Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Triptagram és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Triptagram a szerotonin-receptor (5HT1)-agonista nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A Triptagram-ot mind a figyelmeztető tünetekkel, vagyis aurával (a figyelmeztető tünetek közé rendszerint látászavarok, például fényfellobbanás, zegzugos alakú fények, csillaglátás vagy hullámok látása tartozik), mind az aura nélkül jelentkező migrénes rohamok kezelésére alkalmazzák.
Úgy gondolják, hogy a migrénes fejfájás oka az erek kitágulása. A Triptagram összehúzza ezeket az ereket, ezáltal enyhíti a migrénes fejfájást és más kapcsolódó tüneteket, például a hányingert és hányást, valamint a fényérzékenységet és a hangérzékenységet.
2. Tudnivalók a Triptagram szedése előtt
Ne szedje a Triptagram-ot:
- ha allergiás a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha korábban szívrohama volt;
- ha bármilyen szívbetegségben szenved;
- ha szívbetegségre utaló tünetei vannak, például átmeneti mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkasban;
- ha korábban előfordult Önnél agyi érkatasztrófa (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (TIA, a sztrók enyhébb formája, melynek időtartama nem haladja meg a 24 órát);
- ha a lábában olyan vérkeringési zavarok alakultak ki, melyek járás közben görcsös fájdalmat okoznak (ezt perifériás érbetegségnek nevezik);
- ha kórosan magas a vérnyomása, vagy ha a vérnyomása a gyógyszerszedés ellenére is magas;
- ha súlyos májkárosodásban szenved;
- ha jelenleg vagy a közelmúltban egyéb migrén elleni gyógyszereket szed vagy szedett, beleértve ebbe az ergotamin-tartalmú, illetve hasonló gyógyszereket, mint amilyen a metilszergid-maleát, vagy bármilyen más triptánt, illetve 5HT1-receptor-agonistát (például almotriptán, eletriptán, frovatriptán, naratriptán, rizatriptán vagy zolmitriptán);
- ha a MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban (például moklobemidet depresszió kezelésére vagy szelegilint Parkinson-kór kezelésére).
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike Önre is vonatkozik, beszéljen kezelőorvosával a Triptagram bevétele előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Triptagram szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívbetegségre utaló tünetei vannak, például átmeneti mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkasában, ami a torkába is kisugározhat;
- ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed;
- ha a szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszereket szed (depresszió vagy más pszichés betegségek kezelésére);
- ha májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved;
- ha epilepsziában vagy olyan egyéb betegségben szenved, mely csökkenti az epilepsziás görcsküszöböt;
- ha allergiás a szulfonamidokra;
- ha úgy gondolja, hogy Önnél fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata (például ha cukorbetegségben szenved, túlsúlyos, dohányzik vagy nikotinpótló kezelésben részesül, magas a koleszterinszintje vagy családjában korábban előfordult szívbetegség), és különösen akkor, ha Ön menopauzán átesett nő vagy 40 év feletti férfi, és fennállnak ezek a kockázati tényezők, kezelőorvosának ellenőriznie kell a szívműködést, mielőtt a Triptagram-ot felírná. Nagyon ritkán súlyos szívbetegségek alakultak ki a Triptagram szedése alatt, annak ellenére, hogy a vizsgálatok során nem észleltek szívbetegségre utaló jeleket. Keresse fel kezelőorvosát tanácsért, ha bármilyen aggodalma van ezzel kapcsolatban.
A Triptagram csak akkor alkalmazható, ha egyértelmű, hogy fejfájása migrénes fejfájás. Ha fejfájása különbözik a szokásos fejfájásoktól, ne vegyen be Triptagram-ot, mielőtt kezelőorvosával nem beszélt.
A Triptagram bevétele után rövid ideig fájdalmat vagy nyomást érezhet a mellkasában, ez egészen erős is lehet és torkába is kisugározhat. Nagyon ritka esetekben ezt a szívére gyakorolt hatás okozhatja. Ezért, ha a tünetek nem szűnnek meg, keresse fel kezelőorvosát.
A Triptagram túl hosszú ideig tartó szedése tartós, naponta jelentkező fejfájást okozhat vagy fejfájása súlyosbodhat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél ez az eset áll fen. A probléma megoldása érdekében szükséges lehet a Triptagram-kezelés abbahagyása.
Gyermekek és serdülők
A Triptagram nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Idős betegek
A Triptagram alkalmazása 65 évesnél idősebb betegek esetében nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Triptagram
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Triptagram hatását, és a Triptagram is módosíthatja más gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha olyan gyógyszereket szed, melyek az alábbiakat tartalmazzák:
- ergotamin, vagy hasonló gyógyszerek, mint például a metiszergid vagy egyéb triptánok, amiket szintén migrén kezelésére használnak. Ezeket tilos együtt szedni a Triptagram-mal (lásd a "Ne szedje a Triptagram-ot" című részt). Ergotamin-tartalmú gyógyszer bevétele után tanácsos legalább 24 órát várnia, mielőtt beveszi a Triptagram-ot. A Triptagram bevételét követően várjon legalább 6 órát, mielőtt ergotamin-tartalmú gyógyszert vesz be, és legalább 24 órát kell várnia mielőtt bármilyen egyéb, triptánt tartalmazó gyógyszer vesz be.
- MAO-gátlók (például moklobemid depresszió kezelésére vagy szelegilin Parkinson-kór kezelésére);
- lítium (mániás/depressziós (bipoláris) betegségek kezelésére);
- szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k) depresszió vagy más pszichés betegségek kezelésére. Ha ezeket a gyógyszereket a Triptagram-mal együtt alkalmazzák, zavartság, gyengeség és/vagy koordináció hiánya (szerotonin-szindróma) alakulhat ki.
- vagy közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A Triptagram nem javasolt terhesség alatt.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa mérlegeli majd, hogy a Triptagram-mal végzett kezelés várható előnye meghaladja-e a magzati kockázatot.
Szoptatás
A szumatriptán kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szumatriptán bevétele után 12 órán keresztül a szoptatást kerülni kell. Ne etesse meg gyermekét azzal a tejjel, amit ezen időszak alatt lefejt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A migrénes roham vagy a Triptagram-kezelés álmossá teheti Önt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
A Triptagram laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Triptagram nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz bevont tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Triptagram-ot?
A Triptagram-ot mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek személy szerint megfelelő adagot. Az előírt adagot nem szabad túllépni.
- A tablettákat egészben, egy fél pohár vízzel kell bevenni. Az 50 mg-os tabletta két egyenlő adagra osztható. A tabletták összetörhetők és vízzel elkeverhetők.
- A Triptagram-ot a migrénes roham első jeleinek jelentkezésekor be kell venni, de bevehető a roham későbbi fázisában is.
- A Triptagram a roham megelőzésére nem alkalmazható.
Adagolás:
Az ajánlott adag felnőtteknek egy 50 mg-os tabletta egy migrénes roham kezelésére. Néhány betegnek szüksége lehet 100 mg-ra. A maximális adag naponta 300 mg.
Ha a migrén tünetei megszűnnek az első adag gyógyszerre, de később visszatérnek, az adagot 24 óra alatt egyszer, ritka esetekben maximum kétszer meg lehet ismételni, azzal a feltétellel, hogy legalább 2 órának kell eltelnie a két adag bevétele között. A napi 300 mg-os adagot nem szabad túllépni.
Ha a migén tünetei az első adag gyógyszer bevétele után NEM szűnnek meg és a gyógyszer hatástalan, ne vegyen be további adagokat ugyanazon migrénes roham kezelésére.
Következő alkalommal, ha migrénje van, ismét vehet be Triptagram-ot.
Ha úgy tapasztalja, hogy a Triptagram hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Triptagram-ot vett be
A túladagolás tünetei megegyeznek a 4. ˝Lehetséges mellékhatások˝ c. pontban leírtakkal. Ha túl sok tablettát vett be, forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább felsorolt mellékhatások közül néhányat maga a migrénes roham is kiválthat.
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél, hagyja abba a Triptagram szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát:
• hirtelen fellépő zihálás, gyors szívverés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak megduzzadása, bőr kipirulása - vörös foltok vagy csalánkiütés (bőrkiütések), melyek allergiás reakció jelei lehetnek;
• görcsrohamok (főként azoknál, akiknél korábban előfordult epilepszia);
• angina (mellkasi fájdalom, amelyet gyakran fizikai aktivitás vált ki), szívroham vagy a szív ereinek görcse.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• kipirulás (az arc néhány percig tartó kivörösödése), szédülés, gyengeségérzet, fáradtság és álmosság;
• a vérnyomás rövid ideig tartó emelkedése nem sokkal a gyógyszer bevétele után;
• hányinger vagy hányás;
• fájdalom, melegségérzés vagy hidegérzés, elnehezülés, nyomásérzés vagy szorításérzés a test bármely részén, beleértve ebbe a mellkast és a torok területét is;
• szokatlan érzetek, többek között zsibbadás vagy bizsergés;
• légszomj;
• izomfájdalom.
Ha ezek a hatások folytatódnak vagy rendkívül súlyosak, különösen a mellkasi vagy szívtáji fájdalom, ami a karokba is kisugárzik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• a májműködés megváltozása. Ha májműködést ellenőrző vérvizsgálatot végeznek Önnél, mondja meg az orvosnak, vagy az egészségügyi szakembernek, hogy Triptagram-ot szed.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• látászavarok, például fényfelvillanások a látótérben, kettős látás és látáscsökkenés. Előfordultak olyan esetek is, melyek során tartós látáscsökkenés alakult ki.
• a vérnyomás csökkenése, mely ájulásérzéshez vezethet, főleg felálláskor
• szívproblémák, amikor a szívritmus túl lassú (bradikardia) vagy túl gyors (tahikardia), szívdobogásérzés (gyors szívverés érzése) vagy rendellenes szívritmus alakul ki
• reszketés, remegés vagy akarattól független mozgások
• akaratlan szemmozgás
• vakfolt a látómezőben
• nyakmerevség
• vastagbélgyulladás (a vastagbél a bélrendszer egy szakasza), amely a has bal alsó részének fájdalmával és/vagy véres hasmenéssel jelentkezhet
• Raynaud-jelenség, ami hidegre vagy stresszre adott reakcióként sápadtsággal vagy a bőr kékes elszíneződésével és/vagy az ujjak, a lábujjak, a fül, az orr vagy az állkapocs fájdalmával jelentkezik.
• a szív átmeneti vérellátási hiányát (iszkémiát) jelző EKG változások
• hasmenés
• ízületi fájdalom
• szorongás
• nagyfokú verejtékezés
• ha Ön a közelmúltban sérülést szenvedett vagy gyulladásos betegsége van (például reuma vagy vastagbélgyulladás), fájdalmat érezhet, vagy a fájdalom erősödését tapasztalhatja a sérülés vagy a gyulladás helyén.
• nyelési nehézség.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Triptagram-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Triptagram tabletta?
- A hatóanyag a szumatriptán.
Triptagram 50 mg bevont tabletta: 50 mg szumatriptánt tartalmaz (szumatiptán-szukcinát formájában) tablettánként.
Triptagram 100 mg bevont tabletta: 100 mg szumatriptánt tartalmaz (szumatiptán-szukcinát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: tablettamag: laktóz-monohidrát, laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, mannit, magnézium-sztearát.
Bevonat: laktóz-monohidrát, mannit, triacetin, talkum és titán-dioxid (E171).
Milyen a Triptagram külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bevont tabletta (tabletta).
Triptagram 50 mg bevont tabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán és élein bemetszéssel, egyik oldalán "SN", másik oldalán "50" bevéséssel ellátott bevont tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Triptagram 100 mg bevont tabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "SN", másik oldalán "100" bevéséssel ellátott bevont tabletta.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolásban, dobozban: 2, 3, 4, 6, 18, illetve 24 db tabletta
Műanyag tartályban, dobozban: 2, 3, 4, 6, 18, illetve 24 db tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
