LACTASE rágótabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Lactase rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lactase rágótabletta alkalmazása tejcukor-érzékenység esetén javasolt.
A laktáz enzim a tejcukor lebontásához nélkülözhetetlen. Ha a bélben ez az enzim hiányzik, vagy mennyisége nem elégséges, akkor a tejcukor emésztetlenül jut a vastagbélbe, ahol baktériumok bontják le, gázosodást és hasmenést okozva.
A laktáz enzimet étkezés előtt pótolva (elfogyasztva), a tejcukor tartalmú ételek fogyaszthatók.
Biztonságosan a gyermekek rágásának megkezdésétől (ált. 3 éves kor) adható.


2. Tudnivalók a Lactase rágótabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lactase rágótablettát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- rágni még nem tudó 3 év alatti gyermeknél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lactase alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen tüdőasztma, csalánkiütés esetén,
- gyógyszer- és ételallergiájáról.

Egyéb gyógyszerek és a Lactase rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kölcsönhatás más gyógyszerrel: nem ismert.

A Lactase rágótabletta egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Nátrium- és kálium-ionok jelenléte fokozhatja a laktáz enzim aktivitását. Kalcium-ionok és nehézfémek (pl.réz) kísérletek szerint gátolják az enzim aktivitását. Egyéb kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag az orvos utasításai alapján szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezen képességeket nem befolyásolja.


3. Hogyan kell alkalmazni a Lactase rágótablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: laktóz (tejcukor) tartalmú étkezést megelőzően 1 db Lactase rágótabletta, melyet szétrágva kell lenyelni.
Egy rágótablettában lévő enzimaktivitás kb. 10 g tejcukor (amely kb. 200 ml teljes tej elfogyasztásával egyenértékű) feldolgozásához elegendő.
Amennyiben az étkezés tej vagy tejcukor tartalma a fenti mennyiséget meghaladja, akkor az adagot ennek megfelelően kell növelni, azonban étkezésenként legfeljebb 5 rágótabletta fogyasztható.

Ha az előírtnál több rágótablettát vett be
Ha Ön az előírtnál nagyobb mennyiségű Lactase rágótablettát vett be, nem valószínű, hogy az káros következménnyel jár, mivel a gyomor-bél szakaszban a laktáz gyakorlatilag nem szívódik fel. A felesleg az emésztőrendszeren keresztül kiürül. Mérgezési tünetek nem ismertek.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán jelentkezhetnek gyomor-, bélrendszeri panaszok: székrekedés, hasmenés, hányás, teltségérzet.
Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, mint bőrkiütés, viszketés, általános rossz közérzet, az arc és a nyak megduzzadása, nehézlégzés, fulladás, gyengeség.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Lactase rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (év, hó, nap) után ne szedje ezt a gyógyszert.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lactase rágótabletta?
A készítmény hatóanyaga:
Laktáz (béta-galaktozidáz) (85 000 FCC U/g) 34,12 mg
(2900 FCC U)

Egyéb összetevők:
Karamell aroma 11 889-31, karmellóz-nátrium, xilit, kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát

Milyen a Lactase rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A rágótabletta fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, karamell illatú. Törési felülete fehér.
2×25, 4×25 (100) db és 8×25 (200) db rágótabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al vagy PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 02. 01.