Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Flaverol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flaverol filmtabletta hatóanyaga a tövises iglice gyökér natív kivonata, a jávai tealevél natív kivonata, valamint a kanadai és magas aranyvessző virágos hajtás natív kivonata.
Ezt a vizeletmennyiséget növelő növényi gyógyszert az alsó húgyutak bakteriális és gyulladásos betegségei esetén alkalmazzák a húgyutak átöblítésére.
A Flaverol filmtabletta öngyógyításra csak akut, szövődménymentes (enyhe) alsó húgyúti fertőzés esetén alkalmas. A gyógyszer szedése mellett a megfelelő folyadékbevitel biztosítása ajánlott.
A Flaverol filmtabletta felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők számára javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt a tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Flaverol filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Flaverol filmtablettát:
- ha allergiás a tövises iglice gyökérre, a jávai tealevélre, a kanadai és magas aranyvessző virágos hajtásra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha olyan állapot áll fenn Önnél, amely esetében csökkent folyadékbevitel javasolt, például súlyos szívbetegség vagy vesebetegség.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flaverol filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ha a gyógyszer alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint a láz, fájdalmas vizeletürítés, görcsök, valamint vér a vizeletben, forduljon orvoshoz.
Gyermekek
A biztonságosság és hatásosság 12 év alatti gyermekek esetében a megfelelő adatok hiánya miatt nem igazolt. A Flaverol filmtabletta szedése 12 év alatti gyermekek esetében nem javasolt.
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Az adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Flaverol filmtabletta szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Flaverol filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Flaverol filmtabletta egyidejű alkalmazása vízhajtóval (diuretikummal) nem ajánlott.
Kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosság nem igazolt. Elegendő adat hiányában az alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Flaverol filmtabletta laktóz-monohidrátot és glükózt tartalmaz
20 mg laktóz-monohidrátot és 10 mg glükózt tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Flaverol filmtablettát?
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők: naponta háromszor két filmtabletta.
Gyermekek:
A Flaverol filmtabletta szedése 12 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott. A biztonságosság és hatásosság nem igazolt 12 év alatti gyermekek esetében a megfelelő adatok hiánya miatt.
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
Az adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Flaverol filmtabletta szedése előtt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettákat egészben, sok vízzel nyelje le. Ne rágja szét. A filmtabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők. A kezelés ideje alatt ügyeljen arra, hogy sok folyadékot igyon (legalább 2 litert naponta).
A kezelés időtartama
Keresse fel kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt a tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Flaverol filmtablettát vett be
Túl nagy mennyiségű Flaverol filmtabletta bevétele felerősítheti a 4. pontban leírt tüneteket. Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához. Az orvos hozhat döntést a szükséges lépésekről. Ha gyakrabban ürít vizeletet, azt megfelelő mennyiségű folyadék bevitelével kell ellensúlyoznia. Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Flaverol filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Ha további kérdései vannak a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, hasmenés);
- túlérzékenységi reakciók (kiütés, viszketés).
Ha bármilyen, túlérzékenységi reakcióra utaló jelet észlel, a Flaverol filmtablettával történő kezelést abba kell hagyni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flaverol filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flaverol filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai:
80 mg tövises iglice (Ononis spinosa L.) gyökér natív kivonata (Ononidis radix száraz kivonat formájában) (DERnatív 5-8:1). Kivonószer: víz.
90 mg jávai tealevél (Orthosiphon aristatus Miq. var. aristatus (syn. Orthosiphon stamineus Benth.) levél) natív kivonata (Orthosiphonis folium száraz kivonat formájában) (DERnatív 5-7:1). Kivonószer: víz.
180 mg kanadai és magas aranyvessző (Solidago canadensis L. vagy Solidago gigantea Aiton) virágos hajtás natív kivonata (Solidaginis herba száraz kivonat formájában) (DERnatív 4-7:1). Kivonószer: víz.
Egyéb összetevők:
Povidon K 30, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E572), talkum (E553b), makrogol 3000, poli(vinil-alkohol), laktóz-monohidrát, porlasztva szárított glükózszirup, maltodextrin, titán-dioxid (E171), klorofillin rézkomplexe (E141).
Milyen a Flaverol filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, sötétzöld, sima felületű filmtabletta. (Átmérője körülbelül 11 mm.)
Kiszerelések
20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban
A mintacsomag 20 db filmtablettát tartalmaz.
