Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

OCTOSTIM 1,5 mg/ml oldatos orrspray

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

desmopressin

Kiegészítő információ
hirdetés

OCTOSTIM 1,5 mg/ml oldatos orrspray 1x2,5 ml

Kiszerelés:

1x2,5 ml

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

70 992 Ft

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-8941/01

Státusz
TB támogatás
array(3) { [0]=> string(218) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Kijelölt intézmény - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(544) " Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos, Illetékes szakorvos
Munkahely: Kijelölt intézmény szakorvosa - Felírási jogosultság: írhat - " [2]=> string(45) " Gyermek hemato-onkológia, Haematológia" }
Eü. kiemelt

100%42SzI

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer az Octostim orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spontán vérzés kezelésére vagy a vérzés megelőzésére olyan von Willebrand betegségben (Veleszületett vérlemezke rendellenesség, amikor az úgynevezett von Willebrand faktor, amely a vérlemezkék működésére hat, hiányzik, vagy nem működik megfelelően) és enyhe A-típusú
(a VIII-as véralvadási faktor hiánya miatt kialakuló) vérzékenységben (hemofíliában) vagy vérlemezke működési zavarban szenvedő betegekben, akik a teszt adagra jól reagálnak. Kivételes esetekben a betegségek közepesen súlyos formái is kezelhetők.

2. Tudnivalók az Octostim orrspray alkalmazása előtt
Kizárólag orvosi rendelvényre kapható.
Egyéb fennálló betegségről az orvost tájékoztatni kell.
A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időközönként meg kell jelenni.
Ne alkalmazza az Octostim orrspray-t:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szívelégtelenségben szenved,
- ha vízhajtó (diuretikus) kezelésben részesül,
- ha elsődleges (primer) vagy pszichogén (lelki eredetű) túlzott folyadékfogyasztásban (polidipszia) szenved,
- ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén,
- nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén,
- ha von Willebrad betegség IIB típusában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Octostim orrspray alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával. A folyadékfogyasztást a lehető legkevesebbre kell korlátozni és a testtömeget rendszeresen ellenőrizni kell.
A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.
Az Octostim orrsprayt elővigyázatossággal kell alkalmazni
- azoknál a betegeknél, akiknél a folyadék és/vagy elektrolit egyensúlyi állapot nem megfelelő. A kezelést meg kell szakítani, vagy körültekintéssel kell beállítani olyan akut betegség kialakulása esetén, amely a folyadék és/vagy elektrolit egyensúly zavarát okozza (mint pl. szisztémás fertőzés, láz, gyomor-bélrendszeri gyulladás (gasztroenteritisz).
- kisgyermekeknél, időseknél és azoknál a betegeknél, akiknél a szérum nátriumszint a normál tartomány alacsonyabb tartományában van,
- akiknél fennáll a fokozott koponyaűri nyomás veszélye,
- közepes vagy súlyos vesekárosodás esetén.

- Gyermekek
- Kisgyermekek kezelése csak felnőtt felügyelete mellett történhet, hogy a megfelelő adagolás biztosítva legyen.
- Egyéb gyógyszerek és az Octostim orrspray
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenlegi vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Gondosan kell ügyelni a folyadék fogyasztás korlátozására és gyakrabban kell ellenőrizni a szérum nátrium szintet olyan egyidejűleg szedett gyógyszerek esetén, mint pl.
- depresszió kezelésére szolgáló készítmények (triciklikus és a szelektív szerotonin-visszavétel gátló készítmények)
- epilepszia ellenes karbamazepin tartalmú készítmények
- lelki betegségek kezelésére használt klórpromazin tartalmú gyógyszerek.
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
- cukorbetegség kezelésére használt szulfonilurea csoportba tartozó antidiabetikumok (klórpropamid, glibenklamid)
- Az Octostim orrspray egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
- Ne igyon sok vizet vagy más folyadékot! Ezek az óvintézkedések megelőzik, a víz felhalmozódását a szervezetében.

- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

- A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A gyógyszer nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Az Octostim orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz.
- A gyógyszer tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely hörgőgörcsöt okozhat.

- 3. Hogyan kell alkalmazni az Octostim orrspray-t?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg, attól eltérni nem szabad.
- Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
- Egy-egy adag mindkét orrlyukba, amely 12 óránként ismételhető legfeljebb 3 napig.
- Egy adag egyenlő egy pumpálással.
- Alkalmazása gyermekeknél
- Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.
- Az Octostim orrspray első használata előtt a pumpát fel kell tölteni, vagy 4-szeri pumpálással vagy addig kell pumpálni, amíg a spray megjelenik. Ha a készítményt egy hétig nem használják, a pumpát ismételten fel kell tölteni vagy négyszeri pumpálással, vagy addig kell pumpálni, amíg a spray meg nem jelenik.
- Az orrspray használatakor fontos, hogy az üvegben levő csövecske mindig a folyadékba merüljön. Beadáskor a fejet oldalra és enyhén hátra kell hajtani és az orrspray adagolóját az orr hátsó ívével párhuzamosan kell bevezetni.

- Ha elfelejtette alkalmazni az Octostim orrspray-t
- Ha elfelejtette időben alkalmazni az előírt adagot, pótolja azt, amint eszébe jut. Ez esetben azonban a következő adagot a kihagyott adag pótlásától számított 12 óra elteltével szabad alkalmazni. Ha bármilyen kétely merülne fel a megfelelő adag beadását illetően, ismételten NE adjon be még egy adagot a következő előírt adagolásig.
- Ha az előírtnál több Octostim orrspray-t alkalmazott
- Ha az előírtnál több Octostim orrspray-t alkalmazott, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- A túladagolás szervezetében vízvisszatartást és a vérszérum nátrium szintjének csökkenését okozhatja. A vízvisszatartás tünetei: fejfájás, hányinger, hányás, nátrium szint csökkenés, testtömeg növekedés, súlyos esetben görcsök. A nátriumszint csökkenés kezdeti tünetei: levertség, és zavartság. Ahogy a nátriumszint csökkenés súlyosbodik, izomrángások, epilepsziához hasonló görcsrohamok fordulhatnak elő. A legsúlyosabb esetekben kábultság, eszméletvesztés és halál is bekövetkezhet.

- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások különböző gyakoriságát a következő megegyezés szerint határozták meg:
- gyakori (100 kezelt betegből 1-10 beteget érint)
- nem gyakori (1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000 kezelt betegből 1-10 beteget érint)
- nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- Gyakori mellékhatások:
- fejfájás,
- szapora szívverés,
- az arc kipirulása,
- hasi fájdalom,
- hányinger,
- orrdugulás,
- nátha,
- orrvérzés,
- szemvörösség.
- Nagyon ritka mellékhatások:
- alacsony vér nátriumszint
- Nem ismert:
- allergiás reakció,
- testtömeg növekedés*
- zavart állapot*,
- görcsök*,
- kóma*,
- szédülés*,
- hányás*
- viszketés,
- bőrkiütés,
- csalánkiütés,
- izomgörcsök*,
- fáradtság*,
- környéki ödéma*,
- (* Az alacsony vér nátriumszinttel összefüggésben jelentett mellékhatások.)
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell az Octostim orrspray-t tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Nem fagyasztható!
- Az üveget álló helyzetben kell tartani.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Octostim orrspray-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Felbontás után 6 hónapig használható.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz az Octostim orrspray
- A készítmény hatóanyaga: 1,5 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 1,34 mg dezmopresszinnek) 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid-oldat, citromsav-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, tisztított víz.

Milyen az Octostim orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
1 db, 2,5 ml színtelen oldatot tartalmazó barna üveg, átlátszó, PP védőkupakkal lezárt, fehér, PP orrspray feltéttel és adagoló pumpával, dobozban.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés