TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.


2. Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt

Ne szedje a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
- ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Parkinson-kórban szenved: a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség (remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással).
- ha súlyos vesebetegségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha vesebetegségben szenved. Orvosa módosíthatja az adagot.
- ha súlyos májbetegségben szenved.

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti, bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos bármelyik tünetet észleli (a tünetek leírása a 4. pontban található).

Ez a gyógyszer okozhat vagy súlyosbíthat olyan tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen idős betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta nem alkalmas az akut anginás rohamok megszüntetésére.

Gyermekek és serdülők
A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése 18 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerekkel nem találtak kölcsönhatásokat.

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta étkezéstől és folyadékfogyasztástól függetlenül szedhető.

Terhesség és szoptatás

Terhessség
Terhesség alatt alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazását követően derül ki a terhessége, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Csak kezelőorvosa dönthet a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta további alkalmazásáról.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik-e az anyatejbe. Következésképpen a szoptatás időszaka alatt alkalmazása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, étkezés közben, reggel és este bevéve.

Ha vesebetegségben szenved, vagy 75 évnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagolását.

Az alkalmazás módja
Tabletta szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, pl. egy pohár vízzel kell bevenni.

Ha az előírtnál több Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi betegellátó részlegéhez, ahol megfelelő ellátásban részesítik.

Ha elfelejtette bevenni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
Fontos, hogy mindennap bevegye gyógyszerét. Azonban, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését az előírt módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedését
Ne hagyja abba gyógyszere szedését a kezelőorvosával történő megbeszélés nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
• Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, emelkedett májenzimszintek, vérképeltérés (eozinofília - az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS), lásd 2. pont.
• Súlyos, testszerte jelentkező, vörös, hólyagos bőrkiütések.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés és gyengeségérzés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szokatlan érzés, például bizsergés vagy hangyamászásszerű érzés a bőrön (paresztézia).

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Gyors vagy rendszertelen szívverés (szívdobogásérzésnek is nevezik), soron kívüli szívdobbanások (extraszisztolé), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, kábaság és ájulásérzés kísérhet, gyengeség (általános rossz közérzet), szédülés, elesés, kipirulás.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, úgymint a kezek és ujjak remegése és rángása, a test rángatózó mozgása, csoszogó járás és a karok és lábak merevsége, melyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.

Forgó érzés (forgó jellegű szédülés, vertigo).

Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), székrekedés, súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat).

A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a trimetazidin-dihidroklorid. 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, makrogol 6000, glicerin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta (átmérője kb. 9,2 mm).

20 db, 60 db és 120 db retard tablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.03.01.