Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

VERZENIOS 100 mg filmtabletta

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

abemaciclib

hirdetés

VERZENIOS 100 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC/alu)

Kiszerelés:

28x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC/alu)

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

383 065 Ft

Törzskönyvi szám:

EU/1/18/1307/012

Státusz
TB támogatás
array(2) { [0]=> string(249) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(24) " Klinikai onkológia" }
Eü. kiemelt

100%67SzJ

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

array(2) { [0]=> string(249) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(58) " Klinikai onkológia, Onkoradiológia, Sugártherápia" }
Eü. kiemelt

100%8i4Sz

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

1. Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Verzenios egy daganatellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga az abemaciklib.
Az abemaciklib az úgynevezett ciklinfüggő kináz 4 és 6 fehérjét gátolja. Ezek a fehérjék bizonyos daganatos sejtekben kórosan aktívak, így ezek a sejtek kontroll nélkül növekednek. Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával lelassítható a daganatos sejtek növekedése, csökkenthető a daganat mérete és késleltethető a daganatos betegség előrehaladása.
A Verzenios bizonyos típusú (hormonreceptor-pozitív (HR+), humán epidermális növekedési faktor receptor 2 negatív (HER2-)) emlőrákban szenvedő nők kezelésére alkalmazható, akiknél a daganat továbbterjedt az eredeti tumoron és/vagy átterjedt más szervekre. Más hormonális terápiákkal, például aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Verzenios szedése előtt
Ne szedje a Verzeniost:
- ha allergiás az abemaciklibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Verzenios:
- csökkentheti a fehérvérsejtek számát, és így nagyobb lehet a fertőzés kialakulásának kockázata.
A súlyos fertőzések, például a tüdőfertőzések életveszélyesek lehetnek.
- a vénák elzáródását okozhatja vérrögképződés következtében;
- befolyásolhatja a májműködést;
- hasmenést okozhat. A hasmenés első jelére meg kell kezdeni a hasmenés elleni készítmények, például loperamid alkalmazását. Igyon nagy mennyiségű folyadékot.
Ha tünetei jelentkeznek, olvassa el a 4. pont "Lehetséges mellékhatások" c. részt és beszéljen kezelőorvosával.
Mit fog ellenőrizni kezelőorvosa a kezelés előtt és közben?
Rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés előtt és közben, így ellenőrzi, hogy a Verzenios milyen hatással van a vérére (fehérvérsejtek, vörösvértestek, vérlemezkék), illetve meghatározza a májban termelődő enzimek vérszintjét.
Gyermekek és serdülők
A Verzenios 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Verzenios
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Verzenios-kezelés megkezdése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a Verzenios vérszintjét:
-- klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum)
-- itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák)
-- lopinavir/ritonavir (HIV/AIDS kezelésére alkalmazzák)
-- digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
-- dabigatrán etexilát (a sztrók (agyi érkatasztrófa) és a vérrögök kockázatának csökkentésére alkalmazzák)
- gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Verzenios hatékonyságát:
-- karbamazepin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott epilepszia elleni gyógyszer)
-- rifampicin, tuberkulózis (tbc) kezelésére alkalmazzák
-- fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák)
-- közönséges orbáncfű (az enyhe depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény)
A Verzenios egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyógyszer szedése közben kerülje a grépfrút vagy a grépfrútlé fogyasztását, mert ez megnövelheti a Verzenios vérszintjét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha bármilyen lehetősége fennáll annak, hogy Ön teherbe eshet, beszélje meg kezelőorvosával a fogamzásgátlást. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nem alkalmazhatja a Verzeniost, ha Ön terhes.
El kell kerülnie a teherbeesést, amíg a Verzeniost szedi.
Ha Ön fogamzóképes, akkor a kezelés alatt és annak befejezése után még legalább 3 hónapig megfelelő fogamzásgátlási módszert (például kettős mechanikus módszert, pl. gumióvszert és pesszáriumot) kell alkalmaznia.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.
Szoptatás
A Verzenios szedése alatt nem szabad szoptatni. Nem ismert, hogy a Verzenios kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A fáradtság és a szédülés nagyon gyakori mellékhatások. Ha szokatlanul fáradtnak érzi magát vagy szédül, legyen fokozottan óvatos a gépjárművezetéssel vagy a gépek kezelésével.
A Verzenios laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Verzenios nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Verzeniost?
Ajánlott adag
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Aromatáz-inhibitorral vagy fulvesztranttal kombinációban alkalmazva az emlőrák kezelésére a Verzenios ajánlott adagja naponta kétszer 150 mg szájon át bevéve.
Ha a Verzenios alkalmazása során bármilyen mellékhatás jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagot, illetve átmenetileg vagy végleg leállíthatja a kezelést.
Mikor és hogyan kell bevenni a Verzenios-t?
A Verzenios-t naponta kétszer, mindig körülbelül ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel és este kell bevenni, hogy a gyógyszer mindig jelen legyen a szervezetében.
A tablettákat étkezéstől függetlenül be lehet venni, csak a grépfrút és a grépfrútlé fogyasztását kell kerülni (lásd 2. pont "A Verzenios egyidejű bevétele étellel és itallal").
A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne rágja szét, ne törje össze és ne vágja el a tablettákat a lenyelés előtt.
Mennyi ideig kell szedni a Verzeniost?
A Verzenios-t addig szedje, amíg kezelőorvosa azt előírja.
Ha az előírtnál több Verzeniost vett be
Ha túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be a gyógyszert, kérjen tanácsot egy orvostól, vagy menjen kórházba. Mutassa meg a Verzenios dobozát és ezt a betegtájékoztatót. Orvosi kezelésre lehet szükség.
Ha kihagy egy adagot a Verzeniosból
Ha az adag bevétele után hányás fordul elő, vagy elfelejti bevenni az adagot, a szokásos időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott vagy kihányt adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Verzenios szedését
A Verzenios szedését ne hagyja abba, csak kezelőorvosa utasítására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
- Hidegrázás vagy lázas tünetek. Ezek az alacsony fehérvérsejtszám jelei lehetnek (ezek 10-ből több, mint 1 beteget érinthetnek) és azonnali kezelést igényelnek. Ha köhögés, láz, nehézlégzés vagy mellkasi fájdalom alakul ki Önnel, azok tüdőfertőzés tünetei lehetnek. A súlyos vagy életveszélyes fertőzések nem gyakori mellékhatások (ezek 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
- Fájdalmas lábdagadás, mellkasi fájdalom, légszomj, szapora légzés vagy heves szívdobogás a vénákban kialakuló vérrögök jelei lehetnek (ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
- Hasmenés (ez 10-ből több, mint 1 beteget érinthet).
A fent felsorolt lehetséges mellékhatásokkal kapcsolatos további információért lásd a 2. pontot. A Verzenios lehetséges egyéb mellékhatásai a következők:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthetnek)
- fertőzések
- a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése
- szájszárazság
- a szájüreg és az ajkak gyulladása, hányinger, hányás
- étvágycsökkenés
- az ízérzés megváltozása
- hajhullás
- fáradtság
- szédülés
- viszketés
- bőrkiütés
- kóros májfunkciós vérvizsgálati leletek
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- könnyezés
- izomgyengeség
- bőrszárazság
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Verzeniost tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy úgy látja, hogy azt manipulálták.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Verzenios?
- A készítmény hatóanyaga az abemaciklib. A Verzenios filmtabletta különböző hatáserősségekben áll rendelkezésre:
-- Verzenios 50 mg filmtabletta: 50 mg abemaciklib filmtablettánként.
-- Verzenios 100 mg filmtabletta: 100 mg abemaciklib filmtablettánként.
-- Verzenios 150 mg filmtabletta: 150 mg abemaciklib filmtablettánként.
- A gyógyszer egyéb összetevői:
-- Tabletta mag: hidratált kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát.
-- Filmbevonat: titán-dioxid (E171), talkum (E553b), poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol 3350 (E1521), sárga vas-oxid (E172) (kizárólag az 50 mg-os és a 150 mg-os tabletta esetén), vörös vas-oxid (E172) (kizárólag az 50 mg-os tabletta esetén).
Milyen a Verzenios külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- A Verzenios 50 mg filmtabletta bézs színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán "Lilly", a másik oldalán "50" mélynyomású jelöléssel.
- A Verzenios 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán "Lilly", a másik oldalán "100" mélynyomású jelöléssel.
- A Verzenios 150 mg filmtabletta sárga színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán "Lilly", a másik oldalán "150" mélynyomású jelöléssel.
A Verzenios 14 db, 28 db, 42 db, 56 db, 70 db és 168 db filmtablettát tartalmazó naptár-jelzéses buborékcsomagolásban és 28 × 1 db filmtablettát tartalmazó perforált egyadagos buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés