A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!
Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!
1. Milyen típusú gyógyszer a Methylthioninium chloride Proveblue és milyen betegségek esetén alkalmazható? A metiltioninium-klorid (másik nevén metilénkék) az úgynevezett antidotumok (ellenszerek) körébe tartozó gyógyszer. A Methylthioninium chloride Proveblue-t Ön vagy gyermeke (0-17 éves korig) olyan, a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére kapja, amelyek a methemoglobinémia nevű betegség okozására képes bizonyos gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal való találkozás következményei. Methemoglobinémia esetén a vére túl sok methemoglobint (a hemoglobinnak egy kóros formája, amely nem képes az oxigént a szervezetben hatékonyan szállítani) tartalmaz. Ez a gyógyszer segíti a hemoglobin normálissá történő visszaalakulását, és helyreállítja a vérben az oxigénszállítást. 2. Tudnivalók a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Methylthioninium chloride Proveblue-t: - ha allergiás a metiltioninium-kloridra vagy bármely más tiazinfestékre, - ha a szervezete nem termel elegendő G6PD enzimet (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz), - ha a szervezete nem termel elegendő NADPH-reduktáz (nikotinamid-adenin-dinukleotid- foszfát-reduktáz) enzimet, - ha a vér kórállapotát cianidmérgezés kezelése során nitrit okozta, - ha a vér kórállapotát klorátmérgezés okozta. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved. Ekkor alacsonyabb adag alkalmazása válhat szükségessé (<1 mg/kg). - - ha a vérbetegséget az anilin nevű, festékekben megtalálható vegyület okozta. Ekkor szükségessé válhat az adag csökkentése, továbbá a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd a betegtájékoztató 3. pontját) - ha a vérbetegséget egy dapszon nevű gyógyszer (amelyet a lepra és más a bőrbetegségek kezeléséhez használnak) okozta. Ekkor szükségessé válhat az adag csökkentése, továbbá a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd 3. pont) - ha Önnek magas a vércukorszintje vagy cukorbeteg, mivel a gyógyszer hígításához használt glükóz-oldat ronthatja ezen állapotokat - a vizelete vagy a széklete kékeszöld színűvé válhat; és a Methylthioninium chloride Proveblue-val végzett kezelés során a bőre kékes színűvé válhat. Ez az elszíneződés várható jelenség, és a kezelés befejezése után elmúlik. Ha a fentiek bármelyike érinti Önt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát. Ellenőrző vizsgálatok A Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelés időtartama alatt és után ellenőrző vizsgálatokat fognak elvégezni. Gyermekek A Methylthioninium chloride Proveblue fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - újszülöttek és 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők esetén; ekkor kisebb adag javasolt (lásd a betegtájékoztató 3. pontját). Egyéb gyógyszerek és a Methylthioninium chloride Proveblue Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nem kaphat Methylthioninium chloride -t, ha egyidejűleg a depresszió és szorongás kezelésére szolgáló olyan gyógyszereket szed, amelyek egy szerotonin nevű, az agyban található vegyületre hatnak. E gyógyszerek közé tartoznak: - Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), mint például: citaloprám, eszcitaloprám, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin és zimelidin. - bupropion - buszpiron - klomipramin - mirtazapin - venlafaxin. Ha azonban a Methylthioninium chloride intravénás alkalmazása nem kerülhető el, a lehető legalacsonyabb adagot kell kapnia, és a beadást követően legfeljebb 4 órán át alapos megfigyelés szükséges. Ha bármilyen aggálya van azzal kapcsolatban, hogy a készítmény alkalmazható-e Önnél, kérdezze meg az orvosát! Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség esetén a Methylthionium chloride Proveblue alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az egyértelműen szükséges, például életet veszélyeztető helyzetben. Mivel a rendelkezésre álló adatok hiányosak arra vonatkozóan, hogy a metiltioninium-klorid kiválasztásra kerül-e az anyatejbe, az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést követően a szoptatást legfeljebb 8 napig fel kell függeszteni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni, mivel a metiltioninium-klorid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell alkalmazni a Methylthioninium chloride Proveblue-t? Az orvosa a gyógyszert lassan, 5 percen át fogja a vénájába (intravénásan) beadni. Felnőttek, 3 hónapnál idősebb gyermekek és idősek A készítmény szokásos adagja 1-2 mg testtömeg-kilogrammonként, azaz 0,2-0,4 ml/kg, 5 perc alatt beadva. Szükség esetén egy óra elteltével egy második adag is adható. A maximális javasolt adag összmennyisége a kezelés folyamán 7 mg/kg. Ha a vérbetegséget anilin vagy dapszon okozta, a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd 2. pont). A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg az egy napot. 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők A készítmény javasolt adagja 0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg, 5 perc alatt beadva. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, illetve újra jelentkeznek, egy óra elteltével újabb adag (0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg) adható. A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg az egy napot. A gyógyszer az injekcióhoz a helyi fájdalom megelőzésére, különösen gyermekek esetében 50 ml, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldatos injekcióval hígítható. Ha ez előírtnál több Methylthioninium chloride Proveblue-t kapott Mivel ezt a gyógyszert Ön kórházi betegként kapja, kicsi a valószínűsége annak, hogy túl sokat vagy túl keveset kapjon belőle, ennek ellenére, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, szóljon az orvosának: - hányinger, - hasi fájdalom, - mellkasi fájdalom, - szédülés, - fejfájás, - verejtékezés, - zavartság, - a methemoglobin (a hemoglobin egy kóros formája a vérben) szintjének növekedése, - magas vérnyomás, - légszomj, - szokatlanul gyors szívverés, - remegés, - a bőr elszíneződése. A bőre bekékülhet - a vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt sápadt lehet és légszomjat, gyengeséget tapasztalhat, - sárgaság (a szem és a bőr besárgulása), ezt csak csecsemők esetében jelentették. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnőttek és gyermekek esetében ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, kivéve a csak csecsemőknél jelentett sárgaságot. Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhetők): - végtagfájdalom - szédülés - verejtékezés - a bőr elszíneződése. A bőre bekékülhet - kék vagy zöld vizelet - zsibbadás és bizsergés - rendellenes íz érzékelése a szájban - hányinger és hányás Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetén észlelhető): - hasi fájdalom - mellkasi fájdalom - fejfájás - szorongás - fájdalom az injekció beadásának helyén - hányás Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - a vérvizsgálatok a hemoglobin (egy fehérje a vörösvértestekben, amely az oxigént szállítja a vérben) szintjének csökkenését mutatják - a vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt sápadt lehet és légszomjat, gyengeséget tapasztalhat - helyi károsodás a beadás helyén - sárgaság (a szem és a bőr besárgulása) - ezt csak csecsemők jelentették - beszédzavar - magas vagy alacsony vérnyomás - nyugtalanság - oxigénhiány - szabálytalan szívverés, ideértve a szokatlanul lassú vagy gyors szívverést - súlyos allergiás reakciók (úgynevezett anafilaxiás reakció, ami a garat és az arc feldagadását, légzési nehézséget és súlyos kiütést okozhat) - a methemoglobin (a hemoglobin egy kóros formája a vérben) szintjének növekedése - légszomj - zavartság - remegés - csalánkiütés - láz - szapora légzés - kitágult pupillák - elszíneződött széklet, Ez lehet zöld vagy kék Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Methylthioninium chloride Proveblue-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, a buborékfólián és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után nem kaphatja meg ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az injekció beadása előtt az orvosa vagy a nővér ellenőrizni fogja, hogy a címkén szereplő lejárati idő még nem múlt-e el. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az ampulla az eredeti csomagolásban tárolandó. A készítmény a felbontás vagy a hígítás után azonnal felhasználandó. Ne használja a Methylthioninium chloride Proveblue-t, ha az oldat elszíneződött, homályos, zavaros, illetve üledék vagy részecskék láthatók benne. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Methylthioninium chloride Proveblue? A készítmény hatóanyaga a metiltioninium-klorid. Az oldat milliliterenként 5 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz. Egy 10 ml-es ampulla 50 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz. Egy 2 ml-es ampulla 10 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz. Egyéb összetevő: injekciós víz. Milyen a Methylthioninium chloride Proveblue külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Methylthioninium chloride Proveblue egy tiszta, sötétkék oldatos injekció (injekció), amely színtelen üvegampullában kapható. Minden doboz egy tálcát tartalmaz 5 db 10 ml-es ampullával. Minden doboz egy tálcát tartalmaz 5 db 2 ml-es ampullával. Minden doboz egy tálcát tartalmaz 20 db 2 ml-es ampullával.
A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!
