Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

VELETRI 1,5 mg por oldatos infúzióhoz

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

epoprostenol

hirdetés
hirdetés
hirdetés

VELETRI 1,5 mg por oldatos infúzióhoz 1x1,5 mg

Kiszerelés:

1x1,5 mg

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

65 855 Ft (szabadáras)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-23058/02

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer a VELETRI és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A VELETRI epoprosztenolt tartalmaz, ami a prosztaglandinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és ami meggátolja a véralvadást, továbbá tágítja az ereket.
A VELETRI a tüdő úgynevezett "pulmonális artériás hipertónia" betegségének kezelésére alkalmazható. Ebben a betegségben megnő a vérnyomás a tüdő ereiben. A VELETRI tágítja a tüdő vérereit, így csökkenti a tüdőben uralkodó vérnyomást.
A VELETRI vesedialízis során a véralvadás megakadályozására alkalmazható azokban az esetekben, amikor heparin nem adható.
2. Tudnivalók a VELETRI szedése előtt

Ne alkalmazza a VELETRI-t,
- ha allergiás a VELETRI-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szívelégtelensége van.
- ha a kezelés elindítása után folyadék kezd felhalmozódni a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a VELETRI-t, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A VELETRI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A VELETRI nátriumot tartalmaz (adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz).

A VELETRI alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,
- ha Önnek bármilyen vérzési problémája van.
- Bőrkárosodás az infúzió beadásának helyén
- A VELETRI-t vénába adják be. Fontos, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki a vénából a környező szövetekbe. Amennyiben ez mégis megtörténik, bőrkárosodás léphet fel. Ennek tünetei a következők:
- érzékenység;
- égő érzés;
- szúró érzés;
- duzzanat;
- pirosság.
A fentieket a bőr hólyagosodása és hámlása kísérheti. Fontos, hogy a VELETRI-kezelés alatt ellenőrizze az infúzió beadásának helyét.
Azonnal hívja a kórházat, és kérjen tanácsot, ha a terület gyulladt, fájdalmas lesz és megdagad, és bármilyen hólyagképződést vagy hámlást észlel.
A VELETRI hatása a vérnyomásra és a szívverésre

A VELETRI a szívverés gyorsulását vagy lassulását idézheti elő. A vérnyomás is túlságosan alacsony szintre csökkenhet. A VELETRI-kezelés alatt ellenőrizni fogják a szívverését és a vérnyomását. Az alacsony vérnyomás tünetei többek között a szédülés és az ájulás.
Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli. Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentése, vagy az infúzió leállítása.
Gyermekek és serdülők
A VELETRI biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a VELETRI

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a VELETRI hatását, vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek. A VELETRI is befolyásolhatja a vele egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását. Ezek közé tartoznak:
- a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- a véralvadásgátló gyógyszerek;
- a vérrögök feloldására alkalmazott gyógyszerek;
- a gyulladások vagy fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladásgátlók);
- a digoxin (amelyet szívbetegség kezelésére alkalmaznak).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg ezek valamelyikét szedi.
Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a VELETRI összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem. A VELETRI-kezelés alatt abba kell hagynia gyermekének szoptatását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
3. Hogyan kell szedni a VELETRI-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A VELETRI por formában, kis injekciós üvegekben kerül forgalomba. A felhasználás előtt a port fel kell oldani.
A VELETRI nem adható be gyors, vénába adott injekcióként. Mindig intravénás infúzióként kell beadni.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, mennyi VELETRI a megfelelő Önnek. A megadott mennyiség az Ön testtömegétől és betegsége fajtájától függ. Az adagolása növelhető vagy csökkenthető attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
A VELETRI-t lassú infúzió (cseppinfúzió) formájában vénába kell beadni.
Pulmonális artériás hipertónia
Az első kezelést kórházban fogja megkapni. Erre azért van szükség, mert a kezelőorvosának meg kell Önt figyelnie, és meg kell találnia az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Először VELETRI infúziót fog kapni. Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek, és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők. Amint megtalálják az Ön számára legmegfelelőbb adagot, egy állandó katétert (kis csövet) vezetnek fel az egyik vénájába. Ez után a kezelést infúziós pumpa alkalmazásával is el lehet végezni.
Művese-kezelés (vesedialízis)
A VELETRI infúziót a művese-kezelés időtartama alatt fogja kapni.
A VELETRI otthoni alkalmazása (kizárólag pulmonális artériás hipertónia kezelésére)
Ha saját magát kezeli otthonában, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogy miként kell a VELETRI-t elkészíteni és alkalmazni. Arra is megtanítják majd, hogy miként kell a kezelést leállítani, ha ez szükséges. A VELETRI leállítását fokozatosan kell elvégezni. Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
A VELETRI por formában, injekciós üvegben kerül forgalomba. A felhasználás előtt a port fel kell oldani egy folyadékban. Ez a folyadék nem tartalmaz tartósítószert. Ha megmarad valamennyi a folyadékból, azt ki kell dobni.
Az infúzió beadására szolgáló vénás katéter gondozása
Ha az Ön egyik vénájába egy műanyag csövecskét, úgynevezett katétert vezettek fel, nagyon fontos, hogy ezt a területet tisztán tartsa, mert ellenkező esetben fertőzés léphet fel. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja majd Önnek, hogy miként kell a katétert és a körülötte lévő területet tisztán tartani. Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse. Az is nagyon fontos, hogy pontosan betartsa a pumpa gyógyszeradagoló tartályának (kazettájának) cseréjére vonatkozó utasításokat, valamint hogy mindig olyan hosszabbítókészletet használjon, amiben belső szűrő van, ahogy kezelőorvosa elmondta, hogy csökkentse a fertőzés kockázatát.
Ha az előírtnál több VELETRI-t vett be
Azonnal kérjen orvosi segítséget
, ha úgy gondolja, hogy túl sok VELETRI-t adott be magának vagy adtak be Önnek. A túladagolás tünetei többek között a fejfájás, hányinger, hányás, szapora szívverés, melegség- vagy zsibbadásérzet, illetve úgy érezheti, hogy mindjárt elveszíti az eszméletét (elájul/szédülést érez).
Ha elfelejtette bevenni a VELETRI-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a VELETRI alkalmazását
A VELETRI leállítását fokozatosan kell elvégezni. Ha a kezelést túl gyorsan állítják le, súlyos mellékhatások, többek között szédülés, gyengeség és légszomj jelentkezhet. Amennyiben bármilyen problémája van az infúziós pumpával vagy a vénájába felvezetett katéteren keresztüli VELETRI-kezelés akadályozott, illetve nem folytatható, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a kórházzal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek:
- fejfájás;
- állkapcsi fájdalom;
- fájdalom;
- hányás;
- hányinger;
- hasmenés;
- az arc kipirosodása (bőrpír).
Gyakori mellékhatások
Ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- a vér fertőzése (szeptikémia);
- a szokásosnál gyorsabb szívverés;
- lassú szívverés;
- alacsony vérnyomás;
- különböző eredetű vérzések, véraláfutások normálisnál gyakoribb jelentkezése, pl. orrvérzés, ínyvérzés;
- hasi diszkomfort vagy fájdalom;
- mellkasi fájdalom;
- ízületi fájdalom;
- szorongás, idegesség;
- bőrkiütés;
- fájdalom az infúzió beadási helyén.
Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások
- a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban).
- Nem gyakori mellékhatások
- Ezek 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- verítékezés;
- szájszárazság.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- fertőzés az infúzió beadási helyén.
- Nagyon ritka mellékhatások
- Ezek 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- szorító érzés a mellkasban;
- fáradtság- és gyengeségérzet;
- izgatottság;
- sápadtság;
- bőrpír az infúzió beadási helyén;
- pajzsmirigy-túlműködés;
- az infúzió beadására szolgáló katéter eltömődése.
Egyéb mellékhatások
Nem ismert, hogy hány beteget érint:
- folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma);
- vércukorszint-emelkedés.
Mellékhatások bejelentése

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mert ez a vérben kialakult fertőzés, alacsony vérnyomás vagy súlyos vérzés jele lehet:
- ha úgy érzi, gyorsabban ver a szíve, mellkasi fájdalmat érez, vagy légszomja van.
- ha szédül, vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni, különösen álló helyzetben.
- ha láza, hidegrázása van.
- ha a szokásosnál gyakrabban fordulnak elő Önnél vérzések vagy hosszabb ideig tartanak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a lentebb található címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
5. Hogyan kell a VELETRI-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő "Felhasználható" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer (por oldatos infúzióhoz) különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Nem fagyasztható!
A feloldással előállított oldatot azonnal tovább kell hígítani a végkoncentrációra (lásd 7. pont).
A gyógyszer feloldása és hígítása utáni tárolására vonatkozó utasításokat lásd a 7. pontban.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket észlel a feloldás után az oldatban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a VELETRI

VELETRI 0,5 mg, por oldatos infúzióhoz
- A készítmény hatóanyaga az epoprosztenol (nátrium-epoprosztenol formában).
Injekciós üvegenként 0,531 mg nátrium-epoprosztenolt tartalmaz, ami 0,5 mg epoprosztenolnak felel meg.
1 ml feloldással elkészített oldat 0,1 mg epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
VELETRI 1,5 mg, por oldatos infúzióhoz
- A készítmény hatóanyaga az epoprosztenol (nátrium-epoprosztenol formában).
Injekciós üvegenként 1,593 mg nátrium-epoprosztenolt tartalmaz, ami 1,5 mg epoprosztenolnak felel meg.
1 ml feloldással elkészített oldat 0,3 mg epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
- Egyéb összetevők: szacharóz, L-arginin és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Milyen a VELETRI külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Por, 10 ml-es, gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal (fehér védőlappal) lezárt, színtelen, I-es típusú injekciós üvegben és dobozban.
Dobozonként egy, 0,5 mg port tartalmazó injekciós üveg.
Dobozonként egy, 1,5 mg port tartalmazó injekciós üveg.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés