DISTRAZA 15 000 NE/1250 NE végbélkúp

1. Milyen típusú gyógyszer a Distraza és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Distraza végbélkúp formájában elérhető gyógyszer, mely hatóanyagként sztreptokinázt és sztreptodornázt tartalmaz.
A Distraza feloldja a vérrögőket és a genny alakos elemeit, melynek köszönhetően az antibiotikumok, kemoterápiás szerek és az antitestek könnyebben eljutnak a fertőzés forrásához.

A Distraza alkalmazása az alábbi esetben ajánlott:
- Kismedencei gyulladásos betegség (angol rövidítéssel: PID), a petefészek, a petevezeték és a méhnyálkahártya gyulladásos betegségeinek kiegészítő kezelése.


2. Tudnivalók a Distraza alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Distraza-t:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek az alkalmazás helyén friss heggel borított sebei vagy sebészi varratai vannak;
- vérzést követő 10 napon belül, mivel ez ismételt vérzést okozhat;
- gennyesedéssel nem járó akut kötőszöveti gyulladás esetén;
- ha az Ön véralvadási képessége csökkent;
- egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszerekkel a helyi vérzés kockázata miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Distraza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény nem kerülhet kapcsolatba friss heggel borított sebekkel vagy sebészi varratokkal, mivel ez a varratok meglazulásához és ebből fakadó vérzéshez vezethet.
A készítmény helyi irritációt okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a Distraza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Distraza és véralvadásgátló gyógyszerek egyidejűleg nem alkalmazhatók, mivel helyi vérzés jelentkezhet.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás időszaka alatt a Distraza kizárólag a kezelőrvos felügyelete mellett alkalmazható. Kezelőorvosa fogja mérlegelni, hogy a kezelés előnyei, meghaladják-e a lehetséges mellékhatások kockázatát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.


3. Hogyan kell alkalmazni a Distraza-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A buborékcsomagolásból történő eltávolítást követően a kúpot mélyen be kell helyezni a végbélbe.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek
Az adagolás a gyulladásos állapot típusától és súlyosságától függ.

Súlyos esetekben az alábbi adagokat kell alkalmazni:
3 × 1 kúp az első 3 napon
2 × 1 kúp a következő 3 napon
1 × 1 kúp a következő 3 napon.

Kevésbé súlyos esetekben:
2 × 1 kúp 3 napig
1 × 1 kúp a következő 4 napon vagy
2 × 1 kúp 2 napig.

A kezelés alatt átlagosan 8-18 kúpot kell alkalmazni. A kezelés átlagos időtartama 7-9 nap.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem ismert, hogy a Distraza biztonságosan alkalmazható-e gyermekek és serdülők esetében.

Idősek
Nem áll rendelkezésre adat az adagolás módosítására vonatkozóan 65 évnél idősebb betegek esetén.

Májkárosodásban szenvedő betegek
A Distraza végbélen keresztül alkalmazandó. Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Nem áll rendelkezésre adat az adagolás módosítására vonatkozóan vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Allergiás reakciók, magas testhőmérséklet, vérzési hajlam, helyi fájdalom és duzzanat jelentkezhetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Distraza-t tárolni?

Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP( után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A készítmény gyártási számát a dobozon a LOT felirat jelöli.
A készítmény lejárati idejét a dobozon az EXP felirat jelöli.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Distraza?

- A készítmény hatóanyagai: sztreptokináz és sztreptodornáz. Minden végbélkúp (2 g) 15 000 NE sztreptokinázt és 1250 NE sztreptodornázt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, szilárd zsír.

Milyen a Distraza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Milyen a Distraza külleme?

A Distraza kúpos vagy henger alakú, fehér vagy krémszínű végbélkúp.

A csomagolás tartalma

6 db végbélkúp - 1 db buborékcsomagolás, mely 6 db végbélkúpot tartalmaz.
10 db végbélkúp - 2 db buborékcsomagolás, melyek egyenként 5 db végbélkúpot tartalmaznak.
PVC/PE buborékcsomagolás dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024.06.01.