalciferol (4000 NE D3-vitaminnak felel meg) lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
-- kapszulatöltet: közepes lánchosszúságú trigliceridek, all-rac-α-tokoferil-acetát;
-- kapszulahéj: zselatin, glicerin, vas-oxid sárga (E172), vas-oxid vörös (E172), titán-dioxid (E171).
Milyen az D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Olajos folyadékkal töltött ovális, 2. méretű, világos narancssárga színű, nem átlátszó lágy zselatin kapszula.
20, 40, 60 vagy 100 lágy kapszula fehér és átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
