Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Gyártó:
Hatóanyag:

paracetamol, tramadol

Kiegészítő információ
hirdetés
hirdetés
hirdetés

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 10x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Kiszerelés:

10x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/43

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 20x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Kiszerelés:

20x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/44

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 30x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Kiszerelés:

30x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/45

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 60x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Kiszerelés:

60x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/46

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 90x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Kiszerelés:

90x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/47

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 10x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Kiszerelés:

10x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/48

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 20x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Kiszerelés:

20x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/49

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 30x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Kiszerelés:

30x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/50

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 60x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Kiszerelés:

60x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/51

Státusz

DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta 90x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Kiszerelés:

90x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al/papír)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-21059/52

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Milyen típusú gyógyszer a Doreta SR retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doreta SR retard tabletta két fájdalomcsillapító kombinációja: a tramadol és a paracetamol, amely együtt fejti ki a fájdalomcsillapító hatást.
A Doreta SR retard tabletta alkalmazása a mérsékelt-súlyos fájdalom kezelésére javasolt, amikor kezelőorvosa azt ajánlja, hogy a tramadol és a paracetamol kombinálása szükséges.
A Doreta SR retard tablettát csak felnőttek és 12 éven felüli serdülők szedhetik.
2. Tudnivalók a Doreta SR retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doreta SR retard tablettát:
- ha allergiás a paracetamolra, a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- az alábbi anyagokkal történt heveny mérgezés esetén: alkohol, altatószerek, fájdalomcsillapítók vagy egyéb pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerek;
- ha MAO-gátlókat is szed (ezek a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) vagy a Doreta SR-kezelés megkezdése előtti 14 napon belül MAO-gátlókat szedett;
- ha súlyos májbetegségben szenved,
- ha a jelenlegi gyógyszeres kezelésével nem megfelelően szabályozott epilepsziában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doreta SR retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doreta SR retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha
- veseproblémái vannak,
- májproblémái vagy májbetegsége van, továbbá ha azt észleli, hogy a szeme fehérje és a bőre besárgul - ez sárgaságra vagy epeúti problémákra utalhat,
- légzési nehézsége van (pl. asztmája vagy tüdőproblémái vannak),
- bármely más, közepesen erős vagy erős fájdalom enyhítésére alkalmazott gyógyszertől (pl. morfin) való függőségben szenved,
- epilepsziás, vagy tapasztalt már görcsöket vagy görcsrohamot,
- fejsérülést, sokkot szenvedett, vagy súlyos fejfájása volt, amihez nem feltétlenül társult hányás,
- más paracetamolt vagy tramadolt tartalmazó gyógyszereket szed.
- ha a fájdalom kezelésére más gyógyszereket is szed, amelyek buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint tartalmaznak.
- ha érzéstelenítés/altatás előtt áll. Közölje kezelőorvosával vagy fogorvosával, hogy Doreta SR retard tablettát szed.
- Egyéb gyógyszerek és a Doreta SR retard tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
- Fontos: Ez a gyógyszer paracetamolt és tramadolt tartalmaz. Közölje kezelőorvosával, ha bármilyen más paracetamol- vagy tramadol-tartalmú gyógyszert szed, nehogy túllépje a maximális napi adagokat.
- A Doreta SR retard tablettát tilos együtt szednie monoamino-oxidáz gátlókkal (MAOI-kal) (lásd a "Ne szedje a Doreta SR retard tablettát" c. pont).
- A Doreta SR retard tablettát nem ajánlott együtt szedni a következő gyógyszerekkel:
- karbamazepin (ezt a gyógyszert gyakran használják az epilepszia vagy bizonyos fajta fájdalmak, mint pl. az úgynevezett trigeminusz-neuralgia kezelésére, amely az arc területén rohamokban jelentkező súlyos fájdalom),
- buprenorfin, nalbufin és pentazocin (opioid típusú fájdalomcsillapítók). A fájdalomcsillapító hatás csökkenhet.
- A Doreta SR retard tabletta növelheti a mellékhatások kockázatát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét is szedi:
- triptánok (a migrén kezelésére) vagy szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, úgynevezett SSRI-k (a depresszió kezelésére). Hívja fel kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, a végtag- vagy a szemmozgás összerendezettségének megszűnése, akaratlagosan nem szabályozható izomrángások, vagy hasmenés.
- nyugtatók, altatók, egyéb fájdalomcsillapítók, mint pl. morfin és kodein (köhögéscsillapítóként is), baklofén (izomlazító), vérnyomáscsökkentők, antidepresszánsok vagy allergia elleni gyógyszerek. Álmosságot érezhet, vagy úgy érezheti, hogy el fog ájulni. Ilyen esetben hívja fel kezelőorvosát.
- görcsrohamokat (konvulziót) okozó gyógyszerek, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek vagy egyes antipszichotikumok. A görcsrohamok előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejűleg Doreta SR retard tablettát használ. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Doreta SR retard tabletta megfelelő-e az Ön számára.
- bizonyos antidepresszáns gyógyszerek. A Doreta SR retard tabletta kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi tünetek alakulhatnak ki: az izmok, beleértve a szem mozgását irányító izmok akaratlan, ritmusos összehúzódásai, izgatottság, bőséges verejtékezés, remegés, túlzott mértékű reflextevékenység, fokozott izomfeszülés, 38 °C-nál magasabb testhőmérséklet.
- warfarin vagy fenprokumon (a véralvadást gátló szerek). Az ilyen gyógyszerek hatásossága megváltozhat, és vérzés léphet fel (lásd 4. pont). Minden elhúzódó vagy váratlan vérzésről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- A Doreta SR retard tabletta hatásossága megváltozhat, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét is szedi:
- metoklopramid, domperidon vagy ondanszetron (hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszerek),
- kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer).
- A Doreta SR retard tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- A Doreta SR retard tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
- A Doreta SR retard tabletta hatására Ön álmosnak érezheti magát. Alkohol hatására az álmosság fokozódhat, ezért nem ajánlatos alkoholt fogyasztania, amíg a Doreta SR retard tablettát szedi.

- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Mivel a Doreta SR retard tabletta egy fix hatóanyag-kombináció, melyben az egyik hatóanyag a tramadol, ezért terhesség alatt nem alkalmazható.
- Szoptatás
- A tramadol bejut az anyatejbe. Ezért a szoptatás ideje alatt legfeljebb egyszer vegyen be Doretát, vagy ha többször vesz be Doretát, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
- Termékenység
- Az embereken szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a tramadol nem befolyásolja sem a férfi sem a női termékenységet. Tramadol és paracetamol kombinációjának termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Doreta SR retard tabletta hatására Ön álmosnak érezheti magát. Ne vezessen, ne kezeljen gépeket, vagy végezzen más, éberséget igénylő tevékenységeket, amíg nem tudja, milyen hatással van Önre a Doreta SR retard tabletta szedése.
- Hogyan kell szedni a Doreta SR retard tablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Az ajánlott kezdő adag egy, legfeljebb két tabletta. Amennyiben szükséges, további adagokat vehet be tizenkét óránként a kezelőorvos ajánlásának megfelelően.
- Ne vegyen be naponta 4-nél több tablettát (ez egyenértékű 300 mg tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal).
- Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.
- Súlyos májbetegség (májelégtelenség)
- A súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek nem alkalmazhatják a Doreta SR retard tablettát. Amennyiben az Ön esetében az elégtelenség enyhe vagy középsúlyos, lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.
- Alkalmazása gyermekeknél
- A Doreta SR retard tablettát nem ajánlott 12 év alatti gyermekeken alkalmazni.
- Idősek
- Időskorú betegeknél (75 év felett) a tramadol szervezetből való eltávolítása elhúzódhat. Ha ez az Ön esetében is fennáll, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.
- Az alkalmazás módja:
- A tablettákat kevés folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
- A tablettákat a lehető legrövidebb ideig szabad csak szedni.
- Ha úgy véli, hogy a Doreta SR retard tabletta hatása túl erős (azaz nagyon álmosnak érzi magát vagy légzési nehézségei vannak), vagy túl gyenge (nem enyhül megfelelően a fájdalma), forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez! Ha tünetei egyáltalán nem enyhülnek, keresse fel kezelőorvosát!
- Ha az előírtnál több Doreta SR retard tablettát vett be
- Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulnia - még abban az esetben is, ha jól érzi magát - mert fennáll a későbbi súlyos májkárosodás kockázata. Ha az előírtnál több Doreta SR retard tablettát vesz be, súlyos vérkeringési zavart (szervek elégtelen vérellátása), eszméletvesztésig fokozódó tudatzavart, görcsrohamokat tapasztalhat vagy légzési nehézség, rossz közérzet, hányás, testsúlycsökkenés jelentkezhet, valamint hasi fájdalmat érezhet.
- Ha elfelejtette bevenni a Doreta SR retard tablettát
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
- Ha elfelejtett bevenni egy adag Doreta SR retard tablettát, a következő tablettát a szokásos időben vegye be!
- Ha idő előtt abbahagyja a Doreta SR retard tabletta szedését
- Ha már egy ideje szedi a Doreta SR retard tablettát, meg kell beszélnie kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni, mivel előfordulhat, hogy a szervezete már hozzászokott a gyógyszerhez. Ha hirtelen hagyja abba a Doreta SR retard tabletta szedését, rosszul érezheti magát. Szorongást, izgatottságot, idegességet, álmatlanságot, túlzott aktivitást, remegést és/vagy gyomorbántalmat tapasztalhat.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- hányinger,
- szédülés,
- álmosság.
- Ezek általában enyhék és nem zavaróak.
- Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás,
- emésztési problémák (székrekedés, szélgörcs, hasmenés),
- gyomorfájdalom,
- szájszárazság,
- fejfájás,
- remegés,
- zavarodottság,
- alvászavarok,
- hangulatváltozások (szorongás, idegesség, eufória (állandó "feldobottság" érzés)),
- fokozott verejtékezés,
- viszketés.
- Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- magas vérnyomás, szívritmus- és szívfrekvencia-zavarok,
- nehezített, vagy fájdalmas vizeletürítés, fehérje a vizeletben,
- bőrreakciók (bőrkiütés, csalánkiütés),
- fülcsengés,
- depresszió,
- rémálmok,
- hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása, látása, vagy érzékelése),
- emlékezetkiesés,
- nyelési nehézség,
- véres széklet,
- hidegrázás,
- hőhullámok,
- mellkasi fájdalom,
- akaratlan izomrángások,
- szokatlan bizsergő érzés (zsibbadás),
- légszomj,
- emelkedett májenzimértékek.
- Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyógyszerfüggőség,
- görcsrohamok, az összehangolt mozgások kivitelezésének nehézsége,
- homályos látás,
- átmeneti eszméletvesztés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyógyszerabúzus.
- Nem ismert mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- vércukorszint csökkenése.
Az alábbiak olyan ismert mellékhatások, amelyekről olyan személyek számoltak be, akik csak tramadolt vagy csak paracetamolt tartalmazó gyógyszereket szedtek. Ha azonban Ön ezek bármelyikét tapasztalja a Doreta SR retard tabletta szedése során, közölje ezt kezelőorvosával:
- úgy érzi, el fog ájulni, amikor fekvő vagy ülő helyzetből feláll; lassú szívverés, ájulás, az étvágy megváltozása, izomgyengeség, lassúbb vagy gyengült légzés, hangulatváltozások, az aktivitás megváltozása, az érzékelés megváltozása, a fennálló asztma súlyosbodása.
- Egyes ritka esetekben kialakulhat egy allergiás reakcióra utaló bőrkiütés, az arc és a nyak hirtelen bedagadásával, légzési nehézséggel vagy a vérnyomás leesésével és ájulással. Ha Önnél ez történik, azonnal hagyja abba a kezelést, és azonnal menjen orvoshoz. Ezt a gyógyszert soha többé nem szedheti.

Ritka esetben egy tramadol típusú gyógyszer használata során Ön függővé válhat a gyógyszertől, ami miatt nehezen tudja abbahagyni a szedést.
Ritka esetekben a tramadolt bizonyos ideje szedő személyek rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen hagyják abba a gyógyszer szedését. Izgatottak vagy idegesek lehetnek, szoronghatnak vagy remeghetnek. Igen kevés embernél az alábbi tünetek is felléphetnek: pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás és fülcsengés (tinnitusz). Ha Önnél a fenti panaszok bármelyike előfordul, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kivételes esetekben bizonyos vértesztek eredménye kóros lehet, pl. alacsony vérlemezkeszám, ami orrvérzéshez vagy ínyvérzéshez vezethet.
Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek a paracetamol tartalmú gyógyszerek szedésekor.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doreta SR retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doreta SR retard tabletta?
- A készítmény hatóanyagai a tramadol-hidroklorid és a paracetamol. Retard tablettánként 75 mg tramadol-hidrokloridot (65,88 mg tramadollal egyenértékű) és 650 mg paracetamolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
- Tablettamag: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, hipromellóz (2208 típusú, 100 mPas), kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium, sárga vas-oxid (E172), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát.
- Filmbevonat: poli-vinilalkohol, makrogol 3350 és talkum.
Milyen a Doreta SR retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális, mindkét oldalán domború, kétrétegű filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldala fehér vagy majdnem fehér, másik oldala halványsárga, sötét pöttyökkel. (Hosszúság: kb. 20 mm, szélesség: kb. 11 mm).
10, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 retard tabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
10, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 retard tabletta gyermekbiztos fehér PVC/PVDC papír/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés