Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NiQuitin segítséget nyújt a dohányzás abbahagyásához. A kezelésnek ezt a típusát nikotinhelyettesítő-kezelésnek hívják. A NiQuitin alkalmazása felnőttek és 12 és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők számára (amennyiben egészségügyi szakember javasolja) javasolt.
A NiQuitin azok számára javasolt, akik több mint 20 cigarettát szívnak el naponta.
A készítmény segít, amennyiben a dohányzás végleges abbahagyása a cél. A NiQuitin fokozatos leszokáshoz is alkalmazható azoknak, akik nem akarják vagy nem tudják hirtelen abbahagyni a dohányzást. A NiQuitin-t lehetőség szerint egy viselkedési támogató program részeként kell alkalmazni.
További információkért lásd a 3. pontot: "Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin-t?".
- A cigarettában található nikotin az, amely a fizikai függőséget okozza. A NiQuitin segít önnek leszokni a dohányzásról azáltal, hogy helyettesíti a cigarettából a szervezetébe jutó nikotin egy részét. Ez a nikotin enyhíti a leszokni vágyók által megtapasztalt kellemetlen tünetek egy részét. Többek között, hogy betegnek érzik magukat vagy ingerlékenyek.
- A nikotin segít enyhíteni a cigaretta iránti sóvárgást és segít Önnek, hogy ellenálljon a dohányzási késztetésnek.
A NiQuitin alkalmazása nem jár együtt a dohányzás egészségügyi veszélyeivel. A NiQuitin nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot illetve a cigarettafüstben található egyéb mérgező anyagokat. Néhányan aggódnak amiatt, hogy miután leszoknak a dohányzásról, függővé válhatnak nikotin tartalmú szopogató tablettáktól, például a NiQuitin-től. Ez nagyon ritkán fordul elő, de ha meg is történne, kevésbé káros mint a dohányzás, és leszokni is könnyebb róla.
Növekednek az esélyei a dohányzás abbahagyására ha részt vesz egy támogató programban. További információkért kérdezzen meg egy egészségügyi szakembert.
A dohányzásnak nincsenek egészségügyi előnyei. Mindig jobban jár, ha abbahagyja a dohányzást. A nikotinhelyettesítő kezelés, mint amilyen a NiQuitin alkalmazása, segíthet Önnek. Általában a nikotinhelyettesítő kezelés lehetséges mellékhatásait messze felülmúlják a dohányzás veszélyei.
2. Tudnivalók a NiQuitin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NiQuitin-t, ha:
- allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 12 évnél fiatalabb.
- nem dohányzik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NiQuitin alkalmazása előtt beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha a közelmúltban szívrohama vagy agyi érkatasztrófája (sztrók) volt, ha súlyos szívritmus problémái vannak, instabil vagy rosszabbodó koszorúér betegség (angina, mellkasi fájdalom), illetve nyugvó angina esetén próbáljon meg nikotinhelyettesítő-kezelés alkalmazása nélkül leszokni a dohányzásról, kivéve ha orvosa javasolta a készítmény alkalmazását.
- ha Ön terhes vagy szoptat
A leszokási kísérlet során ne cserélje fel a NiQuitin szopogató tablettát a nikotinos rágógumival.
Kérjen segítséget, illetve tanácsot egy egészségügyi szakembertől, ha:
- Önnek szív vagy vérkeringési problémái vannak, beleértve a szívelégteleneséget, stabil anginát, magas vérnyomást és elzáródásos perifériás artéria betegséget.
- Ön cukorbeteg, akkor ellenőrizze a szokásosnál gyakrabban a vércukorszintjét amikor elkezdi a NiQuitin-t alkalmazni. Megváltozhat a gyógyszer- vagy inzulinszükséglete.
- Önnek volt már allergiás reakciója amely az ajkai, arca és torka (angioödéma) feldagadását okozta vagy viszkető kiütések jelentkeztek (csalánkiütés). A nikotinhelyettesítő kezelés időnként kiválthat ilyen típusú reakciókat.
- Önnek súlyos vagy közepesen súlyos máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ekkor nagyobb a valószínűsége a mellékhatások előfordulásának.
- Önnek kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködése van vagy a mellékvese daganatos betegségében szenved (úgynevezett feokromocitóma, amely befolyásolhatja a vérnyomást) - az orvosa beszélni fog Önnek erről - mert a nikotin miatt rosszabbodhatnak a tünetei.
- Önnek gyomorfekélye vagy nyombél-fekélye, illetve ha nyelőcső gyulladása van (a száj és a gyomor közötti összeköttetés), mivel a nikotin lenyelése miatt rosszabbodhatnak a tünetei. A szájnyálkahártya fekélyesedését is okozhatja. Ha valóban rosszabbodnak a tünetei, akkor beszéljen orvosával. Használhat nem szájon át szedhető nikotinhelyettesítő kezelést is inkább, például tapaszokat.
- valaha volt epilepsziája (görcsroham).
- aggódik, hogy függővé válik, vagy úgy gondolja, hogy függővé vált a készítménytől.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert 12 éves kor alatti gyermekek nem alkalmazhatják. A felnőttek számára megfelelő adag gyermekeknél súlyos, akár halálos mérgezést okozhat. Ezért elengedhetetlen, hogy a NiQuitin-t mindig gyermekektől elzárva tartsa. 12 és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazhatják a NiQuitin-t.
Egyéb gyógyszerek és a NiQuitin
Feltétlenül tájékoztassa az Ön gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A nikotin fokozhatja a szabálytalan vagy gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek (adenozin) néhány hatását, úgymint a vérnyomás és a pulzusszám emelkedését és a kiváltott fájdalomérzetet. A dohányzás abbahagyása megváltoztathatja az Ön által esetleg szedett egyéb gyógyszerek hatását. Ha kérdése vagy kétségei vannak, akkor forduljon egészségügyi szakemberhez. A dohányzás abbahagyását követően a következő gyógyszereknél szükség lehet az adagolás módosítására: asztma kezelésére (teofillin), fájdalomcsillapításra (pentazocin), szívritmus helyreállítására szolgáló gyógyszerek (flekainid), úgynevezett antipszichotikumok (klozapin, olanzapin), úgynevezett dopamin antagonisták (ropinirol) és koffein.
A Niquitin egyidejű bevétele étellel és itallal
Ön nem ehet és nem ihat akkor, amikor NiQuitin van a szájában. Az olyan italok mint a kávé, gyümölcslé, üdítőitalok a nikotin hatékonyságát csökkenthetik. Ezen italok fogyasztását kerülni kell a NiQuitin bevételét megelőző kb. 15 percen belül.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség alatti dohányzás kockázatokkal jár a csecsemőre nézve. Ilyen kockázatok többek között a születés előtti fejlődés visszamaradása, koraszülés vagy halvaszületés. A dohányzás abbahagyása a legjobb módja annak, hogy mind a saját, mind a gyermeke egészségét javítsa. Minél előbb leszokik a dohányzásról, annál jobb.
Ha Ön terhes, akkor az az ideális, ha nikotinhelyettesítő-kezelés nélkül szokik le. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor egészségügyi szakember javasolhatja a nikotinhelyettesítő kezelést. Ez azért van, mert a leszokás nikotinhelyettesítő-kezeléssel jobb a magzat számára, mintha folytatná a dohányzást.
Szoptatás
Ha Ön szoptat, a dohányfüst légzési nehézségeket és egyéb problémákat okozhat a csecsemőknél és gyermekeknél. A dohányzásból és a nikotinhelyettesítő kezelésből származó nikotin megtalálható az anyatejben. Először meg kell próbálni leszoknia nikotinhelyettesítő kezelés nélkül. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor egészségügyi szakember javasolhatja a nikotinhelyettesítő kezelést. Ha szüksége van nikotinhelyettesítő kezelésre a a leszokáshoz a csecsemőbe átjutó nikotin kis mennyiségű, és ez még mindig sokkal kevésbé káros mint a füst belégzése. A szájon át szedhető nikotinhelyettesítő készítmények előnyösebbek a tapaszoknál mert így a nikotin adagolása nem folyamatos. Az is előnyösebb, ha közvetlenül a nikotinhelyettesítő készítmény bevétele előtt szoptat, hogy gyermeke a lehető legkisebb mennyiségű nikotint kapja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NiQuitin-nek nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban a dohányzásról való leszokás olyan viselkedési változásokat okozhat, amelyek ily módon befolyásolhatják Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit..
A NiQuitin nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz préselt szopogató tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin-t?
A NiQuitin-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzen meg egészségügyi szakembert.
Ez a készítmény szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgál. Ez azt jelenti, hogy a préselt szopogató tablettában lévő nikotin a szájban lassan felszabadul, és innen szívódik fel a szervezetbe.
A NiQuitin-t úgy kell használni, hogy egy szopogató tablettát be kell venni a szájba és időnként a száj egyik oldaláról a másikra mozgatni, amíg teljesen feloldódik. Ez körülbelül 10 percig tart.
A szopogató tablettát nem szabad szétrágni vagy egészben lenyelni.
A NiQuitin alkalmazására vonatkozó további utasítások attól függenek, hogy Ön melyik utat választja:
a) A dohányzás azonnali abbahagyása
b) Az elszívott cigaretták csökkentése a leszokás előtt
Felnőttek számára (18 éves kortól)
a) A dohányzás azonnali abbahagyása
- Szopogasson el egy tablettát (8-12 szopogató tabletta/nap), amikor késztetést érez a dohányzásra. Alkalmazza legfeljebb 6 hétig, majd fokozatossan csökkentse a naponta alkalmazott szopogató tabletták számát.
-- Amikor naponta már csak 1-2 szopogató tablettát használ, teljesen hagyja abba az alkalmazását.
Miután már leszokott, időnként hirtelen sóvárgást érezhet egy cigaretta iránt. Ezekben az esetekben bevehet egy szopogató tablettát.
b) Az elszívott cigaretták csökkentése a leszokás előtt
Amikor erős késztetést érez a dohányzásra, rágyújtás helyett vegyen be egy NiQuitin-t. Amennyire csak lehet, csökkentse le a naponta elszívott cigaretták számát. Ha a napi cigarettafogyasztást 6 hét után nem sikerült csökkenteni, akkor keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Amint képesnek érzi rá magát, teljesen hagyja abba a dohányzást. Ekkor térjen át a fent részletezett dohányzás azonnal abbahagyása leszokási sémára, amilyen hamar csak lehet. Ha a NiQuitin szedésének megkezdését követő 6 hónapon belül nem hagyta abba a dohányzást, akkor beszéljen egy egészségügyi szakemberrel.
Ne lépje túl az előírt adagot. Gondosan kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat és ne vegyen be naponta (24 óra alatt) 15 szopogató tablettánál többet.
Ha szükségét érzi annak, hogy a NiQuitin-t összességében 9 hónapnál hosszabb ideig alkalmazza, forduljon tanácsért egészségügyi szakemberhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők
Kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazza a NiQuitin-t.
12 évesnél fiatalabb gyermekek
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják a NiQuitin-t.
Beszéljen egészségügyi szakemberrel, ha:
- aggódik amiatt, hogy újra dohányozni kezd.
- nehéznek találja, hogy abbahagyja a szopogató tabletták alkalmazását.
Ha újra dohányozni kezdene, ők tanácsot tudnak adni, hogy hogyan érheti el a legjobb eredményeket egy újabb nikotinhelyettesítő-kezelés alkalmazásával.
Ha az előírtnál több NiQuitin-t alkalmazott
Ha túl sok NiQuitin szopogató tablettát alkalmaz, akkor émelygés, szédülés, rosszullét fordulhat elő. Hagyja abba a szopogató tabletta alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget vagy keresse fel egy kórház sürgősségi osztályát. Ha lehetséges, mutasssa meg nekik a készítmény csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
A szopogató tablettát 12 éven aluli gyermekek, illetve nemdohányzók nem alkalmazhatják. Ha a készítményt gyermekek vagy nemdohányzók alkalmazzák, akkor nikotin a túladagolásának jelei jelentkezhetnek. Ilyen jelek a fejfájás, hányás, gyomorfájdalom és hasmenés. Ha egy gyermek használta vagy evett a szopogató tablettákból, azonnal menjen el kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a készítmény csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a NiQuitin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dohányzás abbahagyása önmagában is okozhat olyan tüneteket mint szédülés, fejfájás, alvászavar, köhögés és megfázásszerű tünetek. Egyéb tünetek (elvonási tünetek) is összefügghetnek a dohányzás abbahagyásával mint a depresszió, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, fokozott étvágy és álmatlanság.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a NiQuitin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, mert ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek:
- Súlyos allergiás reakció, amelynek tünetei közé tartozik a hirtelen fellépő sípoló légzés vagy mellkasi szorító érzés, bőrkiütés és ájulásérzet, melyek gyakorisága nagyon ritka
- A bőr, a nyálkahártya, az arc, a nyelv és a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okoz, gyakoriságuk nem ismert
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint embert érinthet)
- Hányinger, hányás
- Alvászavar
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Idegesség, szédülés, fejfájás
- Hasmenés
- Remegés
- Székrekedés
- Emésztési zavar vagy gyomorégés
- Felfúvódás
- Csuklás
- Torokfájás
- Köhögés
- Légzési nehézség, légszomj
- A has felső részén jelentkező fájdalom
- Szájszárazság
- Szájüregi fekély
- Kellemetlen érzés a szájüregben
- Fáradtság
- Általános rossz közérzet
- Influenzaszerű tünetek
- Energiahiány
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- Nyelési nehézség
- Szívdobogásérzés
- Fokozott szívverés
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Túlérzékenység
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Görcsök (görcsrohamok)
- Rémálmok, depresszió, ingerlékenység, szorongás, ízérzés zavara, bőrkiütés
- Viszketés
- Bőrpír
- Fokozott izzadás
- Csalánkiütés
- Zsibbadás a szájban, böfögés
- Fokozott nyálelválasztás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NiQuitin-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A tartályon vagy a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tablettatartályban tárolandó.
- A tablettatartályt ne használja más célra, mivel a tabletta bevonatból származó finom por maradhat benne.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NiQuitin?
4 mg nikotinnak megfelelő mennyiségű nikotin-rezinátot tartalmaz préselt szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők: mannit (E 421), nátrium-alginát (E 401), xantán-gumi (E 415), kálium-hidrogén-karbonát (E 501), kalcium-polikarbofil, nátrium-karbonát (E 500), aceszulfám-kálium (E 590), citrus aroma, magnézium-sztearát (E 470b), szukralóz
Milyen a NiQuitin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A szopogató tabletta mérete mm-es pontosággal: hosszúság: 10 mm, szélesség: 5 mm
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, domború felületű préselt szopogató tabletta, egyik oldalán "CIT4" logóval ellátva.
Egy csomagban 1 (20 db szopogató tabletta), 3 (60 db szopogató tabletta) vagy 5 (100 db szopogató tabletta) tartály található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
