Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

RESELIGO 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

goserelin acetate

hirdetés
hirdetés
hirdetés

RESELIGO 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben 1x előretöltött fecskendőben

Kiszerelés:

1x előretöltött fecskendőben

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

26 922 Ft

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-22933/01

Státusz
TB támogatás
array(2) { [0]=> string(249) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(114) " Húgy-és ivarszervi bántalmak (urológia), Klinikai onkológia, Onkoradiológia, Sugártherápia, Urológia" }
Eü. kiemelt

100%8h1Sz

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

array(2) { [0]=> string(218) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Kijelölt intézmény - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(32) " Szülészet-nőgyógyászat" }
Eü. kiemelt

100%24SzI

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

array(3) { [0]=> string(249) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(302) " Endokrinológia, Gastroenterológia, Haematológia, Húgy-és ivarszervi bántalmak (urológia), Klinikai onkológia, Onkoradiológia, Sugártherápia, Urológia
Munkahely: Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet - Felírási jogosultság: javasolhat és írhat - " [2]=> string(30) " Gyermek hemato-onkológia" }
Eü. kiemelt

100%8cSz

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer a Reseligo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Reseligo a goszerelin nevű gyógyszert tartalmazza, ami az "LHRH analógok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
A Reseligo alkalmazása férfiaknál
A Reseligo férfiaknál a prosztatarák kezelésére szolgál. Hatására csökken a szervezet által termelt "tesztoszteron" (egy hormon) mennyisége.
A Reseligo alkalmazása nőknél
Nőknél a Reseligo-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
- Emlőrák kezelése.
- Az "endometriózis" nevű állapot kezelése. Ilyen esetben a normálisan csak a méh belső falának borításában található sejtek a test más részeiben is megtalálhatók (általában a méh közelében lévő szövetekben).
- A méh jóindulatú kinövéseinek, az úgynevezett "méhüregi fibroidoknak" a kezelése.
- A méh nyálkahártyájának elvékonyítása, a méhet érintő sebészeti beavatkozás előtt.
- Terméketlenség kezelésének támogatása (egyéb gyógyszerekkel együtt). Segít szabályozni a petesejtek felszabadulását a tüszőkből.
Nőknél a Reseligo a szervezet által termelt "ösztrogén" (egy hormon) mennyiségének csökkentésén keresztül hat.
2. Tudnivalók a Reseligo alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Reseligo
- ha allergiás a goszerelinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" pontot alább).
Ne alkalmazza a Reseligo-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben bármiben bizonytalan, a Reseligo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha kórházba kell mennie, mondja el az egészségügyi személyzetnek, hogy Reseligo-t kap.
A Reseligo alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- magas vérnyomása van.
- bármilyen szív-vagy érbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmia), vagy ezen állapotok kezelésére gyógyszereket kap. Nagyobb lehet a szívritmuszavarok kockázata, ha Reseligo-t kap.
Beszámoltak depresszióról azoknál a betegeknél, akik Reseligo-t kapnak, ami súlyos fokú is lehet. Ha Önt Reseligo-val kezelik és depressziós hangulata alakul ki, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Férfiakra vonatkozó információk
A Reseligo alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- problémái vannak a vizeletürítéssel vagy a hátával;
- cukorbeteg;
- olyan állapotban szenved, ami befolyásolja a csontjainak a szilárdságát, főként, ha Ön nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt, dohányzik, a családi kórtörténetében szerepel csontritkulás (oszteoporózis, egy a csontok szilárdságát érintő állapot) vagy epilepsziás roham elleni szereket, illetve kortikoszteroidokat (szteroidok) szed.
Az ilyen típusú gyógyszerek csökkenthetik a csontok kalciumtartalmát (elvékonyítják a csontokat).
Nőkre vonatkozó információk
A Reseligo alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- olyan állapotban szenved, ami befolyásolja a csontjainak a szilárdságát, főként, ha Ön nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt, dohányzik, a családi kórtörténetében szerepel csontritkulás (oszteoporózis, egy a csontok szilárdságát érintő állapot), rosszul táplálkozik vagy epilepsziás roham elleni szereket, illetve korikoszteroidokat (szteroidok) szed.
Az ilyen típusú gyógyszerek csökkenthetik a csontok kalciumtartalmát (elvékonyítják a csontokat). Ez az állapot javulhat a kezelés leállítása után.
Ha Ön a Reseligo-t endometriózis kezelésére kapja, orvosa egyéb gyógyszerek alkalmazásával csökkentheti a csontok elvékonyodását.
Gyermekek
A Reseligo nem adható gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Reseligo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Reseligo kölcsönhatásba léphet néhány gyógyszerrel, amelyeket a szívritmuszavarok kezelésére használnak (pl. kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol) vagy megnövelheti a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (metadon (fájdalomcsillapításra használják és része a méregtelenítésnek kábítószer-függőségben), moxifloxacin (antibiotikum), antipszichotikumok, amelyeket súlyos elmebetegségek kezelésére alkalmaznak).
Terhesség és szoptatás
- Nem kaphatja a Reseligo-t, ha terhes vagy szoptat.
- Nem kaphatja a Reseligo-t, ha megpróbál teherbe esni (kivéve, ha a Reseligo-t terméketlenség elleni kezelés részeként alkalmazzák).
- Ne szedjen szájon át bevehető fogamzásgátló tablettákat, amíg kapja a Reseligo-t. Használjon mechanikus fogamzásgátló módszert, pl. óvszert vagy diafragmát (pesszárium).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Reseligo befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Reseligo-t?
- A Reseligo 3,6 mg implantátumot injekció formájában, a has bőre alá adják be Önnek négyhetente (28 naponta). A beavatkozást kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja végezni.
- Fontos, hogy amennyiben jól érzi magát, továbbra is kapja a Reseligo-t.
- A kezelést addig kell folytatnia, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy ideje leállítani a terápiát.
A legközelebbi kezelési alkalom
- A Reseligo-t 28 naponként adják be Önnek, injekció formájában.
- Mindig emlékeztesse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy adja meg Önnek az injekció beadásának következő időpontját.
- Ha a következő injekció beadásának megadott időpontja 28 napnál korábbi, vagy későbbi időpontra esik, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ha az utolsó injekció beadása óta több mint 28 nap telt el, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, hogy a lehető leghamarabb megkaphassa a gyógyszert.
Nőkre vonatkozó információk
- Ha a Reseligo-t a méhüregi fibroidok kezelésére kapja és emellett vérszegénységben is szenved (amikor alacsony a vörösvérsejtek vagy a hemoglobin szintje), kezelőorvosa vaspótló kezelést adhat Önnek.
- A Reseligo kezelés időtartama attól függ, hogy milyen betegségre kapja a gyógyszert:
- A méhüregben lévő fibroidok kezelésre csupán legfeljebb három hónapig kaphatja a Reseligo-t.
- Endometriózis kezelésre csupán legfeljebb hat hónapig kaphatja a Reseligo-t.
- A méh nyálkahártyájának méhműtét előtti elvékonyítására csupán egy vagy két hónapig (négy vagy nyolc hétig) kaphatja a Reseligo-t.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások férfiaknál és nőknél is előfordulhatnak:

Allergiás reakciók:
Ezek ritkák. A tünetek között szerepelhet az alábbiak hirtelen kialakulása:
- A bőrön jelentkező kiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
- Az arc, az ajkak vagy a nyelv vagy a test egyéb részeinek vizenyős duzzanata.
- Légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés.
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Hőhullámok és verítékezés.
- Csökkent szexuális vágy.
- A csontok elvékonyodása.
- Ujj- és lábujjzsibbadás.
- Bőrkiütés.
- Hajhullás.
- Testtömeg-gyarapodás.
- Ízületi fájdalom.
- Vérnyomás ingadozás.
- Fájdalom, véraláfutás, vérzés, pirosság vagy duzzanat a Reseligo injekció beadásának helyén.
- Hangulatváltozások (beleértve a depressziót is).
- A vérkép változásai.
- Májproblémák.
- Vérrög a tüdőben, ami mellkasi fájdalmat vagy légszomjat okoz.
- Tüdőfertőzés. A tünetek tüdőgyulladásra hasonlíthatnak (légszomj és köhögés).
- Pszichiátriai problémák, amelyeket pszichotikus betegségeknek neveznek, melyek közé tartozhat a hallucináció (a beteg olyan dolgokat lát, érez, vagy hall, amelyek nincsenek jelen), rendezetlen gondolatok és személyiség-változások. Ezek nagyon ritkák.
- Az agyalapi mirigy daganata, vagy ha már kialakult az agyalapi mirigy daganat, a goszerelin a daganat vérzését, szétesését idézheti elő. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák. Az agyalapi mirigy daganata nagyfokú fejfájást, hányingert, hányást, látásvesztést és eszméletlenséget okozhat.
- EKG eltérések (QT-szakasz megnyúlása).
Férfiakra vonatkozó információk
Az alábbi mellékhatások férfiaknál fordulhatnak elő:
- Deréktáji hátfájás, vagy vizeletürítési problémák. Ha ilyen jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával.
- Csontfájdalom a kezelés kezdetén. Ha ilyen jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával.
- Impotencia.
- Csökkent szívműködés, vagy szívroham.
- Az emlők duzzanata és érzékenysége.
- Vércukorszint emelkedés.
Nőkre vonatkozó információk
Az alábbi mellékhatások nőknél fordulhatnak elő:
- A vér kalciumtartalmának megváltozása. Ennek jelei többek között a nagyfokú hányinger, gyakori hányás, nagyfokú szomjúság. Ha ilyen jelentkezik Önnél, beszéljen kezelőorvosával, mivel vérvizsgálatok elvégzésére lehet szükség.
- Hüvelyi vérzés. Ez a legnagyobb valószínűséggel a goszerelin-kezelés első hónapjában jelentkezik, majd magától megszűnik. Amennyiben azonban nem szűnik meg vagy kényelmetlennek érzi, beszéljen kezelőorvosával.
- Fejfájás.
- Hüvelyszárazság.
- Az emlők méretének megváltozása.
- Kis ciszták (duzzanatok) a tüszőkön, amelyek fájdalmat okozhatnak. Ezek rendszerint kezelés nélkül megszűnnek.
- Néhány nő a menopauza állapotába kerül a goszerelin-kezelés korai szakaszában és a menstruációjuk nem tér vissza a goszerelin-kezelés leállításakor.
- Aknéról nagyon gyakran számolnak be (gyakran a kezelés elkezdésétől számított egy hónapon belül)
Amikor a goszerelint endometriózis, a méhben lévő fibroidok, terméketlenség vagy a méh nyálkahártyájának elvékonyítására használják, az alábbi mellékhatások is előfordulhatnak:
- A testszőrzet megváltozása.
- Bőrszárazság.
- Testtömeg-gyarapodás.
- Bizonyos zsír, az úgynevezett koleszterin emelkedett szintje a vérben. Ezt vérvizsgálattal lehet kimutatni.
- Hüvelygyulladás, hüvelyi folyás.
- Idegesség.
- Alvászavar, és fáradtság.
- A lábfejek és a bokák duzzanata.
- Izomfájdalom.
- Hirtelen jelentkező, fájdalmas lábikragörcs.
- Gyomorpanaszok, hányinger, vagy hányás, hasmenés és székrekedés.
- A beszédhang megváltozása.
- Amikor a méhben lévő fibroidok kezelésére alkalmazzák, kissé megnövekedhet a fibroidokkal összefüggő olyan mellékhatások gyakorisága, mint a fájdalom.
Amikor a goszerelint emlőrák kezelésére alkalmazzák, a következők jelentkezhetnek:
- Az emlőrák tüneteinek súlyosbodása a kezelés elején. Ez lehet például a fájdalom fokozódása vagy az érintett szövetek növekedése. Ezek a hatások rendszerint nem tartanak hosszú ideig és többnyire a goszerelin-kezelés folytatásakor megszűnnek. Amennyiben azonban a tünetek továbbra is fennállnak, vagy kellemetlennek érzi azokat, beszéljen kezelőorvosával.
Amikor a goszerelint terméketlenség kezelésére használják egy másik, úgynevezett gonadotropin gyógyszerrel együtt, az alábbiak jelentkezhetnek:
- A gyógyszer túl erős hatást gyakorolhat a tüszőkre. Észlelhet gyomortáji fájdalmat, hasi puffadást és hányinger, hányás is előfordulhat. Ha ez bekövetkezik, azonnal mondja el kezelőorvosának. Ne aggassza a mellékhatások fenti listája. Előfordulhat, hogy egyetlen egy sem érinti Önt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Reseligo-t tárolni?

- Kezelőorvosa felírhatja Önnek a gyógyszert receptre, amit egy patikában kiválthat és a készítményt akkor adja át az orvosnak, amikor legközelebb találkoznak.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Reseligo?
- A készítmény hatóanyaga a goszerelin.
- 3,6 mg goszerelin (goszerelin-acetát formájában) implantátumonként.
- Egyéb összetevők: laktid-glikolid kopolimer (50:50)
Milyen a Reseligo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy majdnem fehér, henger alakú, kb. 1,2 mm átmérőjű, 13 mm hosszúságú, 18 mg tömegű rúd, mely a hatóanyagot egy biológiailag lebomló polimer-mátrixban tartalmazza.
Az implantátum egyadagos fecskendőbe van töltve, amely 3 fő részből áll: a fecskendő test az implantátumot tartalmazó egységgel, mandrin (záró egység), tű. A fecskendőt nedvességmegkötővel együtt háromrétegű, laminált PETP/alumínium/polietilén tasakba és dobozba helyezik.
A Reseligo doboz csomagolásban elérhető, melyben 1 vagy 3 db, előre töltött fecskendőben implantátumot tartalmazó tasak található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés