DOXITIDIN 100 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Doxitidin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doxitidin tabletta hatóanyaga a doxiciklin, amely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum.
A Doxitidin tablettát a következő esetekben alkalmazzák:
Alsó légúti fertőzések:
- a tüdőgyulladás egyes formái, amelyeket bizonyos kórokozók (mikoplazmák vagy klamídiák) okoznak
- az idült hörghurut heveny súlyosbodása
A húgy-ivarrendszer fertőzései:
- klamídiák által okozott fertőzések
Bőr- és lágyszöveti fertőzések:
- akne középsúlyos és súlyos esetei, ha szisztémás antibiotikum-kezelés szükséges
Egyéb fertőzések:
- borelliák által okozott fertőzések, mint pl. a Lyme-betegség (elsősorban a kullancsok csípésével terjedő fertőzések)
2. Tudnivalók az Doxitidin tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doxitidin tablettát
- ha allergiás a doxiciklinre, vagy a tetraciklinekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy ha szoptat.
- 12 éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Doxitidin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Tájékoztassa orvosát
- Ha májproblémái vannak.
- Ha miaszténia gráviszban szenved (ez egy olyan betegség, amely szokatlan fáradtságot és bizonyos izmok gyengeségét okozza, főleg a szemhéjban).
- Ha porfíriája van (a vér festékanyagainak ritka betegsége).
- Ha szisztémás lupusz eritematózusban szenved (vagy valaha bármikor szenvedett) (ez egy allergiás állapot, amely ízületi fájdalmat, bőrkütéseket és lázat okoz). Ez az állapot súlyosbodhat, ha Doxitidin tablettát szed.
- A kezelés során a napfényt vagy a szoláriumot kerülni kell, a fényérzékenység megnövekedése, valamint a leégés veszélye miatt.
- Az antibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenálló kórokozók elszaporodásához vezethet.
- A Doxitidin tabletta alkalmazása során jelentkező súlyos (véres-nyákos) hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell. Ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Ne szedjen hasmenést gátló gyógyszert ilyen esetben.
- Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenőrzése szükséges.
- Nyelőcsőgyulladás és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a Doxitidin tablettát lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, étkezés után, sok folyadékkal kell bevenni.
- Gyermekeknél kidudorodó kutacsot, serdülőknél és felnőtteknél jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódást írtak le doxiciklin-kezelés kapcsán. Ezek az állapotok gyorsan eltűntek, amikor a gyógyszer szedését abbahagyták.
- Egyéb gyógyszerek és a Doxitidin tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Ne szedjen alumínium-, kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav-közömbösítő gyógyszereket, vaskészítményeket, didanozin és kinapril készítményeket. Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Doxitidin tabletta hatékonyságát.
- Karbamazepin, fenitoin, primidon és barbiturát hatóanyagú készítmények csökkenthetik a Doxitidin tabletta hatékonyságát.
- Penicillinnel és cefalosporin hatóanyagú antibiotikumokkal való együttes alkalmazása mindkettőnek csökkentheti a hatékonyságát.
- Fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt (hatásukat felfüggesztheti). A Doxitidin tabletta szedése során más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
- A Doxitidin tablettát óvatosan kell alkalmazni véralvadásgátlókkal, mert azok hatását fokozhatja.
- Probeniciddel együtt alkalmazva megváltoztathatja a doxiciklin koncentrációját a testben.
- A Doxitidin tabletta növeli a ciklosporin koncentrációját a vérben.
- Kölcsönhatások a laboratóriumi vizsgálatokkal
- A vizeletben a katekolamin szintjének hamis megemelkedése fordulhat elő a fluoreszcencia teszttel való interferencia miatt.
- A Doxitidin tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- Ne fogyasszon kalciumot tartalmazó készítményeket (azaz például tejet vagy tejtermékeket a Doxitidin tabletta szedésével azonos időpontban. Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Doxitidin hatékonyságát.
- Az alkohol csökkentheti a Doxitidin tabletta hatékonyságát.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség idején történő alkalmazása ellenjavallt, mert a magzati keringésbe kerülve késleltetheti a csontfejlődést.
- Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, és a csont-, illetve a fogfejlődés károsodását okozhatja. Szoptatás idején történő alkalmazása ellenjavallt
- A doxiciklinnek az emberi termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A doxiciklinnek nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
- 3. Hogyan kell szedni a Doxitidin tablettát?
- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Felnőttek és serdülőkorúak (12 évnél idősebbek)
- A kezdő dózis 200 mg az első napon, a fenntartó dózis 100 mg, napi egyszeri dózis formájában. Súlyosabb fertőzések esetében az egész kezelés során naponta 200 mg-ot kell bevenni.
- Bizonyos esetekben kezelőorvos ettől eltérő adagolást írhat elő.
- A kezelés időtartama 7-14 nap.
- Akne esetében a napi dózis 50 mg 6-12 hétig.
- A tablettákat lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, étkezés után, sok folyadékkal kell bevenni.
- Ha az előírtnál több Doxitidin tablettát vett be
- Túladagolás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és a kezelőorvost tájékoztatni kell. A tünetei hányinger, hányás, hasmenés, a koponyaűri nyomás fokozódása.
- Kezelése gyomormosás, orvosi szén és savkötők beadása.
- Ha elfelejtette bevenni a Doxitidin tablettát
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Doxitidin tabletta szedését
- A Doxitidin tabletta szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának. A gyógyszer szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nyelési nehézség
- bőrkiütés csalánkiütés, a bőr kóros reagálása a napfényre (fényérzékenységi reakció)
- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vérképzőszervi betegségek a vér különböző sejttípusainak változásai miatt
- allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az anafilaxiát (a tünet lehet az arc, az ajkak, a nyelv és a torok megduzzadása, légzési nehézség), csalánkiütést vagy bőrvérzést, vérnyomásesést, szívburokgyulladást, légszomjat, szérumbetegséget, végtag-duzzanatot és gyors szívverést
- fejfájás
- emésztési zavar, nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély, nyelvgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás
- kóros májfunkció
- eritéma multiforme, napfény okozta körömbetegség (a köröm leválása a körömágyról, amely a szabad szélnél kezdődik és általában nem teljes), mukokután (a bőrt és a nyálkahártyát érintő) tünetegyüttes,
- élesztőgomba okozta fertőzések (kandidiázis), baktérium okozta vagy álhártyás súlyos vastagbélgyulladás, gyulladással járó elváltozások a végbél- és a nemi szervek tájékán.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- megnövekedett koponyaűri nyomás (tünetek: erős fejfájás, amely látászavarokhoz kapcsolódhat), a kutacs (a koponya lágy pontja) kidudorodása gyermekeknél
- a fogak elszíneződése
- a bőr és a nyálkahártya gyors megduzzadása (angioneuritikus ödéma)
- ízületi fájdalom, a szisztémás lupusz erizematózusz nevű betegség romlása
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
- fülzúgás (tinnitusz)
- kipirulás
- hepatitisz, a bőr és a szemek sárgulása (sárgaság), májelégtelenség
- súlyos bőrbetegségek (exfoliatív dermatitisz, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
- a karbamid mennyiségének növekedése a vérben
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxitidin tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxitidin tabletta
- A készítmény hatóanyaga 100 mg vagy 200 mg doxiciklin.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, szacharin-nátrium, povidon és magnézium-sztearát
Milyen a Doxitidin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
100 mg: sárga vagy zöldessárga, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
200 mg: sárga vagy zöldessárga, kerek, 11 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
100 mg: 8, 10, 16, 20, 100 és 200 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
200 mg: 10 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2014. 03. 01.