DIPEPTIVEN koncentrátum oldatos infúzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Dipeptiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dipeptiven fokozott szükséglet esetén pótolja a táplálékfehérjét. Infúzióban (iv.) adják be Önnek.
A Dipeptiven-t rendszerint kiegyensúlyozott intravénás és/vagy enterális diéta részeként alkalmazzák, sókkal, nyomelemekkel és vitaminokkal együtt a következő esetekben:
- a szervezet általános bakteriális fertőzöttsége (szepszis)
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
- sérülés,
- égés,
- csontvelő-átültetés.
2. Tudnivalók a Dipeptiven alkalmazása előtt
Nem kaphat Dipeptiven-t
- ha súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenved,
- ha metabolikus acidózisban - a vér pH értéke alacsony - szenved,
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Allergiás reakció tünete lehet a magas testhőmérséklet, hidegrázás, kiütés vagy légszomj.
- ha terhes vagy szoptat.
A Dipeptiven-t felhasználás előtt hígítani kell. A Dipeptiven-t egy másik oldattal elegyítik, mielőtt beadják Önnek. Kezelőrvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember biztosítja a megfelelő elkészítést, mielőtt beadják Önnek a Dipeptiven tartalmú oldatot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kezelőorvosa rendszeres vérteszteket végezhet állapota ellenőrzésére, valamint annak biztosítására, hogy szervezete megfelelően hasznosítsa a Dipeptiven-t. Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Dipeptiven 9 napnál hosszabb idejű alkalmazását illetően.
Egyéb gyógyszerek és a Dipeptiven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ilyen esetekben nem kaphatja ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dipeptiven nincs hatással a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan adják be Önnek a Dipeptiven-t?
A Dipeptiven-t infúzió (iv. csepp) formájában fogja kapni az egyik vénájába.
A Dipeptiven adagja függ az Ön kilogrammban megadott testsúlyától, az Ön tápláléklebontó képességétől és az aminosav-szükségletétől.
Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára szükséges adagot.
Ha az előírtnál több Dipeptiven-t kapott
Nem valószínű, hogy a szükségesnél több Dipeptiven-t kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrzi Önt a kezelés alatt. Ha mégis úgy gondolja, hogy túl sok Dipeptiven-t kapott, azonnal közölje azt kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A túladagolás jelei: hidegrázás, hányinger és hányás.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dipeptiven-nek nagyon ritkán jelentkeznek mellékhatásai, és nem valószínű, hogy előfordulnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dipeptiven-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Dipeptiven megfelelő tárolásáért, használatáért és megsemmisítéséért a kezelőorvosa és a kórházi gyógyszerész felelősek. Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható ez a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kezelés után megmaradt oldatot az elfogadott kórházi intézkedések szerint kell megsemmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dipeptiven?
- A készítmény hatóanyaga:
50 ml: 10,0 g N(2)-L-alanil-L-glutamin üvegenként.
100 ml: 20,0 g N(2)-L-alanil-L-glutamin üvegenként.
pH: 5,4-6,0
Ozmolaritás: 921 mosm/l
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen a Dipeptiven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás: 50 ml, illetve 100 ml oldat lepattintható színtelen műanyag védőlappal, rolnizott alumínium/műanyag kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen üvegbe töltve.
10×50 ml / 10×100 ml üveg gyűjtőkartonban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 01. 01.