Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

fluorouracil

hirdetés
hirdetés
hirdetés

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 1x20 ml (1000 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

1x20 ml (1000 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

1 153 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/10

Státusz

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 1x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

1x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

352 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/01

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 1x10 ml (500 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

1x10 ml (500 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

581 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/07

Státusz

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 5x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

5x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

1 382 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/06

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 5x10 ml (500 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

5x10 ml (500 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

2 371 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/09

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció 10x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Kiszerelés:

10x5 ml (250 mg injekciós üveg)

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

2 371 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-4272/05

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fluorouracil-Teva oldatos injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-/végbélrák és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) karcinóma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatainak kezelésére. A Fluorouracil-Teva injekcióval végzett kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait.
A felsorolt kórképek mindegyikének jellemzője az élettani sejtszaporodás zavara - a sejtek féktelen burjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind ugyanannak a kórfolyamatnak a - kialakulás helyétől (sejttípustól, szervtől) függően különböző - megnyilvánulásai.
A Fluorouracil-Teva injekció megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket - sajnos azonban az ép sejtek szaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket a később részletezzük). Ennek megfelelően, alkalmazása előtt minden kezelőorvosával közösen gondosan mérlegelniük kell a kezelés várható előnyeit és lehetséges veszélyeit.
2. Tudnivalók a Fluorouracil-Teva injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazzák Önnél a Fluorouracil-Teva injekciót:
- ha allergiás (túlérzékeny) a fluorouracilra vagy a gyógyszer bármely egyéb (6. pontban felsorolt) összetevőjére;
- ha terhes vagy szoptat;
- ha daganatos beszűrődése van;
- ha citosztatikumok vagy besugárzás okozta csontvelő-elégtelenségben szenved;
- ha alultáplált;
- ha aktív fertőzése van, lázzal vagy hőemelkedéssel járó betegségben;
- ha a közelmúltban bárányhimlős vagy övsömörben (herpes zosterben) szenvedő beteggel érintkezett;
- ha úgy tudja, hogy az Ön szervezetében nem működik megfelelően a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) nevű enzim.
Egyedi orvosi elbírálás alapján:
Ha a következő kérdések bármelyikére IGEN a válasz, Ön csak a kezelés előnyének és kockázatának gondos mérlegelése alapján kaphat Fluorouracil-Teva injekciót, ezért a kezelés elkezdése ELŐTT beszélje meg kezelőorvosával.
- Érzékeny, ill. allergiás-e Ön a Fluorouracil-Teva injekció bármely összetevőjére?
- Szed-e csontvelőt károsító (mieloszuppresszív) hatású gyógyszert?
- Kap-e élő vírust tartalmazó injekciót?
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fluorouracil-Teva injekcióval történő kezelést csak a daganatellenes (antineoplasztikus) kemoterápiában speciálisan képzett és gyakorlott orvos végezhet, kizárólag kórházban. A terápia beállítását kórházban végzik.
A Fluorouracil-Teva oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha úgy tudja, hogy az Ön szervezetében csak részben működik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) nevű enzim.
- ha Önnek szívproblémái vannak. Beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés alatt bármilyen mellkasi fájdalmat tapasztal.
DPD-hiány:
A DPD nevű enzim hiánya ritka, veleszületett állapot, amely általában nem okoz egészségügyi problémát, kivéve, ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Ha Ön fel nem ismert DPD-hiányban szenved és 5-fluorouracilt kap, megnő a kockázata annak, hogy a 4. pont "Lehetséges mellékhatások" között felsorolt mellékhatások hamar és súlyos formában jelentkeznek Önnél. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha kétségei merülnek fel bármely mellékhatással kapcsolatban, vagy a 4. pontban nem szereplő, egyéb mellékhatásokat tapasztal (lásd "4. pont Lehetséges mellékhatások"). Azonnal beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi jeleket vagy tüneteket tapasztalja: zavartság, tájékozódási zavar vagy bármilyen más módon megváltozott mentális állapot, egyensúlyi vagy koordinációs nehézség, látászavarok. Ezek az agy érintettségének jelei lehetnek, ami kómához és halálhoz vezethet, ha nem kezelik.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők esetében a Fluorouracil-Teva oldatos injekció hatásossága és biztonságos alkalmazása nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek és a Fluorouracil-Teva oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Fluorouracil-Teva injekció nem adható.
Amennyiben Ön fogamzóképes nő, a kezelés alatt és a kezelés után 6 hónapig hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia. Amennyiben a kezelés alatt a terhesség mégis bekövetkezik, genetikai tanácsadást kell igénybe venni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer hányingert és hányást idézhet elő - ezek a panaszok hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil-Teva injekciót?
A fluorouracilt egyedüli kezelésként (monoterápiaként) vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ.
A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás után rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják.
HALADÉKTALANUL figyelmeztesse az orvost vagy a nővért, ha a Fluorouracil-Teva injekció alkalmazása közben fájdalmat, duzzanatot, vagy melegséget érez az injekció beadásának helyén.
Ha az injekció beadása közben kipirul az arca, úgyszintén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez - ez a jelenség olykor arra figyelmeztet, hogy túlságosan gyors ütemben adják be az oldatot.
A Fluorouracil-Teva injekciót kizárólag orvos vagy nővér alkalmazhatja, soha ne kísérelje meg saját magának beadni az injekciót.
Adagolás:
- A Fluorouracil-Teva injekció adagját életkora, testmagassága, testtömege, és általános egészségi állapota alapján határozzák meg.
- Előfordulhat, hogy a megfigyelt terápiás hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagolás rendjét.
- A Fluorouracil-Teva injekció önmagában és más gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
- A kezelés ideje alatt gondosan - többek között rendszeres időközönként ismételt vérvizsgálatokkal ellenőrzik állapotának változásait.
- A Fluorouracil-Teva-kezelés mellékhatásainak megelőzése vagy elhárítása érdekében további gyógyszerek alkalmazása is szükségessé válhat.
Ha bármilyen kérdést kíván feltenni a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához, a gyógyszerészhez, vagy a nővérhez.
Ha az előírtnál több Fluorouracil- Teva injekciót kapott:
Ha túl nagy adag Fluorouracil-Teva oldatos injekciót kapott, hamarabb jelentkezhetnek a szer mellékhatásai.
Ha nem kapta meg az előírt adagot:
Mielőbb meg kell kapnia a kimaradt adagot, máskülönben kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak a kezelés előtt észlelt panaszai.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Fluorouracil-Teva injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A várható mellékhatásokról kezelőorvosától kaphat felvilágosítást, sőt orvosa a kezelés várható előnyeiről és lehetséges veszélyeiről is tájékoztathatja.
A mellékhatások egy része további gyógyszerek adásával, ill. más módokon enyhíthető, ill. elhárítható.
Bár nem törvényszerű, hogy a következőkben felsorolt mellékhatásokat mind elszenvedje, a ténylegesen előforduló reakciók orvosi kezelést tehetnek szükségessé.
HALADÉKTALANUL tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:
- fájdalom, duzzanat, vagy melegérzés az injekció beadásának helyén
- allergiás reakció (a bőr hirtelen kivörösödése, szapora szívverés, légzészavarok, szédülés)
- láz
- émelygés, hányás
- gyomor-/tápcsatorna-fertőzések (a kezelés ideje alatt szervezete fogékonyabbá válik a fertőzésekre)
- hajhullás
- fáradtságérzés, elesettség, izomgyengeség, fejfájás
- a szívműködés bizonyos rendellenességei (pl. rendszertelen szívverés)
- a veseműködés bizonyos rendellenességei (pl. a vizelési szokások megváltozása)
- a májműködés rendellenességei (pl. a bőr és a szemgolyó sárgás elszíneződése)
- kötőhártya-irritáció, látászavar
- orrvérzés, fogínyvérzés, körömelváltozás
- bőrszárazság, kéz-láb-bizsergés, viszkető bőrkiütések
- mellkasi fájdalom
- légszomj.
További mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek):
- fertőzések
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- alacsony fehérvérsejtszám, lázzal kísérve
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- szívmegállás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hiperammonémiás enkefalopátia (emelkedett ammóniumszint által okozott agyi működési zavar)
A Fluorouracil-Teva injekció és a hasonló daganatellenes szerek gyakori mellékhatása a hajhullás. Ez azonban csak átmeneti jelenség; a kezelés befejezése után ismét kinő a haja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fluorouracil-Teva injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh./EXP:( után ne alkalmazzák Önnél ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg fluorouracil milliliterenként, 250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es) és 1000 mg (20 ml-es) fluorouracil injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz
Milyen a Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolása?
Küllem: injekciós oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes steril oldat.
Csomagolás:
5 ml-es:
5 ml (250 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt sárgászöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1×5 ml, 10×5 ml vagy 5×5 ml van egy dobozban.
10 ml-es:
10 ml (500 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt világoskék színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1×10 ml, 10×10 ml vagy 5×10 ml van egy dobozban.
20 ml-es:
20 ml (1000 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt sárgászöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1×20 ml vagy 10×20 ml van egy dobozban.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés