Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Eptifibatide Accord egy vérlemezke-aggregáció-gátló gyógyszer, ami segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.
Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják.
2. Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Eptifibatide Accordot:
- ha allergiás az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb szervekből származó vérzése volt, ha például vért látott a székletében vagy a vizeletében (a menstruációs vérzést kivéve) az elmúlt 30 napban.
- ha szélütése volt az elmúlt 30 napban, vagy vérzéses szélütése volt bármikor (győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tisztában van azzal, hogy Önnek volt valaha volt szélütése).
- ha agydaganata volt, vagy olyan betegségben szenved, amely érinti az agy körüli ereket.
- ha nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt az elmúlt 6 hétben.
- ha jelenleg vagy korábban vérzési problémája volt.
- ha jelenleg vagy korábban véralvadási zavara vagy alacsony vérlemezke száma volt.
- ha jelenleg vagy korábban súlyos hipertóniája (magasvérnyomás-betegsége) volt.
- ha jelenleg vagy korábban súlyos vese- vagy májproblémái voltak.
- ha Önt már kezelték olyan típusú más gyógyszerrel, mint az Eptifibatide Accord.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- Az Eptifibatide Accord csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére ajánlott, kardiológiai intenzív részlegen.
- Az Eptifibatide Accord nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Az Eptifibatide Accord-kezelés előtt és alatt az Öntől vett vérmintákat ellenőrizni fogják, mint biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.
Az Eptifibatide Accord alkalmazása idején gondosan ellenőrizni fogják Önnél a szokatlan vagy váratlan vérzések jeleit.
Az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a kórházi gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Egyéb gyógyszerek és az Eptifibatide Accord
A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen a következőkre vonatkozik:
- vérhígítók (orális véralvadásgátlók vagyis antikoagulánsok) vagy
- a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin, acetilszalicilsav (kivéve azokat, amelyeket az Eptifibatide Accord-kezelés részeként kap).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Eptifibatide Accord alkalmazása terhesség alatt általában nem ajánlott. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terhesség alatti Eptifibatide Accord-kezelés Ön számára várható előnyét, összevetve a gyermeke számára várható kockázattal.
Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.
Az Eptifibatide Accord nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer üvegenként 34,5 mg nátriumot tartalmaz, (ami a konyhasó fő alkotója). Ez a mennyiség megfelel a felnőtteknek javasolt napi maximális nátriumbevitel 1,7%-ának.
3. Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?
Az Eptifibatide Accordot a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában. Az Önnek adott adag az Ön testtömegén alapul. A javasolt adag 180 mikrogramm/kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2 mikrogramm/kg/perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán át. Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1 mikrogramm/kg/percre csökkenthetik.
Ha Önnél perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) végeznek az Eptifibatide Accord-kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.
Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások
10- ből több mint 1 beteget érinthet
- kisebb vagy nagyobb vérzések (pl. a vizeletben, székletben vagy hányadékban jelentkező vér, vagy sebészeti beavatkozásnál jelentkező vérzés).
- vérszegénység (a vörös vértestek számának csökkenése).
Gyakori mellékhatások
10- ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- vénagyulladás.
Nem gyakori mellékhatások
100- ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése.
- az agyi vérkeringés csökkenése.
Nagyon ritka mellékhatások
10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban, és tüdővérzés).
- halált okozó vérzés.
- a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése.
- bőrkiütés (pl. csalánkiütés).
- hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.
Ha a vérzés bármilyen jeleit észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Nagyon ritkán súlyos és végzetes kimenetelű vérzés alakult ki. Biztonsági intézkedések - beleértve a vérének ellenőrzését és az egészségügyi szakemberek által végzett gondos ellenőrzést - megelőzik ezek előfordulását.
Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kartonon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Azonban az alkalmazás alatt az Eptifibatide Accordot nem kell fénytől védeni.
Felhasználás előtt az injekciós üveg tartalmát ellenőrizni kell.
Az Eptifibatide Accord nem használható fel, ha részecskék láthatók benne vagy elszíneződött.
A felbontás után a fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a kórházi gyógyszerészt, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Eptifibatide Accord?
- A hatóanyaga az eptifibatid.
- Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként. Egy 10 ml-es injekciós üveg oldatos injekció 20 mg eptifibatidet tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen az Eptifibatide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció: 10 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: A tiszta, színtelen oldatot 10 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.
