Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

ZAVICEFTA 2 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Gyártó:
Hatóanyag:

avibactam, ceftazidime

hirdetés
hirdetés
hirdetés

ZAVICEFTA 2 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10x injekciós üvegben

Kiszerelés:

10x injekciós üvegben

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

EU/1/16/1109/001

Státusz

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

1. Milyen típusú gyógyszer a Zavicefta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Zavicefta?
A Zavicefta egy antibiotikum tartalmú gyógyszer, melynek két hatóanyaga a ceftazidim és az avibaktám.
- A ceftazidim a "cefalosporinoknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Sokféle baktériumot képes elpusztítani.
- Az avibaktám egy "béta-laktamáz-gátló", ami elősegíti, hogy a ceftazidim néhány olyan baktériumot is elpusztítson, amit egyébként nem tudna.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zavicefta?
A Zavicefta-t felnőtteknél alkalmazzák az alábbiak kezelésére:
- a gyomorból és belekből eredő (hasüregi) fertőzések
- a húgyhólyag és a vesék "húgyúti fertőzéseknek" nevezett fertőzései
- a tüdők tüdőgyulladásnak nevezett fertőzése
- olyan baktériumok által okozott fertőzések, amelyeket egyéb antibiotikumok nem képesek elpusztítani.
Hogyan hat a Zavicefta?
A Zavicefta úgy hat, hogy elpusztít bizonyos típusú baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket képesek okozni.
2. Tudnivalók a Zavicefta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zavicefta-t ha:
- Ön allergiás a ceftazidimre, az avibaktámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- Ön allergiás más, cefalosporin típusú antibiotikumokra
- Önnek valaha súlyos allergiás reakciója volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak.
Ne alkalmazza a Zavicefta-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha valaha bármilyen allergiás reakciója (még akkor is, ha csak bőrkiütése) volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak
- ha vesebetegsége van - lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ad Önnek, annak érdekében, hogy biztosan ne kapjon túl sok gyógyszert. Ez olyan tüneteket okozhat, mint a görcs (lásd "Ha az előírtnál több Zavicefta-t alkalmazott" részt)
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel amennyiben a kezelés ideje alatt hasmenése van.
Egyéb fertőzések
Csekély lehetősége van annak, hogy a Zavicefta-kezelés alatt vagy után egy másik baktérium okozta, a korábbitól eltérő fertőzést kaphat. Ezek közé tartozik a szájpenész (gombás fertőzések a szájban vagy a nemi szervek területén).
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél bármilyen vizsgálatra van szükség, mondja el kezelőorvosának, hogy Zavicefta-t kap. Erre azért van szükség, mert előfordulhat, hogy a "direkt antiglobulin teszt" vagy "Coombs teszt" kóros eredményt adhat. Ez a vizsgálat olyan ellenanyagokat mutat ki, amelyek a vörösvértestek ellen hatnak.
A Zavicefta befolyásolhatja továbbá néhány, a cukor kimutatására szolgáló vizeletvizsgálat eredményét is. Mondja el a mintákat vevő személynek, hogy Önnek Zavicefta-t adtak.
Gyermekek és serdülők
A Zavicefta-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni. Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságos-e ezekben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Zavicefta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egy kloramfenikolnak nevezett antibiotikum
- egy aminoglikozidnak nevezett antibiotikum fajta - mint például a gentamicin, tobramicin
- egy furoszemidnek nevezett vízhajtó
- egy probenecidnek nevezett, köszvényellenes gyógyszer.
A Zavicefta alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zavicefta-tól szédülhet. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Zavicefta nátriumot tartalmaz
Az alacsony nátriumtartalmú étrendet tartó betegeknél figyelembe kell venni, hogy megközelítőleg 148 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?
A Zavicefta-t egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja majd be Önnek.
Mennyit kell alkalmazni?
A javasolt adag 8 óránként 1 injekciós üveg (2 gramm ceftazidim és 0,5 gramm avibaktám). Egy vénába adott cseppinfúzióban adják - ez megközelítőleg 2 órán át fog tartani.
Egy kezelési ciklus időtartama általában 5-től 14 napig tart, attól függően, hogy Önnek milyen típusú fertőzése van, és Ön hogyan reagál a kezelésre.
Vesebetegek
Ha vesebetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagját. Ennek az az oka, hogy a Zavicefta-t a vesék távolítják el a szervezetéből.
Ha az előírtnál több Zavicefta-t alkalmazott
Mivel a Zavicefta-t egy orvos vagy egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy nem megfelelő adagot kapna. Ugyanakkor, ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Zavicefta-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek! Amennyiben túl sok Zavicefta-t kap, az hatással lehet az agyra, és görcsöket vagy kómát okozhat.
Ha kimaradt egy adag Zavicefta
Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezzel a gyógyszerrel az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Súlyos mellékhatások
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
- súlyos allergiás reakciók - a tünetek közé tartozik az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés vagy más, súlyos bőrreakciók, nyelés- vagy légzészavar. Ez a reakció életveszélyes lehet.
- súlyosbodó vagy olyan hasmenés, ami nem múlik el, vagy vér vagy nyák a székletben - ez bekövetkezhet a Zavicefta-kezelés alatt vagy leállítása után is. Ha ez bekövetkezik, ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek megállítják vagy lassítják a bélműködést.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori: (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- A "direkt antiglobulin teszt" vagy "Coombs teszt" kóros eredménye. Ez a vizsgálat olyan ellenanyagokat mutat ki, amelyek a vörösvértestek ellen hatnak. Lehetséges, hogy ez vérszegénységet okoz (amely miatt Ön fáradtnak érezheti magát) vagy sárgaságot (a bőr és szemek besárgulása).
Gyakori: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- gombás fertőzés, beleértve a szájüreg és a hüvely fertőzését is
- bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett "eozinofilek" és vérlemezkék) számának változása, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
- fejfájás
- szédülés
- hányinger vagy hányás
- a hasi fájdalom
- hasmenés
- a máj által termelt bizonyos enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálatok mutatják ki
- kiemelkedő, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)
- viszketés
- bőrpír, fájdalom vagy duzzanat azon a helyen, ahol a Zavicefta-t beadták egy vénába
- láz.
Nem gyakori: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- egy vérsejttípus (úgynevezett "limfocita") számának növekedése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
- bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett "leukociták") számának csökkenése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
- bizsergés vagy zsibbadás
- rossz szájíz
- bizonyos típusú vegyületek szintjének növekedése a vérében (úgynevezett "kreatinin" és "karbamid"). Ezek azt jelzik, mennyire működnek jól a veséi.
Nagyon ritka: (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vese egy részének vizenyős duzzanata, ami a normális működés csökkenését idézi elő.
Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- a fertőzések elleni küzdelemben résztvevő fehérvérsejttípus számának jelentős csökkenése - vérvizsgálatok mutatják ki
- a vörösvértestek számának csökkenése (hemolítikus anémia) - vérvizsgálatok mutatják ki
- súlyos allergiás reakció (lásd fent: Súlyos mellékhatások)
- a szemfehérje vagy a bőr sárgasága
- hirtelen kialakuló súlyos bőrkiütés vagy a bőr felhólyagosodása,bőrhámlás, amit esetleg magas láz vagy ízületi fájdalom kísér (ezek még súlyosabb betegségek tünetei lehetnek, mint például a toxikus epidermális nekrolízis, a Stevens-Johnson szindróma, az eritéma multiforme vagy egy eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakció (DRESS) néven ismert állapot
- vizenyő a bőr alatt, különösen az ajkak és a szemek körül.
Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Zavicefta-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zavicefta?
- A hatóanyagok a ceftazidim és az avibaktám. 2 gramm ceftazidimmel egyenértékű ceftazidim-pentahidrát és 0,5 gramm avibaktámmal egyenértékű avibaktám-nátrium injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevő: a nátrium-karbonát (vízmentes).
Milyen a Zavicefta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zavicefta egy injekciós üvegben lévő fehér vagy sárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés