Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorazepam Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lorazepam Orion egy nyugtató és szorongásoldó gyógyszer (nyugtató). Hatóanyagként lorazepámot tartalmaz, amely a benzodiazepineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lorazepam Orion felnőtteknél a különböző okokból eredő súlyos és bénító szorongás rövid távú kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Lorazepam Orion alkalmazása előtt
Ne szedje Lorazepam Orion-t:
- ha allergiás a lorazepámra, egyéb benzodiazepinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha alvás közben légzéskimaradással járó légzési zavarai vannak (alvási apnoé),
- ha légzési nehézségeket okozó tüdőbetegsége van,
- ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved,
- ha súlyos májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lorazepam Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha vesekárosodása van,
- ha májkárosodása van,
- ha Ön le van gyengülve vagy időskorú,
- ha krónikus légzési nehézségei vannak,
- ha akut zárt zugú zöldhályogban (glaukóma) szenved,
- ha kábítószerekkel, gyógyszerrel vagy alkohollal való visszaéléssel kapcsolatos problémái vannak vagy voltak,
- ha a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Tolerancia
Beszéljen kezelőorvosával, ha a tabletták hatását néhány hét után gyengének érzi (gyógyszerrel szembeni tolerancia alakult ki).
A Lorazepam Orion alkalmazása függőséget okozhat
A benzodiazepinek alkalmazása fizikai vagy pszichés függőséget okozhat. A függőség kockázatának csökkentése érdekében a Lorazepam Orion legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés nem tarthat 4 hétnél tovább. Ha a kezelés időtartama meghaladja a 4 hetet, a kezelés folytatásának szükségességét értékelni kell, majd ezt követően is rendszeresen, lehetőleg ugyanannak az orvosnak, aki a kezelést kezdeményezte. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2-3 hónapot.
Visszaélés
A gyógyszerrel való visszaélés ismert kockázata az ilyen típusú gyógyszereknek (benzodiazepinek). Ha ezzel a gyógyszerrel visszaélnek, az túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Mindig tartsa be a kezelőorvosa által javasolt adagolást. Ezt a gyógyszert a vényköteles gyógyszerekkel visszaélő személyek kereshetik, ezért mások elől elzárva kell tárolni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a fel nem használt gyógyszerével.
Gyermekek és serdülők
A Lorazepam Orion nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Lorazepam Orion
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen óvatosan járjon el, ha a Lorazepam Orion-kezelés ideje alatt a következő gyógyszereket szedi:
- egyéb, központi idegrendszerre ható gyógyszerek (például antipszichotikumok, szorongásoldók, antidepresszánsok, hipnotikumok, nyugtatók, altatók, kábító fájdalomcsillapítók, nyugtató hatású antihisztaminok),
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenobarbitál, hidantoinok, barbiturátok és valproát),
- függőség kezelésére szolgáló gyógyszerek (lofexidin és diszulfrám),
- emésztőrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (ciszaprid),
- antibiotikumok (rifampicin),
- izomlazítók (baklofén és tizanidin),
- asztma elleni gyógyszerek (teofillin és aminofillin) és koffein,
- vérnyomáscsökkentő, értágító és vizelethajtó gyógyszerek,
- nabilon (hányáscsillapító gyógyszer),
- probenecid (köszvény elleni gyógyszer).
Ezeknek a gyógyszereknek a lorazepámmal való egyidejű alkalmazása fokozhatja vagy csökkentheti a lorazepám hatását, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát.
A Lorazepam Orion és az opioidok (erős fájdalomcsillapítók, kábítószer-függőség esetén a szer helyettesítőjeként alkalmazott gyógyszerek és egyes köhögéscsillapítók) egyidejű alkalmazása fokozza az álmosság, a légzési nehézségek (légzésdepresszió), a kóma kockázatát, ami életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás csak akkor merülhet fel, ha egyéb kezelési lehetőség nem lehetséges.
Amennyiben kezelőorvosa opioidokkal együtt írja fel a Lorazepam Orion-t, akkor kezelőorvosának korlátoznia kell az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioid gyógyszerről, amelyet szed, és pontosan tartsa be a kezelőorvosa által ajánlott adagolást. Hasznos lehet, ha elmondja ezt barátainak vagy rokonainak, hogy odafigyeljenek a fentebb felsorolt jelekre és tünetekre. Ha az említett tüneteket észleli, forduljon kezelőorvosához.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Lorazepam Orion-ra
A tablettákat egy kevés folyadékkal kell bevenni. A tabletták étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.
Alkohol:
Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt, mivel az alkohol kiszámíthatatlan módon megváltoztathatja és fokozhatja a Lorazepam Orion hatását, és fokozhatja a nyugtató hatást.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Lorazepam Orion nem alkalmazható terhesség alatt, különösen a terhesség első és utolsó harmadában (trimeszterében), mert a lorazepám komoly hatással lehet a magzatra.
Ha a Lorazepam Orion-kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy dönthessen a kezelés megváltoztatásáról.
A Lorazepam Orion hatóanyaga átjut az anyatejbe. Ezért szoptatás alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a gyógyszer alkalmazásának előnyei az anya számára meghaladják a gyermekre jelentett kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lorazepam Orion közepes vagy nagy mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket, és a pontosságot igénylő feladatok elvégzését, mivel rontja a reakcióképességet, nyugtató hatású, álmosságot és az izmok ellazulását okozza. Ezenkívül a Lorazepam Orion olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szédülés és a látászavarok. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket a lorazepám hatásának fennállása alatt.
A Lorazepam Orion laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 32,1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lorazepam Orion-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és a kezelés időtartama egyénileg meghatározott.
A készítmény ajánlott adagja:
- szorongás kezelésére a szokásos napi adag 0,5-3 mg, több adagra elosztva. A napi adag azonban legfeljebb 7,5 mg lehet. A legnagyobb adagot lefekvés előtt vegye be.
- szorongás vagy átmeneti szituációs stressz okozta álmatlanságban a szokásos adag 0,5-2 mg naponta egyszer, általában lefekvés előtt bevéve.
- idős és legyengült betegeknél az ajánlott napi adag 1 mg, két részre elosztva; ezt körültekintően kell módosítani a beteg szükségleteinek és a tolerálhatóságnak megfelelően.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A lorazepám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A lorazepám gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Lorazepam Orion-t vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, vagy ha véletlenül gyermek vette be a gyógyszert, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, egy kórházat vagy hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (tel.: +36 80 201 199), hogy szakvéleményt kapjon a kockázatról, és tanácsot a teendőkkel kapcsolatban.
Olyan tüneteket tapasztalhat, mint álmosság, zavartság, apátia, beszédzavar, bizonytalan mozgás, depresszió, alacsony vérnyomás, csökkent izomerő, légzészavar, gyenge pulzussal járó ájulás, sápadtság, az ajkak és a körmök kékes árnyalata. Ritka esetekben kómát tapasztaltak, és nagyon ritka esetekben a Lorazepam Orion mérgezés halálhoz vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Lorazepam Orion-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Lorazepam Orion szedését
A kezelést csak az orvos utasításait követve szabad felfüggeszteni vagy abbahagyni.
Kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot, különösen, ha Ön nagy adagban és hosszabb ideig alkalmazta a Lorazepam Orion-t.
Ha hirtelen hagyja abba a Lorazepam Orion szedését, olyan megvonási tünetek jelentkezhetnek, mint fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, depresszió, álmatlanság, izzadás, szédülés, zavartság és ingerlékenység. Átmenetileg vissza is térhetnek azok a tünetek, amelyekre ezt a gyógyszert rendelték Önnek (rebound-jelenségek). Ezen túlmenően azt tapasztalhatja, hogy a Lorazepam Orion által csökkentett tünetek felerősödhetnek, ha hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
Hagyja abba a Lorazepam Orion szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakció, túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció vagy angioödéma tüneteit észleli, mint például:
- kiütés, viszketés,
- az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.
Ezek súlyos, de nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek. Továbbá sürgős orvosi ellátást vagy kórházi kezelést igényelnek.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):
- nyugtató hatás, fáradtság, álmosság.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- bizonytalan mozgás (ataxia), zavartság, depresszió, elfedett depresszió megnyilvánulása, szédülés,
- izomgyengeség, erőtlenség.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- fejfájás, csökkent éberség, érzelmi tompultság,
- látászavarok (beleértve a kettős látást és a homályos látást),
- hányinger, emésztőrendszeri tünetek, étvágyváltozás,
- bőrreakciók,
- a libidó megváltozása, impotencia, csökkent orgazmus.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- vérképváltozások (a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése),
- a rövidtávú memória átmeneti elvesztése és memóriakárosodás,
- emelkedett bilirubinszint, sárgaság, májenzimek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) szintjének emelkedése.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- túlérzékenységi reakciók,
- nem megfelelő antidiuretikushormon-elválasztás szindróma (SIADH), nátriumhiány a vérben, alacsony testhőmérséklet,
- önkéntelen mozgászavarok, remegés, forgó jellegű szédülés, beszédzavar, görcsök, gátlások hiánya, eufória, kóma, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet, nem szokványos, úgynevezett paradox reakciók, beleértve a szorongást, zaklatottságot, izgatottságot, ellenségességet, agressziót, dührohamot, alvászavarokat/álmatlanságot, szexuális izgalmat, hallucinációkat,
- csökkent koncentrációs készség, egyensúlyzavarok,
- alacsony vérnyomás, vérnyomáscsökkenés,
- légzésdepresszió, légzéskimaradás, alvási légzéskimaradás súlyosbodása, obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása,
- székrekedés,
- allergiás bőrreakció, hajhullás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- gyógyszerrel való visszaélés, gyógyszerfüggőség, gyógyszer megvonási szindróma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lorazepam Orion-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lorazepam Orion?
- A készítmény hatóanyaga a lorazepám. 0,5 mg lorazepámot tartalmaz tablettánként.
- A tabletta egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, polakrilin-kálium, magnézium-sztearát és indigókármin-lakk.
Milyen a Lorazepam Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 5 mm átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású "LZ" jelöléssel, másik oldalán sima tabletta.
Tabletták Al//PVC/PCTFE buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
