DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Diclomel SR 100 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatóanyaga a diklofenák, a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik.
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladáscsökkentő hatású. Csökkenti a mozgásszervi (izom, ízületi) fájdalmakat, a fejfájást, az operáció és szülés utáni fájdalmakat.
Ízületi gyulladásban csökkenti a gyulladást és fájdalmat.
2. Tudnivalók a Diclomel SR 100 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Diclomel SR 100 mg retard tablettát
- ha előzetesen a diklofenák hatóanyaggal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót, bőrkiütést, nehézlégzést,
- ha a készítmény bármely egyéb összetevőjével szemben túlérzékeny,
- gyomorfekély vagy a gyomor-, béltraktusból származó vérzés esetén,
- májműködési zavarban,
- vérképzési zavarban,
- súlyos szívelégtelenség esetén,
- terhesség, szoptatás ideje alatt
- gyermekkorban.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- gyomor- vagy nyombél fekélye van/volt,
- bél-bántalmak, mint fekélyes bélgyulladás vagy Crohn-betegség,
- vese bántalmai, szív vagy máj működési zavarai vannak,
- ha vérzésre hajlamos.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclomel SR 100 mg retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Diclomel SR 100 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül mondja el orvosának, amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Alvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, heparin).
- Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. lítium).
- Vérnyomáscsökkentők.
- Szívglikozidok, szívritmus szabályzók.
- Gyulladásgátlók, reuma ellenes készítmények, pl. acetilszalicilsav, ibuprofén vagy indometacin
- Vízhajtók (pl. spironolakton, amilorid, triamteren, furoszemid).
- Metotrexát (tumor kezelésre).
- Ciklosporin (immunrendszert befolyásoló szer).
- Kortikoszteroidok (gyulladás kezelésére).
- Aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok.
- Cukorbetegség kezelésére alkalmazott szerek.
- Köszvény ellenes szerek.
- Kolesztiramin vagy kolesztipol (koleszterin szint-csökkentők).
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti munkák végzését befolyásolhatja, mivel esetenként szédülést és fáradtságérzést okoz.
A Diclomel SR 100 mg retard tabletta tejcukrot tartalmaz
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 258,5 mg tejcukrot is tartalmaz retard tablettánként.
3. Hogyan kell szedni a Diclomel SR 100 mg retard tablettát?
A Diclomel SR 100 mg retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: naponta 100 mg (1 retard tabletta).
Gyermekkorban a készítmény nem szedhető.
A tablettákat egészben, törés és szétrágás nélkül, étkezés közben kell bevenni sok folyadékkal.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Diclomel SR 100 mg retard tablettát vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, mint az előírt mennyiség, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Diclomel SR 100 mg retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette beszedni, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag bevétele között legalább 24 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Némelyik mellékhatás gyakrabban fordul elő, mint a többi. A Diclomel lehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel:
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
- Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
- Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
- Ritka: 1000-ből 1-10 beteget érint
- Nagyon ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- A retard tabletta első bevételekor jelentkező, vagy a szokásosnál erősebb gyomorégés vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányinger, hányás,
- vért hány vagy feketére színeződött a széklete,
- bőrkiütés vagy viszketés,
- légzési nehézséget tapasztal,
- állandó torokfájás vagy magas láz
- sárga bőr vagy sárga szemfehér,
- változást tapasztal a vizelet mennyiségében és színében.
Gyakori mellékhatások: gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság, bélgázosság.
Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság érzés.
Kiütések.
Nem gyakori mellékhatások: gyomor-bélrendszeri vérzés, májfunkció zavarok, májgyulladás sárgasággal vagy anélkül, ödéma, túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, súlyos túlérzékenységi reakciók.
Ritka mellékhatások: gyomor-bélrendszeri átfúródással járó gyomorfekély, vastagbél rendellenesség (pl. kolitisz ulceróza).
Látászavar, fülzúgás, álmatlanság, ingerlékenység, görcsök, depresszió, szorongás, remegés.
Hólyagos bőrkiütések, ekcéma, hajhullás, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.
Akut veseelégtelenség, vér és / vagy fehérjeürítés, veseállomány gyulladása.
Vérképzőszervi rendellenességek, pl. vérszegénység.
Aluszékonyság.
Laboratóriumi vizsgálati eredmények változása.
Súlyos túlérzékenységi reakció tünetei: ödéma az arcon, nyelv duzzanat, belső gégefő-ödéma a légutak beszűkülésével, légszomj, egészen az asztmás rohamig, erős szívdobogás, vérnyomásesés egészen a fenyegető sokkig.
A Diclomel SR 100 mg retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Diclomel SR 100 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Diclomel SR 100 mg retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik,
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diclomel SR 100 mg retard tabletta
- A készítmény hatóanyaga 100 mg diklofenák-nátrium retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, hidrogénezett növényi olaj, laktóz-monohidrát (258,5 mg).
Milyen a Diclomel SR 100 retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db, ill. 250 db tabletta polietilén kupakkal lezárt, polipropilén műanyag tartályban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. 01. 30.