DOXAZOSIN-RATIOPHARM 4 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Doxazosin-ratiopharm tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.
A Doxazosin-ratiopharm tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.


2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt

Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, más kinazolinokra (például prazozin, terazozin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- amennyiben korábban úgynevezett ortosztatikus hipotóniát diagnosztizáltak Önnél (fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor jelentkező vérnyomásesés).
- ha jóindulatú prosztata-megnagyobbodással társuló húgyúti elzáródásban, illetve krónikus húgyúti fertőzésben szenved, vagy ha húgyhólyagköve van.
- ha alacsony a vérnyomása.
- amennyiben vizelete folyamatosan szivárog (túlfolyásos inkontinencia), szervezete nem termel vizeletet (anúria), vagy veseelégtelenségben szenved (kizárólag a doxazozint önmagában (monoterápiában) szedő betegeknél).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívbetegségben szenved, vagy bármilyen egyéb szívproblémája van (például szívelégtelenség, mellkasi fájdalom vagy a szívbillentyűk valamilyen elváltozása).
- ha májbetegségben szenved.
- ha vízhajtókat szed (lásd még a "Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta" c. pont).
- ha merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (lásd még a "Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta" c. pont).
Tartós és néha fájdalmas merevedés - nagyon ritka esetben - előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.

Amennyiben Önnek szürkehályog (a szemlencse felhősödése) miatti szemműtéte lesz, kérjük, a műtét előtt tájékoztassa szemész szakorvosát arról, hogy Ön jelenleg, Doxazosin-ratiopharm tablettát szed vagy korábban szedett. Erre azért van szükség, mert a Doxazosin-ratiopharm tabletta a műtét során komplikációt okozhat, amely kezelhető, amennyiben a szakorvos előre felkészül erre.

A kezelés kezdetén kerülnie kell minden olyan helyzetet, amelyben a szédülés vagy a gyengeség, illetve ritkán az eszméletvesztés miatt Ön megsérülhet.
A kezelés elején bizonytalanság, szédülés előfordulhat, különösen akkor, ha fekvő helyzetből hirtelen áll fel. Ezért orvosa minden bizonnyal fokozottan fogja ellenőrizni az állapotát a kezelés első időszakában.

Gyermekek és serdülők
A Doxazosin-ratiopharm tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.

Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például vízhajtók);
- bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
- a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir;
- merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók (például szildenafil, tadalafil, vardenafil);
- nefazodon, a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer.

A Doxazosin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Doxazosin-ratiopharm tabletta étellel, itallal, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Doxazosin-ratiopharm tabletta kizárólag abban az esetben alkalmazható terhesség ideje alatt, ha azt orvosa írta fel Önnek az előny-kockázat gondos mérlegelését követően.

Szoptatás
Mivel a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás csak akkor szabad szednie a Doxazosin-ratiopharm tablettát ha kezelőorvosa ezt tanácsolta.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetéshez, illetve a fokozott baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességek romolhatnak, főként a készítmény alkalmazásának első szakaszában. Gyengeséget és szédülést érezhet. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.

A Doxazosin-ratiopharm tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?

A Doxazosin-ratiopharm tablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

- A kezdő adag 1 mg doxazozin (a 2 mg-os tablettából 1/2 tabletta) naponta egyszer.
Állapotának változásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1-2 hét után naponta egyszer 2 mg doxazozinra (a 2 mg-os tablettából 1 tabletta vagy a 4 mg-os tablettából 1/2 tabletta) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 4 mg doxazozinra módosíthat (a 2 mg-os tablettából 2 tabletta vagy a 4 mg-os tablettából 1 tabletta). Végül - szükség esetén - orvosa napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelheti az adagot (a 2 mg-os tablettából 4 tablettára vagy a 4 mg-os tablettából 2 tablettára).
- Hosszú távú kezelésben naponta egyszer 2-4 mg doxazozin javasolt.
- A maximális napi adag 16 mg doxazozin.

Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.

Az alkalmazás módja:
- A Doxazosin-ratiopharm tabletta szájon át alkalmazandó.
- A tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben, egy pohár vízzel vegye be.
- A tablettát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
- Mindig egyszerre vegye be a teljes adagot, és ne ossza el a nap különböző szakaszaira.

Az alkalmazás időtartama:
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig kell szedni.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanságérzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára, és a lábát emelje a fej szintje fölé. Azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék gyógyszert, hogy az orvos azonosíthassa, milyen készítményt vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Próbálja meg minden nap az előírás szerint bevenni a tablettákat. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán:
- olyan túlérzékenységi reakciók, mint a ziháló légzés, légszomj, erős szédülés vagy ájulás, az arc vagy a torok duzzanata, vagy vörös kiütésekkel, illetve hólyagokkal járó súlyos bőrkiütés.
- mellkasi fájdalom, fokozott vagy rendszertelen szívverés, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa (sztrók).
- májbetegség által okozott sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése).
- ha véralvadási probléma (alacsony vérlemezkeszám) miatt szokatlan véraláfutások, vérzések jelentkeznek a testén.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések
- aluszékonyság, fejfájás, szédülés
- forgó jellegű szédülés
- szívdobogásérzés, szapora szívverés
- vérnyomásesés, felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia), mely szédülést, bizonytalanságérzést vagy ájulást okoz
- hörghurut, köhögés, nehézlégzés, orrnyálkahártya-gyulladás
- hasi fájdalom, gyomorrontás (diszpepszia), szájszárazság, hányinger
- viszketés
- hátfájás, izomfájdalom
- húgyhólyaggyulladás, a vizelet visszatartási zavar (inkontinencia)
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, folyadékgyülem (ödéma) a végtagokon (a boka, a lábfej vagy az ujjak duzzanata).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás gyógyszerreakció
- köszvény, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)
- izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség
- agyi történés (például agyi érkatasztrófa, sztrók), csökkent tapintásérzés vagy érzékelés, ájulás, remegés
- fülcsengés (tinnitusz)
- szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívinfarktus
- orrvérzés
- székrekedés, puffadás, hányás, gyomorhurut és bélhurut, hasmenés
- kóros májenzim-értékek
- bőrkiütés
- ízületi fájdalom
- vizeletürítési zavarok vagy vizeletürítéskor fellépő fájdalom, gyakori vizelési késztetés, véres vizelet
- impotencia (merevedési zavar)
- fájdalom, az arc duzzanata (arcödéma)
- testsúlynövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izomgörcsök, izomgyengeség
- a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürülése (poliúria).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, amely gyakori véraláfutások, enyhe vérzések keletkezéséhez vezethet.
- fekvő helyzetből való felálláskor jelentkező szédülés, zsibbadás-bizsergés (kóros bőrérzékelés)
- homályos látás
- lassú szívverés, szívritmuszavarok
- kipirulással járó hőhullámok
- hörgőgörcs
- epepangás, májgyulladás, sárgaság
- csalánkiütés, kopaszság, számos apró bevérzés a bőrön és a nyálkahártyákon (purpura)
- fokozott vizeletkiválasztás, vizeletürítési zavar, éjszakai bőséges és gyakori vizelés
- emlő-megnagyobbodás férfiaknál
- a pénisz tartós fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz!
- fáradtság, rossz közérzet.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- műtét alatti petyhüdt/laza írisz szindróma (IFIS= Intraoperative Floppy Iris Syndrome),
- a hörgőgörcs súlyosbodása
- visszafelé vagy befelé történő magömlés (úgynevezett retrográd ejakuláció).

A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Doxazosin ratiopharm tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a doxazozin.
- Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: 2,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: 4,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Milyen a Doxazosin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D", bemetszés és "2" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D", bemetszés és "4" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.03.01.