Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió egy alginát és két antacid (kalcium-karbonát és nátrium-hidrogén-karbonát) kombinációja, amely kétféleképpen működik:
1. A gyomortartalom tetején védőréteget képez, hogy csillapítsa a mellkasban érzett égő fájdalmat, amely hatás akár 4 órán át is eltarthat.
2. A felesleges gyomorsav semlegesítése a fájdalom és a kellemetlen érzés enyhítésére.
Ez a gyógyszer a gasztro-oesophagealis reflux savval összefüggő tüneteinek, például gyomorégés, savas regurgitáció és emésztési zavarok kezelésére szolgál, például étkezések után vagy terhesség alatt felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
2. Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a gyógyszerkészítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket. (Kérjük, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer sótartalmáról).
- Súlyos veseproblémái vannak.
- Elektrolit zavara van, ami alacsony foszfátszintet okoz a vérben (hipofoszfatémia).
- Tudja, hogy a gyomorában alacsony a gyomorsav mennyisége, mivel ez esetben a termék kevésbé hatékony lehet.
A tartós használatot kerülni kell. Mint más antacid termékek esetén, ennek a gyógyszerkészítménynek a szedése is elfedheti más súlyosabb, mögöttes egészségügyi állapotok tüneteit.
Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Veseproblémákkal küzdő, illetve gyomor- vagy bélgyulladásban (gastroenteritisz) szenvedő gyermekeknél fennáll a kockázat a vér nátriumszintjének megemelkedésére (hipernatrémia).
Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió
Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását. Ez különösen fontos a következők szedése esetében: antihisztaminok (allergiás tünetekre), antibiotikumok (tetraciklinek és kinolonok, például norfloxacin, bakteriális fertőzések kezelésére), vaskészítmény (vashiánnyal összefüggő rendellenességek esetén), pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), gombaellenes szerek, például ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére), digoxin és béta-blokkolók (szívbetegségekre), neuroleptikumok (mentális betegségekre), tiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), klorokin (malária ellen), biszfoszfonátok (csontritkulás ellen) és esztramusztin (prosztatarák ellen).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ezt a készítményt szedheti, ha Ön terhes, szoptat vagy gyermeket tervez. Mint minden gyógyszer esetében, a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell.
Fontos információk a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 40 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) és 6 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz 10 ml-es adagonként. Allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Ez a gyógyszer 5,21 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz 10 ml-es adagonként.
Ez a gyógyszerkészítmény 128 mg (5,6 mmol) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként. A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 1023 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 51%-ának felnőtteknél. Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha Önnek hosszabb ideig napi rendszerességgel szüksége van a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzióra, különösen, ha alacsony sótartalmú diétát javasoltak Önnek.
Ez a gyógyszer 130 mg (3,25 mmol) kalciumot is tartalmaz 10 ml-es adagonként. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha veseköve van vagy magas a vérében a kalciumszint.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenziót?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra. Alaposan rázza fel használat előtt.
Felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: a tünetek jelentkezésekor vegyen be 10-20 ml-t, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.
12 év alatti gyermek: 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelése a készítménnyel nem javasolt.
Ha az előírtnál többet vett be a gyógyszerből:
Ha túl nagy mennyiséget vesz be a termékből az valószínűleg semmilyen kárt nem okoz Önnek, azonban puffadást és hasi diszkomfortot érezhet. Kérjük, forduljon orvosához, ha ez nem múlik el.
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.
-- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) az összetevők okozta allergiás reakció gyakorisága, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség (anafilaxiás reakció, anafilaktoid reakció) vagy viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) formájában jelentkezhet.
-- Egyéb tünetek lehetnek a hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, bőrviszketés vagy bőrkiütés és zihálás (hörgőgörcs).
Nagy mennyiségű kalcium-karbonát, amely a termék összetevője, lenyelése a vér pH-értékének emelkedését (alkalózist) okozhatja. Túl magas kalcium tartalmat a vérben (hiperkalcémiát), fokozott gyomorsav-kiválasztást és székrekedést okozhat. Ezek általában az ajánlottnál nagyobb adagok szedése esetén jelentkeznek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A felbontástól számított 6 hónapon belül fel kell használni. A gyógyszer első alkalmazása előtt ellenőrizze, hogy a kupak lezárása sértetlen-e.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer?
A készítmény hatóanyagai: 500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogén-karbonátot és 325 mg kalcium-karbonátot tartalmaz 10 ml-es adagonként.
Egyéb összetevők: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharin-nátrium, borsmenta aroma, nátrium-hidroxid és tisztított víz. Az aromák propilénglikolt (E1520) tartalmaznak.
Milyen a gyógyszerkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió törtfehér vagy krémszínű, borsmenta illatú és ízű szuszpenzió.
150, 200, 250, 300, 500 vagy 600 ml szuszpenzió polietilén biztonsági zárógyűrűvel és polietilén tömítéssel ellátott polipropilén kupakkal lezárt, borostyánszínű vagy rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben.
Dobozban kerülhet forgalomba, mely 5, 10, 15 és 20 ml-es beosztásokkal ellátott színtelen polipropilén mérőeszközt tartalmazhat.
A doboz és a mérőeszköz nem minden kiszereléshez kapható.
