Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a LysaKare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a LysaKare?
A LysaKare hatóanyaga az arginin és a lizin, kétféle aminosav. A LysaKare egy olyan gyógyszer, amely daganatellenes készítmény mellékhatásainak csökkentésére szolgál.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a LysaKare?
A LysaKare-t felnőtt betegeknél alkalmazzák, hogy megvédje a veséket a szükségtelen sugárzástól a bizonyos tumoros betegségek kezelésére használt radioaktív gyógyszerrel, a Lutathera-val (lutécium(177Lu)-oxodotreotiddal) végzett kezelés során.
2. Tudnivalók a LysaKare beadása előtt
Pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait. Mivel a LysaKare mellett egy másik gyógyszert - Lutathera-t - is fog kapni, ezért olvassa el figyelmesen a Lutathera betegtájékoztatóját is. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Önnél nem alkalmazható a LysaKare
- ha allergiás az argininre, a lizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha magas a vérében a káliumszint (hiperkalémia).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre, kérjük, mondja el kezelőorvosának, mielőtt még beadnák Önnek a LysaKare-t:
- ha láb- és bokaduzzanat, túl sok vagy nem elegendő vizelet, viszketés vagy légzési nehézség áll fenn Önnél (ezek krónikus vesebetegség jelei és tünetei).
- ha viszkető, besárgult bőr vagy a szem fehérjének besárgulása; hányinger vagy hányás; kimerültség; étvágytalanság; fájdalom a has felső részén, a jobb oldalon; sötét vagy barna színű vizelet áll fenn Önnél; illetve ha a szokásosnál könnyebben alakul ki Önnél vérzés vagy véraláfutás (ezek májbetegség jelei és tünetei).
- ha légszomj, nehézlégzés fekvő helyzetben, illetve a láb vagy a lábfej duzzanata áll fenn Önnél (ezek a szívelégtelenség jelei és tünetei).
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a felsorolt tünetek bármelyike kialakul Önnél a LysaKare- kezelés során:
- ha fáradtságot, étvágytalanságot, a szívverés megváltozását érzékeli és/vagy nehezen tud tisztán gondolkodni (ezek metabolikus acidózis jelei és tünetei).
- ha légszomj, gyengeség, zsibbadás, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés és/vagy rendellenes szívritmus áll fenn Önnél (ezek a vér magas káliumszintje, orvosi nevén hiperkalémia jelei és tünetei).
Tartsa be a kezelés napján elfogyasztandó folyadékmennyiségre vonatkozóan a kezelőorvosától kapott utasításokat, hogy megfelelő mennyiségű víz legyen jelen a szervezetében.
Ha Ön már betöltötte a 65. életévét, nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki Önnél veseproblémák, kezelőorvosa pedig a vérvizsgálatok eredményei alapján határozza meg, hogy részesülhet-e Ön LysaKare-kezelésben.
A LysaKare-kezelés előtt és alatt végzett ellenőrzések
Kezelőorvosa kiindulási vérvizsgálatot végeztet majd Önnél annak megállapítására, hogy alkalmas-e Ön erre a kezelésre, majd a kezelés során további, rendszeres vérvizsgálatokra kerül sor a mellékhatások lehető leghamarabbi észlelése céljából. Szükség esetén a szíve elektromos aktivitását is megvizsgálják az elektrokardiogramnak (EKG-nak) hívott vizsgálattal. Az eredmények alapján kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
Kezelőorvosa ellenőrzi a káliumszintjét és az infúzió bekötése előtt korrigálja azt, ha túl magas. Kezelőorvosa az infúzió beadása előtt szintén ellenőrzi a vese- és a májműködését. A kezelés előtt elvégzendő egyéb vizsgálatokat illetően, olvassa el a Lutathera betegtájékoztatóját.
Gyermekek és serdülők
A LysaKare 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy biztonságos és hatásos-e ennél az életkori csoportnál.
Egyéb gyógyszerek és a LysaKare
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis a Lutathera-t tilos alkalmazni terhes nőknél, mivel a sugárzás veszélyezteti a magzatot. Lutathera-kezelés során a szoptatást is kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a LysaKare befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell beadni a LysaKare-t?
A LysaKare oldat javasolt adagja 1 liter (1000 ml). A teljes LysaKare-adagot meg kell kapnia, függetlenül attól, hogy módosították-e a Lutathera adagját.
A LysaKare-t (csepp)infúzióban fogják beadni a vénájába. A LysaKare infúziót a Lutathera beadása előtt 30 perccel kezdik meg, és 4 órán keresztül tart majd.
Az aminosav-infúziókat kapó betegeknél gyakran lép fel hányinger és hányás. Emiatt a hányinger és a hányás megelőzésére szolgáló gyógyszereket fog kapni 30 perccel a LysaKare infúzió beadása előtt.
Ha az előírtnál több LysaKare-t kapott
A LysaKare-t ellenőrzött klinikai körülmények között fogják Önnek beadni. Ez a gyógyszer egyadagos zsákban kerül forgalomba, ezért nem valószínű, hogy az előírt egy liternél többet fog kapni, mivel kezelőorvosa monitorozni fogja Önt a kezelés alatt. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Nagyon gyakori (10-ből legalább 1 beteget érinthet):
- hányás
- hányinger
Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- magas káliumszint (amit vérvizsgálattal mutatnak ki)
- hasi fájdalom
- szédülés
További lehetséges mellékhatások
Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- fejfájás
- kipirulás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a LysaKare-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszer megfelelő helyiségekben történő helyes tárolásáért, felhasználásáért és ártalmatlanításáért a szakorvos felel. A LysaKare-t ellenőrzött klinikai körülmények között fogják beadni Önnek.
Az alábbi információk az Ön ellátásáért felelős egészségügyi szakembereknek szólnak.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
- ha azt tapasztalja, hogy az oldat zavaros vagy üledékes;
- ha a külső fóliát korábban felnyitották vagy megsérült;
- ha az infúziós zsák megsérült vagy tartalma szivárog.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LysaKare?
- A készítmény hatóanyagai az arginin és a lizin.
25 g L-arginin-hidrokloridot és 25 g L-lizin-hidrokloridot tartalmaz infúziós zsákonként.
- Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Milyen a LysaKare külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió látható részecskéktől mentes, tiszta, színtelen oldat, amely egyszeri alkalmazásra szolgáló, rugalmas műanyag zsákban kapható.
Egy infúziós zsák 1 liter LysaKare oldatot tartalmaz.
